Marcatori nella pancreatite acuta-1 (MAP-1)

Partecipanti adulti di età pari o superiore a 18 anni, composti da 6 gruppi:

Gruppo 1: AP farmaco-associata Gruppo 2: Altra causa AP Gruppo 3: Pancreatite cronica Gruppo 4: Cancro al pancreas Gruppo 5: Diabete mellito Gruppo 6: Volontari sani

Criterio di inclusione:

1. AP associata a farmaci: pazienti di età ≥18 anni sottoposti a trattamento farmacologico che presenta un rischio definito di AP prima e all'inizio di AP e ricoverati negli ospedali di reclutamento con una diagnosi di AP stabilita da due di: (i) tipico continuo addominale superiore dolore (in questo studio per un massimo di 2 giorni di durata prima del ricovero); (ii) amilasi e/o lipasi 3 o più volte il limite superiore della norma; (iii) risultati caratteristici sull'imaging addominale (se eseguito urgentemente mediante tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica (MRI); e che si sottopongono al primo prelievo di sangue dello studio entro 24 ore dal ricovero in ospedale.
2. Altra causa AP: pazienti di età ≥18 anni non sottoposti a trattamento farmacologico che presenta un rischio definito di AP e ricoverati negli ospedali di reclutamento con una diagnosi di AP stabilita da due di: (i) tipico dolore addominale superiore continuo (in questo studio fino a 2 giorni di durata prima del ricovero); (ii) amilasi e/o lipasi 3 o più volte il limite superiore della norma; (iii) risultati caratteristici dell'imaging addominale (se eseguito urgentemente mediante TC o RM) e sottoposti al primo prelievo di sangue dello studio entro 24 ore dal ricovero in ospedale.
3. Pancreatite cronica: pazienti con pancreatite cronica sintomatica e anomalie diagnostiche identificate da TC e/o RM e sottoposti a prelievo di sangue in studio in regime ambulatoriale.
4. Carcinoma pancreatico: pazienti che presentano un carcinoma pancreatico accertato o presunto da biopsia e che si sottopongono a prelievo di sangue in studio in regime ambulatoriale; nei pazienti con diagnosi presunta di carcinoma pancreatico verranno analizzati campioni di sangue e urine dopo conferma istologica.
5. Diabete mellito: pazienti adulti con diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2 trattati con insulina e/o farmaci anti-iperglicemici orali da almeno 3 mesi e in corso e sottoposti a prelievo di sangue in studio in regime ambulatoriale.
6. Volontari sani: individui normali e sani di età ≥18 anni senza evidenza di malattia sistemica che non hanno richiesto alcun intervento ospedaliero nell'ultimo anno e non hanno ricevuto alcun trattamento farmacologico negli ultimi 3 mesi e sono affetti da sindrome da distress respiratorio acuto grave corona virus 2 (SARS- CoV-2) negativo.

Criteri di esclusione:

1. AP associata a farmaci: insorgenza di dolore addominale continuo più di 2 giorni prima del ricovero in ospedale; AP precedente noto negli ultimi 3 mesi; pancreatite cronica nota; neoplasia pancreatica o epatobiliare nota; precedente necrosectomia o chirurgia pancreatica; precedente diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2. I pazienti non saranno esclusi se sono sottoposti a trattamento farmacologico che presenta un rischio definito di AP prima e all'inizio di AP e viene identificata una causa alternativa per AP (anche dopo il reclutamento e il prelievo di sangue).
2. Altra causa AP: sottoposti a trattamento farmacologico che presenta un rischio definito di AP (tali pazienti dovrebbero essere considerati per l'arruolamento nel Gruppo 2); insorgenza di dolore addominale continuo più di 2 giorni prima del ricovero in ospedale; AP precedente noto negli ultimi 3 mesi; pancreatite cronica nota; neoplasia pancreatica o epatobiliare nota; precedente necrosectomia o chirurgia pancreatica; diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2.
3. Pancreatite cronica: ricovero ospedaliero con AP negli ultimi tre mesi; neoplasia pancreatica o epatobiliare nota; precedente necrosectomia o chirurgia pancreatica; diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2.
4. Cancro al pancreas: ricovero ospedaliero con AP negli ultimi 3 mesi; pancreatite cronica nota; precedente necrosectomia o chirurgia pancreatica e/o chemioterapia prima del prelievo; diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2.
5. Diabete mellito: ricovero ospedaliero con AP negli ultimi 3 mesi; diabete mellito di tipo 3c noto; storia nota di pancreatite acuta o cronica; anamnesi nota di fibrosi cistica, anamnesi nota di malignità pancreatica o epatobiliare; anamnesi nota di necrosectomia o chirurgia pancreatica; diabete mellito gestazionale; sindromi da diabete mellito monogenico; diabete mellito post-trapianto; diabete mellito attribuito a droghe o tossine.
6. Volontari sani: esame fisico anormale, ematologia di routine anormale, test dell'urea, degli elettroliti e/o della funzionalità epatica; evidenza di malattia sistemica; neoplasia solida o ematologica negli ultimi 5 anni; intervento ospedaliero negli ultimi 12 mesi; trattamento farmacologico programmato negli ultimi 3 mesi e/o trattamento farmacologico richiesto nelle ultime 4 settimane; infezione o altre fonti di infiammazione acuta negli ultimi 3 mesi.