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Uno studio che valuta gli effetti di GLPG3667 somministrato come trattamento orale in partecipanti adulti con lupus eritematoso sistemico attivo (GALACELA)

12 maggio 2026 aggiornato da: Galapagos NV

Uno studio multicentrico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia, la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e la farmacodinamica del GLPG3667 somministrato per via orale in soggetti adulti con lupus eritematoso sistemico attivo

Uno studio che valuta l'efficacia, la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica (PK) e la farmacodinamica (PD) di GLPG3667 somministrato per via orale una volta al giorno per 32 settimane in circa 140 partecipanti adulti con lupus eritematoso sistemico attivo (LES).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

186

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Belgrano, Argentina, C1430EGF
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Buenos Aires, Argentina, C1125 ABD
        • Fundación Respirar Consultorio Médico Dr. Mariana Rivera
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Maffei Centro Médico
      • Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Fundación Respirar - Consultorios Médicos Dr. Doreski
      • Caba, Argentina, 1114
        • Investigaciones Reumatológicas y Osteológicas
      • Córdoba, Argentina, 5016
        • Clinica Privada Velez Sarsfield
      • La Plata, Argentina, 1900
        • Hospital Italiano La Plata
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Instituto de Reumatologia
      • Quilmes, Argentina, 1878
        • Instituto De Investigaciones Clinicas Quilmes
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Medical Center Artmed
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Excelsior Medical Center
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
  • Chile
      • Providencia, Chile, 7500571
        • Centro de Estudios Clínicos G y C
      • Providencia, Chile, 7501126
        • Centros de Estudios Reumatológicos (CER)
      • Recoleta, Chile, 8420383
        • Centro Internacional de Estudios Clínicos
      • Santiago, Chile, 7510047
        • Prosalud - Centro de Reumatología
      • Santiago, Chile, 8330109
        • CeCim - Centro de Estudios Clínicos e Investigaciones Médicas
      • Viña del Mar, Chile, 2520592
        • Oncocentro APYS - Centro de Atención Médica Oncológica Integral
  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34090
        • Hopital Lapeyronie
      • Mulhouse, Francia, 68100
        • Hôpital Emile Muller
      • Strasbourg, Francia, 67098
        • Hôpital Hautepierre
  • Georgia
      • Batumi, Georgia, 6010
        • New Plasma Clinic
      • Tbilisi, Georgia, 0167
        • Jerarsi Clinic
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • Aversi Clinic - Central Branch
      • Tbilisi, Georgia, 0186
        • Caucasus Medical Center
      • Tbilisi, Georgia, 0186
        • Clinic Innova LCC
  • Germania
      • Düsseldorf, Germania, 40211
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Mainz, Germania, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
      • München, Germania, 80336
        • LMU Klinikum - Campus Innenstadt
      • München, Germania, 80639
        • Praxis Für Rheumatologie, Gastroenterologie Und Innere Medizin
      • Trier, Germania, 54292
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
  • Perù
      • Cayma, Perù, 04017
        • Clínica San Juan de Dios
      • Jesús María, Perù, 15072
        • ACQ Medic S.A.C.
      • Jesús María, Perù, 15076
        • Hospital Militar Central Coronel Luis Arias Schreiber
      • Lima, Perù, 15023
        • Clínica Monterrico
      • San Isidro, Perù, 15046
        • Instituto Peruano Del Hueso Y La Articulacion
      • San Isidro, Perù, 15073
        • Clínica Anglo Americana - Sede San Isidro
      • San Juán de Miraflores, Perù, 15828
        • Hospital Maria Auxiliadora
  • Polonia
      • Bytom, Polonia, 41-902
        • Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Bif-Med S.C.
      • Krakow, Polonia, 30-349
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Lublin, Polonia, 20-607
        • Poradnie specjalistyczne REUMED Wallenroda
      • Poznan, Polonia, 60-702
        • AES - Synexus - Poznań
      • Poznan, Polonia, 61-397
        • Prywatna Praktyka Lekarska Prof. Dr Hab. Med. Paweł Hrycaj
      • Warsaw, Polonia, 02-637
        • Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher
      • Warsaw, Polonia, 02-482
        • Trialmed CRS - Warszawa
      • Warsaw, Polonia, 02-665
        • Klinika Reuma Park sp. z o.o. sp.k - Centrum Medyczne Reuma Park
      • Wroclaw, Polonia, 50-381
        • AES - Synexus - Wrocław
      • Wroclaw, Polonia, 53-673
        • FutureMeds - Wroclaw
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Latin Clinical Trial Center
      • San Juan, Porto Rico, 00917-3104
        • GCM Medical Group
  • Spagna
      • Badajoz, Spagna, 06080
        • Hospital Universitario de Badajoz
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Hospital Clinic De Barcelona
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Málaga, Spagna, 29009
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
      • Mérida, Spagna, 06800
        • Hospital de Merida
      • Seville, Spagna, 41014
        • Hospital Universitario Virgen de Valme
      • Vitoria-Gasteiz, Spagna, 01009
        • Hospital Universitario Araba
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • University of Arizona College of Medicine - Tucson
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • University of California San Diego
      • Rancho Mirage, California, Stati Uniti, 92270
        • Desert Medical Advances
      • Simi Valley, California, Stati Uniti, 93064
        • Millennium Clinical Trials
      • Upland, California, Stati Uniti, 91786
        • Inland Rheumatology Clinical Trials
      • Upland, California, Stati Uniti, 91786
        • Upland Rheumatology Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
        • Arthritis & Rheumatic Disease Specialties
      • DeBary, Florida, Stati Uniti, 32713
        • Omega Research DeBary
      • Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34741
        • Alloy Clinical Research, LLC
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33147
        • Advanced Pharma - Miami
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33014
        • San Marcus Research Clinic
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33172
        • Professional Research Center
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
        • Integral Rheumatology & Immunology Specialists
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33615
        • Alliance Clinical Research of Tampa
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28211
        • DJL Clinical Research
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74135
        • Lynn Institute of Tulsa
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
        • New Phase Research & Development
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
        • Office of Ramesh C. Gupta MD / Shelby Research LLC - Tennessee
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77090
        • Care and Cure Clinic
      • Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75150
        • Southwest Arthritis
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
        • Sun Research Institute
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1036
        • Qualiclinic Egeszsegugyi Szolgaltato es Kutatasszervezo
      • Gyula, Ungheria, 5700
        • Békés Megyei Központi Kórház - Pándy Kálmán Tagkórház
      • Veszprém, Ungheria, 8200
        • Vital Medical Center - Reumatológia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

  1. - Partecipante con diagnosi documentata di LES come definito dai criteri di classificazione 2019 European League Against Rheumatism (EULAR)/American College of Rheumatology (ACR) con una malattia diagnosticata ≥24 settimane prima della visita di screening.

  2. - Il partecipante ha un punteggio totale dell'indice di attività della malattia del lupus eritematoso sistemico 2000 (SLEDAI-2K) ≥6 punti e un punteggio clinico SLEDAI-2K ≥4 allo screening e al basale (i punteggi devono essere confermati dalla revisione centrale allo screening).

    • Cefalea da lupus, alopecia, sindrome cerebrale organica e ulcerazione della membrana mucosa non contano per il punteggio richiesto per lo screening all'ingresso.
    • Lo studio clinico SLEDAI-2K esclude anomalie di laboratorio come ematuria, piuria, cilindri urinari, proteinuria, positività all'acido desossiribonucleico anti-doppio filamento (anti-dsDNA), diminuzione del complemento, trombocitopenia e leucopenia.
  3. Il partecipante è positivo per 1 dei seguenti: anticorpi antinucleari (ANA) ≥1:80 o anti-dsDNA positivo (i valori indeterminati sono considerati positivi) o anti-Smith positivo (antiSm), come determinato dal laboratorio centrale.

  4. Almeno 1 delle seguenti manifestazioni di LES specifiche del protocollo basate su BILAG:

    • Punteggio BILAG A o B nel sistema corporeo mucocutaneo.
    • BILAG Punteggio A o B nel sistema muscolo-scheletrico dovuto all'artrite.
    • Se solo 1 punteggio B e nessun punteggio A è presente nel sistema corporeo mucocutaneo o nel sistema corporeo muscoloscheletrico a causa dell'artrite, allora almeno 1 punteggio B deve essere presente in uno degli altri sistemi corporei, per un totale di >=2 BILAG Punteggi del sistema corporeo B.

  5. È richiesta una terapia di base con almeno 1 dei seguenti farmaci per >=12 settimane prima della visita di screening e deve rimanere stabile fino alla randomizzazione e per tutta la partecipazione allo studio:

    • 1 immunosoppressore (la combinazione di immunosoppressori non è consentita), stabile almeno 8 settimane prima dello screening.
    • 1 antimalarico, stabile almeno 8 settimane prima dello screening. Inoltre, la terapia di base con corticosteroidi orali (CS) (prednisone o equivalente) e/o FANS è consentita ma non richiesta:
    • CS (prednisone o equivalente; <=30 mg/giorno; la monoterapia con CS non è consentita), stabile almeno 2 settimane prima dello screening; E/O
    • Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS; non è consentita la monoterapia con FANS), stabili almeno 2 settimane prima dello screening.

Criteri chiave di esclusione:

  1. Sono esclusi i partecipanti con nefrite lupica attiva e grave (classe III, IV dell'Organizzazione mondiale della sanità) che richiede o può richiedere un trattamento con agenti citotossici o CS ad alte dosi.
  2. Partecipanti con malattia renale controllata preesistente con creatinina sierica ≥ 2 volte il limite superiore della norma (ULN) e proteinuria residua fino a 3 grammi/giorno (g/giorno) o un rapporto proteine ​​urinarie:creatinina (UPCR) fino a Sono consentiti 3 milligrammi/milligrammi (mg/mg) o 339 milligrammi di albumina per millimole di creatinina (mg/mmol). Il controllo della malattia renale deve essere documentato con almeno 2 misurazioni di proteinuria o UPCR negli ultimi 6 mesi.
  3. Sono esclusi i partecipanti con una storia di sindrome antifosfolipidica catastrofica. Ciò include i partecipanti con un grave evento trombotico (ad es. embolia polmonare, ictus, trombosi venosa profonda) o aborto inspiegabile entro 1 anno prima della visita di screening o anamnesi di 3 o più aborti consecutivi inspiegabili. Sono ammessi i partecipanti con sindrome da anticorpi antifosfolipidi in terapia anticoagulante stabile a una dose efficace.
  4. Sono esclusi i partecipanti con manifestazioni neuropsichiatriche di lupus attivo o instabile, incluse ma non limitate a qualsiasi condizione definita dai criteri BILAG A, ad eccezione dei partecipanti con mononeurite multipla e polineuropatia, che sono ammessi.
  5. LES indotto da farmaci.
  6. - Il partecipante ha un'infezione da virus dell'epatite B cronica (HBV), come definito dall'antigene di superficie dell'HBV positivo (HBsAg) allo screening e dall'anticorpo centrale dell'HBV rilevabile (HBcAb).
  7. - Il partecipante ha un'infezione da virus dell'epatite C cronica (HCV), come definito da anticorpo HCV positivo (Ab) allo screening e viremia HCV rilevabile. I partecipanti con anticorpi anti-HCV positivi devono sottoporsi al test riflesso dell'acido ribonucleico (RNA) dell'HCV e i partecipanti con positività all'RNA dell'HCV saranno esclusi. I partecipanti con HCV Ab positivo e HCV RNA negativo sono idonei.
  8. - Il partecipante ha una storia o una condizione immunosoppressiva attuale o una storia di infezioni opportunistiche (ad es. virus dell'immunodeficienza umana [HIV], istoplasmosi, listeriosi, coccidiodmicosi, pneumocistosi, aspergillosi, herpes simplex, herpes zoster).
  9. Partecipante risultato positivo all'infezione da coronavirus 2 (SARS-CoV-2) della sindrome respiratoria acuta grave, anche se completamente vaccinato contro SARS-CoV-2, come rilevato dal test rapido dell'antigene allo screening e/o al basale (giorno 1). Partecipante che presenta qualsiasi segno o sintomo indicativo di infezione da SARS-CoV-2, come rilevato allo screening o al basale dopo un attento esame fisico (ad es. tosse, febbre, mal di testa, affaticamento, dispnea, mialgia, anosmia, disgeusia, anoressia, mal di gola), devono sottoporsi a test anche se completamente vaccinati contro SARS-CoV-2, secondo i criteri diagnostici standard applicabili a livello locale per diagnosticare SARS-CoV-2 infezione ed esclusi se positivi.

  10. Il partecipante soddisfa 1 dei seguenti criteri per la tubercolosi (TB) allo screening:

    • Una storia di tubercolosi attiva o attualmente attiva (indipendentemente dal trattamento).
    • Un test in provetta QuantiFERON®-TB Gold Plus positivo allo screening, a meno che lo sperimentatore non ritenga che ciò sia dovuto a una storia documentata di infezione tubercolare latente adeguatamente trattata.

    Nota: se il risultato del test è indeterminato, può essere ripetuto una volta; se indeterminato o positivo al nuovo test, il Partecipante non è idoneo.

  11. - Partecipante con malattia cardiaca, polmonare o renale cronica scarsamente controllata.
  12. Il partecipante presenta allo screening, presenza di grave compromissione renale (definita come velocità di filtrazione glomerulare stimata [eGFR] <30 ml/minuto/1,73 m2, utilizzando l'equazione epidemiologica della malattia renale cronica).
  13. Precedente esposizione agli inibitori della tirosina chinasi 2 (TYK2).
  14. La partecipante di sesso femminile è incinta o sta allattando o intende rimanere incinta o allattare durante lo studio.
  15. Il partecipante ha assunto qualsiasi terapia proibita entro i periodi di interruzione definiti prima dello screening e durante lo screening.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GLPG3667 - Trattamento A
Il partecipante riceverà una dose A di capsule GLPG3667 per via orale una volta al giorno (q.d.) per 48 settimane.
Droga: GLPG3667
Capsula
Altri nomi:
  • Cadefrecitinib
Sperimentale: GLPG3667 - Trattamento B
Il partecipante riceverà una dose B di capsule GLPG3667 per via orale (q.d.) per 48 settimane.
Droga: GLPG3667
Capsula
Altri nomi:
  • Cadefrecitinib
Comparatore placebo: Placebo
Il partecipante riceverà un placebo abbinato alle capsule GLPG3667 per via orale q.d per 48 settimane.
Droga: Placebo
Capsula

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto la risposta SLE Responder Index (SRI)-4 alla settimana 32
Lasso di tempo: Settimana 32
Settimana 32

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto la risposta SRI-4 alla settimana 48
Lasso di tempo: Settimana 48
Settimana 48
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto la risposta alla valutazione composita del lupus (BICLA) basata sul British Isles Lupus Assessment Group (BILAG) alla settimana 32 e alla settimana 48
Lasso di tempo: Settimana 32, Settimana 48
Settimana 32, Settimana 48
Percentuale di partecipanti con riduzione >=50% del punteggio CLASI-A (Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index Activity) alla settimana 32 e alla settimana 48
Lasso di tempo: Settimana 32, Settimana 48
Settimana 32, Settimana 48
Percentuale di partecipanti che raggiungono il Lupus Low Disease Activity State (LLDAS) alla settimana 32 e alla settimana 48
Lasso di tempo: Settimana 32, Settimana 48
Settimana 32, Settimana 48
Variazione rispetto al basale nel conteggio di 28 articolazioni per le articolazioni tenere alla settimana 32 e alla settimana 48
Lasso di tempo: Basale, settimana 32 e settimana 48
Basale, settimana 32 e settimana 48
Variazione rispetto al basale nel conteggio di 28 articolazioni per articolazioni gonfie alla settimana 32 e alla settimana 48
Lasso di tempo: Basale, settimana 32 e settimana 48
Basale, settimana 32 e settimana 48
Variazione rispetto al basale nel conteggio di 28 articolazioni per articolazioni dolenti + gonfie (attive) alla settimana 32 e alla settimana 48
Lasso di tempo: Basale, settimana 32 e settimana 48
Basale, settimana 32 e settimana 48
Numero di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE), TEAE gravi e TEAE che hanno portato all'interruzione del trattamento
Lasso di tempo: Dall'inizio della prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose (fino a 52 settimane)
Dall'inizio della prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose (fino a 52 settimane)
Farmacocinetica (PK) di GLPG3667: concentrazione plasmatica massima stimata (Cmax)
Lasso di tempo: Predosare ogni 4 settimane dalla settimana 2 alla settimana 32 e 0,5 ore (h)-2h, 2h-4h, 4h-6h postdose alla settimana 4, predosare ogni 8 settimane dalla settimana 32 alla settimana 48
Predosare ogni 4 settimane dalla settimana 2 alla settimana 32 e 0,5 ore (h)-2h, 2h-4h, 4h-6h postdose alla settimana 4, predosare ogni 8 settimane dalla settimana 32 alla settimana 48
PK di GLPG3667: area stimata sotto la curva temporale di concentrazione (AUC) allo stato stazionario
Lasso di tempo: Predosare ogni 4 settimane dalla settimana 2 alla settimana 32 e 0,5-2 ore, 2 ore-4 ore, 4 ore-6 ore postdose alla settimana 4, predosare ogni 8 settimane dalla settimana 32 alla settimana 48
Predosare ogni 4 settimane dalla settimana 2 alla settimana 32 e 0,5-2 ore, 2 ore-4 ore, 4 ore-6 ore postdose alla settimana 4, predosare ogni 8 settimane dalla settimana 32 alla settimana 48
PK di GLPG3667: Concentrazione minima stimata (Ctrough) allo stato stazionario
Lasso di tempo: Predosare ogni 4 settimane dalla settimana 2 alla settimana 32 e 0,5-2 ore, 2 ore-4 ore, 4 ore-6 ore postdose alla settimana 4, predosare ogni 8 settimane dalla settimana 32 alla settimana 48
Predosare ogni 4 settimane dalla settimana 2 alla settimana 32 e 0,5-2 ore, 2 ore-4 ore, 4 ore-6 ore postdose alla settimana 4, predosare ogni 8 settimane dalla settimana 32 alla settimana 48

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Galapagos NV

Investigatori

  • Direttore dello studio: Galapagos Study Director, Galapagos NV

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

8 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

27 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GLPG3667-CL-215
  • 2023-503183-16-00 (Ctis: CTIS - euclinicaltrials.eu)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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