Miglioramento della qualità del sonno e dell'umore dopo l'integrazione con melissa in una popolazione adulta (Lemslp)

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a progettazione parallela che valuta l'effetto di un intervento di 4 settimane di estratto di melissa (o placebo abbinato) in giovani e adulti di mezza età con lievi problemi di sonno. Un totale di 108 partecipanti verrà assegnato in modo casuale a 300 mg di estratto di melissa o a una capsula placebo abbinata consumata la sera prima di andare a letto. La gravità dei problemi di sonno, depressione, ansia, stress percepito, qualità della vita e benessere saranno misurati al basale e dopo 4 settimane di consumo giornaliero. Inoltre, valuteremo i cambiamenti nei profili dei neuroormoni del microbiota e della saliva al basale e dopo 4 settimane di trattamento.

L'ingresso allo studio per determinare l'idoneità comporta un punteggio del questionario sulla qualità del sonno (PSQI) di 5 e superiore. Lo studio comprende una visita di familiarizzazione e poi due giorni di test presso l'Unità di Psicologia della Nutrizione con sede presso l'Università di Reading, dove il sonno primario (PSQI) e le misure esplorative del sonno (ISI, LSEQ) e dell'umore (PANAS, Vivascentz(TM), I test FFS, PSS, DASS-21) saranno completati. La visita di screening valuterà ulteriormente la dieta abituale (Epic-Norfolk FFQ) e i modelli generali di salute e stile di vita per confermare l'idoneità. I partecipanti indosseranno quindi continuamente un actiwatch fissato al polso mentre registrano un diario del sonno quotidiano per stimare i cambiamenti del sonno nel periodo di 4 settimane. Inoltre, alcuni ulteriori test esplorativi saranno completati dai partecipanti da casa 24 ore prima del basale e 24 ore prima dell'intervento (saliva, feci, PANAS-X).