Somministrazione della terapia cellulare CAR-T anti-siglec-6 nella leucemia mieloide acuta recidivante e refrattaria (rr/AML)

Criterio di inclusione:

1. Tutti i soggetti devono firmare e datare il consenso informato prima di iniziare qualsiasi procedura o attività specifica dello studio;
2. All'età di 18-70 anni;
3. Diagnosi di recidiva/refrattaria (r/r) de novo o leucemia mieloide acuta secondaria (AML);
4. Il paziente si è ripreso dalla tossicità del trattamento precedente;
5. punteggio ECOG ≤ 2 e periodo di sopravvivenza atteso non inferiore a 3 mesi;
6. Adeguata funzione d'organo definita come:AST ≤3×ULN; ALT ≤3×ULN; Bilirubina totale ≤1,5×ULN; Creatinina sierica ≤1,5×ULN o CCR≥60 mL/min; Emoglobina ≥60g/L; Saturazione dell'ossigeno indoor ≥92%; LVEF≥45%;
7. Test di gravidanza: le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero o urina negativo;
8. Dall'uso del farmaco in studio a 2 anni dopo il trattamento, maschi e femmine in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo efficace.

Criteri di esclusione:

1. Diagnosi di leucemia promielocitica acuta;
2. Storia o presenza di un disturbo del SNC;
3. HBsAg è positivo; HCV 、Gli anticorpi HIV o Syphilis sono positivi, il DNA di CMV nel sangue periferico è superiore a ≥500 copie/mL;
4. Storia di grave reazione di ipersensibilità;
5. Storia di infarto del miocardio, angioplastica cardiaca o stenting, angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia di classe II o superiore della New York Heart Association, fibrillazione atriale o altra malattia cardiaca clinicamente significativa entro 12 mesi prima dell'arruolamento;
6. Storia della chirurgia del trapianto di organi;
7. Applicazione sistemica richiesta di immunosoppressori o altri farmaci;
8. Auto-SCT entro i 3 mesi precedenti l'immatricolazione;
9. Malattie autoimmuni o infiammatorie attive del sistema nervoso (ad esempio, sindrome di Guillain-Barré (GBS), sclerosi laterale amiotrofica (SLA)) e malattie cerebrovascolari clinicamente attive (ad esempio, edema cerebrale, sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES));
10. Necessità di terapia urgente a causa di emergenza oncologica in corso o imminente (ad esempio, leucostasi o sindrome da lisi tumorale (TLS));
11. Presenza o sospetto di un'infezione fungina, batterica, virale o di altro tipo incontrollata o che richiede antimicrobici per la gestione;
12. Vaccino vivo ricevuto entro ≤ 4 settimane prima dell'arruolamento;
13. Persone con gravi malattie mentali;
14. Storia di operazioni chirurgiche importanti quattro settimane prima dell'arruolamento;
15. Storia di alcolismo o abuso di sostanze;
16. È stato identificato dagli investigatori come non idoneo a partecipare allo studio.