Dieta ad alto contenuto di FODMAP con metformina in preDM

Criterio di inclusione:

1. Età 18-70 anni
2. Indice di massa corporea da 18 a 40 kg/m2
3. Prediabete definito come digiuno alterato PG 5.6-6.9 mmol/l e/o ridotta tolleranza al glucosio con PG a 2 ore 7,8-11,1 mmol/l al test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) da 75 g e/o HbA1c 5,7-6,4% allo screening

Criteri di esclusione:

1. Attualmente incinta, in allattamento, come dimostrato da un test di gravidanza positivo allo screening o alla pianificazione della gravidanza
2. Diabete attuale noto
3. Uso attuale o precedente di farmaci ipoglicemizzanti o dimagranti nei 3 mesi precedenti lo screening
4. Partecipazione concomitante ad altri programmi di perdita di peso o di intervento sullo stile di vita
5. Uso corrente o esposizione recente a qualsiasi farmaco che, a parere dello sperimentatore, potrebbe avere un'influenza sulla capacità del paziente di partecipare a questo studio o sulle prestazioni del dispositivo di test.
6. Assunzione recente di prebiotici/probiotici o antibiotici, immunosoppressori (entro 8 settimane dalla randomizzazione)
7. Estese alterazioni cutanee/malattie che precludono l'uso della MGF su pelle normale nei siti di applicazione proposti (ad es. psoriasi estesa, ustioni recenti o scottature solari gravi, eczema esteso, cicatrici estese, tatuaggi estesi, dermatite erpetiforme).
8. Tireotossicosi incontrollata nota
9. Carenza nota di vitamina B
10. Sindrome dell'intestino irritabile nota o disturbi gastrointestinali
11. Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR)
12. Uso attuale di steroidi
13. Avere un'allergia nota agli adesivi di grado medico
14. Abuso attuale o recente di alcol o droghe
15. Ipersensibilità alla metformina
16. Acidosi metabolica acuta o cronica, inclusa la chetoacidosi diabetica, con o senza coma entro 3 mesi dalla randomizzazione
17. Partecipa attualmente a un altro protocollo di studio sperimentale in cui i test o i risultati possono interferire con la conformità allo studio, i risultati diagnostici o la raccolta dei dati.
18. Un paziente vulnerabile protetto identificato (incluso ma non limitato a quelli in stato di detenzione o un detenuto).
19. - Partecipanti che seguono una dieta vegetariana o vegana come dieta abituale allo screening.
20. - Partecipanti con allergia alimentare clinicamente significativa ai componenti della dieta in studio