- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05642676
Accoglienza dal progetto pilota: riduzione dello stigma strutturale modificando i sistemi clinici e la progettazione architettonica
Welcome by Design Pilot: ridurre lo stigma strutturale modificando i sistemi clinici e la progettazione architettonica per rendere le cliniche HIV più amichevoli, private e incentrate sul paziente
Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità e l'accettabilità dell'implementazione dei cambiamenti del sistema clinico e delle strutture fisiche in Uganda per migliorare l'estetica, l'accoglienza e la privacy per ridurre lo stigma dell'HIV, migliorare la permanenza in cura e migliorare l'esperienza del paziente.
Per valutare i risultati del progetto pilota/implementazione, i risultati di fedeltà, fattibilità e accettabilità saranno valutati prima dell'intervento. Dopo che le modifiche sono state apportate a due cliniche di intervento sull'HIV, i sondaggi sui risultati valuteranno se i cambiamenti sono stati dirompenti o hanno impedito il funzionamento delle cliniche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sarah Lofgren, MD
- Numero di telefono: 6126244171
- Email: lofg0020@umn.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti dai 18 anni in su
- Iscritta alle cliniche per l'HIV dove lavoriamo
- In grado di acconsentire in modo indipendente per interviste, sondaggi o focus group.
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso
- Non parla inglese o luganda (lingua locale intorno a Kampala e Entebbe)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Interventi cliniche da rimodellare
|
le modifiche alle cliniche saranno pianificate sulla base di sondaggi di base
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sondaggio di accettabilità
Lasso di tempo: Linea di base
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Quanto bene un intervento sarà accolto dalla popolazione target e la misura in cui l'intervento soddisfa i bisogni della popolazione target e del contesto organizzativo.
Questo sarà valutato attraverso una valutazione qualitativa e un'indagine quantitativa da parte dei pazienti e del personale.
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Linea di base
|
Fattibilità
Lasso di tempo: linea di base
|
Una valutazione della praticità di un'idea o di un progetto proposto, valutando la capacità di reclutamento e la capacità di completare le modifiche proposte nelle cliniche.
L'intervento sarà giudicato fattibile se la registrazione e le metriche possono essere completate.
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linea di base
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Fedeltà all'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
Valuta se l'intervento è stato erogato come previsto, utilizzando il piano di intervento/lista di controllo
|
6 mesi dopo l'intervento
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Indagine sui risultati
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
valuta se le modifiche sono state di disturbo o hanno impedito il funzionamento degli ambulatori.
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6 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Design
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su HIV
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University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
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Erasmus Medical CenterNon ancora reclutamentoInfezioni da HIV | HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IOlanda
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Helios SaludViiV HealthcareSconosciutoHIV | Infezione da HIV-1Argentina
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun e altri collaboratoriSconosciutoHIV | Bambini non infetti da HIV | Bambini esposti all'HIVCamerun
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Midway Specialty Care CenterNon ancora reclutamentoInfezioni da HIV | HIV | Infezione da HIV-1Stati Uniti
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University of MinnesotaCompletatoInfezioni da HIV | HIV | ImmunodeficienzaStati Uniti
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Allegheny Singer Research Institute (also known...Attivo, non reclutanteInfezioni da HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IStati Uniti
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Fred Hutchinson Cancer CenterInstitute for the Development of AfricaCompletatoInfezioni da HIV | Coinfezione HIV-1 e HSV-2Camerun
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University of California, DavisCompletato
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University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Completato