- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05642676
Accoglienza dal progetto pilota: riduzione dello stigma strutturale modificando i sistemi clinici e la progettazione architettonica
Welcome by Design Pilot: ridurre lo stigma strutturale modificando i sistemi clinici e la progettazione architettonica per rendere le cliniche HIV più amichevoli, private e incentrate sul paziente
Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità e l'accettabilità dell'implementazione dei cambiamenti del sistema clinico e delle strutture fisiche in Uganda per migliorare l'estetica, l'accoglienza e la privacy per ridurre lo stigma dell'HIV, migliorare la permanenza in cura e migliorare l'esperienza del paziente.
Per valutare i risultati del progetto pilota/implementazione, i risultati di fedeltà, fattibilità e accettabilità saranno valutati prima dell'intervento. Dopo che le modifiche sono state apportate a due cliniche di intervento sull'HIV, i sondaggi sui risultati valuteranno se i cambiamenti sono stati dirompenti o hanno impedito il funzionamento delle cliniche.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
- University of Minnesota
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti dai 18 anni in su
- Iscritta alle cliniche per l'HIV dove lavoriamo
- In grado di acconsentire in modo indipendente per interviste, sondaggi o focus group.
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso
- Non parla inglese o luganda (lingua locale intorno a Kampala e Entebbe)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Interventi cliniche da rimodellare
|
le modifiche alle cliniche saranno pianificate sulla base di sondaggi di base
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sondaggio di accettabilità
Lasso di tempo: Linea di base
|
Quanto bene un intervento sarà accolto dalla popolazione target e la misura in cui l'intervento soddisfa i bisogni della popolazione target e del contesto organizzativo.
Questo sarà valutato attraverso una valutazione qualitativa e un'indagine quantitativa da parte dei pazienti e del personale.
|
Linea di base
|
|
Fattibilità
Lasso di tempo: linea di base
|
Una valutazione della praticità di un'idea o di un progetto proposto, valutando la capacità di reclutamento e la capacità di completare le modifiche proposte nelle cliniche.
L'intervento sarà giudicato fattibile se la registrazione e le metriche possono essere completate.
|
linea di base
|
|
Fedeltà all'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
Valuta se l'intervento è stato erogato come previsto, utilizzando il piano di intervento/lista di controllo
|
6 mesi dopo l'intervento
|
|
Indagine sui risultati
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
valuta se le modifiche sono state di disturbo o hanno impedito il funzionamento degli ambulatori.
|
6 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
Altri numeri di identificazione dello studio
- MED-2023-32453'
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su HIV
-
Federal University of São PauloGilead SciencesCompletato
-
University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Non ancora reclutamento
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Non ancora reclutamento
-
Boston UniversityBill and Melinda Gates Foundation; HE2RO, University of the WitwatersrandReclutamento
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human ServicesReclutamento
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Partners in Hope, Inc.Reclutamento
-
Kelley-Ross & Associates, Inc.Gilead SciencesAttivo, non reclutante
-
RTI InternationalNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; MU-JHU CAREReclutamento
Prove cliniche su Rimodellamento delle cliniche
-
University of Kansas Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ReclutamentoLingua del bambino | Ritardo linguistico | Pietre miliari dello sviluppoStati Uniti