- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05642676
Pilotní projekt Welcome by Design: Snížení strukturálního stigmatu změnou systémů kliniky a architektonického designu
Pilotní projekt Welcome by Design: Snížení strukturálního stigmatu změnou systémů klinik a architektonického designu, aby byly kliniky HIV přátelštější, soukromější a zaměřené na pacienta
Účelem této studie je otestovat proveditelnost a přijatelnost implementace změn klinického systému a fyzických struktur v Ugandě s cílem zlepšit estetiku, vítání a soukromí, aby se snížilo stigma HIV, zlepšila se retence v péči a zlepšila se zkušenost pacientů.
Aby bylo možné vyhodnotit výsledky pilotního projektu/implementace, budou před zásahem posouzeny výsledky věrnosti, proveditelnosti a přijatelnosti. Poté, co budou provedeny změny na dvou klinikách pro léčbu HIV, výsledky průzkumů posoudí, zda změny byly rušivé nebo bránily fungování klinik.
Přehled studie
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí 18 let a starší
- Zapsáni na HIV klinikách, kde pracujeme
- Schopnost samostatně souhlasit s rozhovorem, průzkumem nebo ohniskovou skupinou.
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout souhlas
- Nemluví anglicky ani lugandsky (místní jazyk v okolí Kampaly a Entebbe)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rekonstrukce intervenčních klinik
|
změny na klinikách budou naplánovány na základě základních průzkumů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum přijatelnosti
Časové okno: Základní linie
|
Jak dobře bude intervence přijata cílovou populací a do jaké míry intervence splňuje potřeby cílové populace a organizačního uspořádání.
To bude posouzeno prostřednictvím kvalitativního hodnocení a kvantitativního průzkumu od pacientů a personálu.
|
Základní linie
|
|
Proveditelnost
Časové okno: základní linie
|
Posouzení praktičnosti navrhovaného nápadu nebo projektu posouzením náborové kapacity a schopnosti dokončit navrhované úpravy na klinikách.
Zásah bude posouzen jako proveditelný, pokud bude možné dokončit registraci a metriky.
|
základní linie
|
|
Věrnost zásahu
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
Posuzuje, zda byla intervence provedena tak, jak bylo zamýšleno, pomocí plánu intervence/kontrolního seznamu
|
6 měsíců po intervenci
|
|
Průzkum výsledků
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
posuzuje, zda změny byly rušivé nebo bránily fungování klinik.
|
6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
- MED-2023-32453'
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hiv
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana
Klinické studie na Rekonstrukce klinik
-
Fractyl Health Inc.Dokončeno
-
Perflow MedicalDokončenoIntrakraniální aneuryzmaŠpanělsko, Izrael, Bulharsko, Německo, Polsko
-
JOTEC GmbHAktivní, ne náborAortální disekce | Intramurální hematom | Akutní DeBakey I Disekce | Akutní disekce typu ANěmecko
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Kecheng intelligent health technology Co., LTDNábor