- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05652452
I cursori neurodinamici promuovono la flessibilità nella sindrome del tendine del ginocchio stretto
6 dicembre 2022 aggiornato da: University Ghent
L'obiettivo di questo studio è esplorare l'effetto dell'intervento del programma di scorrimento neurodinamico domiciliare sulla flessibilità dei muscoli posteriori della coscia.
Cinquanta soggetti maschi fisicamente attivi verranno assegnati in modo casuale all'esecuzione di una tecnica di scorrimento neurodinamico (3x20 ripetizioni) o di un protocollo di stretching statico (3x30") su base giornaliera per un periodo di 6 settimane.
La flessibilità dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata mediante il sollevamento della gamba tesa al basale, immediatamente dopo l'intervento e dopo 4 settimane di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio
- di età compresa tra i 18 e i 30 anni
- attività ricreative/competitive
- flessibilità limitata dei muscoli posteriori della coscia (sindrome dei muscoli posteriori della coscia) (SLR≤75°)
Criteri di esclusione:
- una storia di qualsiasi lesione muscolotendinea del tendine del ginocchio nell'anno precedente
- una storia di disturbo neurologico o ortopedico che colpisce gli arti inferiori
- una storia di ernia del disco lombare; o (4) una storia di lesione da colpo di frusta cervicale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Neurodinamica
|
I soggetti del gruppo neurodinamico hanno eseguito il "Seated Straight Leg Slider" (SSLS) (Fig.1).
Per eseguire questa tecnica di scivolamento, i soggetti assumevano una posizione seduta (flessione toracica e lombare) che dovevano mantenere durante l'esercizio.
Questo SSLS consisteva in movimenti alternati verso l'estensione del ginocchio e la dorsiflessione della caviglia (aumento della tensione neurale) combinati con l'estensione cervicale (diminuzione della tensione neurale) su una mano, e la flessione del ginocchio e la flessione plantare della caviglia (diminuzione della tensione neurale) combinati con la flessione cervicale (aumento di tensione neurale) dall'altro.
Durante questo periodo di 6 settimane, ogni soggetto in questo gruppo di slider neurodinamici è stato incaricato di eseguire 3 serie di 20 ripetizioni su base giornaliera per 6 settimane.
|
|
Comparatore attivo: Allungamento statico
|
Ai soggetti del gruppo di controllo è stato chiesto di eseguire un allungamento statico standard in piedi con il tallone della gamba dominante appoggiato su una sedia.
Quindi hanno dovuto spostare il bacino in antiversione, inducendo contemporaneamente un'inclinazione in avanti del tronco, fino a percepire la netta sensazione di allungamento del tendine del ginocchio nella parte posteriore della coscia.
Anche in questo caso, l'esecuzione dell'esercizio è stata ampiamente spiegata e valutata dai ricercatori e dai soggetti inviati a casa con un'esauriente guida di istruzioni e immagini di supporto.
Ogni soggetto è stato istruito a fare 3 ripetizioni di 30 secondi di allungamento statico su base giornaliera durante l'intervento di 6 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Flessibilità dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: alla base
|
Sollevamento della gamba tesa tramite goniometro basato su app
|
alla base
|
|
Flessibilità dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
|
Sollevamento della gamba tesa tramite goniometro basato su app
|
6 settimane dopo l'intervento
|
|
Flessibilità dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il periodo di conservazione
|
Sollevamento della gamba tesa tramite goniometro basato su app
|
4 settimane dopo il periodo di conservazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B670201630354
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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