Effetto degli inibitori del cotrasportatore del glucosio di sodio su pazienti affetti da steatosi epatica non diabetica (Fatty liver)

Introduzione :

La steatosi epatica non alcolica (NAFLD) è diventata un grave problema di salute in tutto il mondo con una prevalenza crescente che va dal 13% in Africa al 42% nel sud-est asiatico. Il termine NAFLD include una varietà di malattie, che vanno dalla deposizione di grasso epatico in più del 5% degli epatociti (steatosi-fegato grasso non alcolico (NAFLD)) alla necroinfiammazione e fibrosi (steatoepatite non alcolica (NASH)), che può progredire nella NASH-cirrosi e infine nel carcinoma epatocellulare 1 Le modifiche dello stile di vita rimangono la pietra angolare del trattamento della NAFLD, anche se vari interventi farmaceutici sono attualmente in fase di sperimentazione clinica. Tra questi, gli inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT-2i) stanno emergendo come agenti promettenti. I processi regolati da SGLT-2i, come il reticolo endoplasmatico (ER) e lo stress ossidativo, l'infiammazione di basso grado, l'autofagia e l'apoptosi sono tutti implicati nella patogenesi della NAFLD 2

Nei pazienti non-DM, esiste solo un piccolo studio a centro singolo che ha studiato 12 pazienti trattati con dapagliflozin e 10 pazienti trattati con teneligliptin, un inibitore della DPP4, per un totale di 12 settimane, dimostrando che dopo questo periodo di intervento, le transaminasi sieriche erano diminuite in entrambi i gruppi , mentre nel gruppo dapagliflozin, l'acqua corporea totale e il grasso corporeo sono diminuiti, portando a una diminuzione del peso corporeo totale.3

Scopo dello studio:

Valutare l'efficacia degli inibitori del cotrasportatore di sodio glucosio per migliorare gli esiti tra i pazienti con steatosi epatica non alcolica e non diabetica

Disegni Sperimentazione clinica randomizzata a centro singolo studio in aperto 150 pazienti affetti da steatosi epatica non alcolica non diabetica provenienti da una clinica ambulatoriale presso l'università assiut saranno randomizzati e reclutati in armi Gruppo A Riceverà empaglifizon sodio glucosio cotrasportatore in dose minima 10 mg Gruppo B Verrà istruito per controllo della dieta

Tutti i pazienti saranno inizialmente valutati Anamnesi completa anamnesi comprendente Età. Sesso Anamnesi familiare di DM, HX DI HTN ASSUNZIONE DI FARMACI storia di assunzione di ALCOOL ... fumo Hx di affaticamento Peso dell'esame, BMI, circonferenza della vita, manifestazione cutanea di insulino-resistenza

Indagine :

Enzimi epatici (AlT …AST) Sierologia HCV Ab,HBsAg Glicemia a digiuno ,glicemia a 2 ore HBA1C Profilo lipidico ,analisi delle urine TSH HOMA R ADDOMINAL US SARÀ EFFETTUATO PER TUTTI I PATENTI Valutazione della steatosi epatica e della fibrosi Il fibroscan verrà eseguito inizialmente per tutti casi