Wirkung von Natriumglukose-Cotransporter-Inhibitoren auf Patienten mit nicht-diabetischer Fettlebererkrankung (Fatty liver)

Einführung :

Die nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) ist weltweit zu einem großen Gesundheitsproblem geworden, mit einer steigenden Prävalenz von 13 % in Afrika bis 42 % in Südostasien. Der Begriff NAFLD umfasst eine Vielzahl von Erkrankungen, die von Leberfettablagerungen in mehr als 5 % der Hepatozyten (Steatose – nichtalkoholische Fettleber (NAFLD)) bis hin zu Nekroinflammation und Fibrose (nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH)) reichen, die fortschreiten können in die NASH-Zirrhose und schließlich in das hepatozelluläre Karzinom 1 Änderungen des Lebensstils bleiben der Eckpfeiler der NAFLD-Behandlung, auch wenn derzeit verschiedene pharmazeutische Interventionen in der klinischen Prüfung sind. Unter ihnen entwickeln sich Natrium-Glucose-Cotransporter-Typ-2-Inhibitoren (SGLT-2i) als vielversprechende Wirkstoffe. Durch SGLT-2i regulierte Prozesse wie endoplasmatisches Retikulum (ER) und oxidativer Stress, leichte Entzündung, Autophagie und Apoptose sind alle an der NAFLD-Pathogenese 2 beteiligt

Bei Nicht-DM-Patienten existiert nur eine kleine monozentrische Studie, die 12 Patienten unter Dapagliflozin und 10 Patienten unter Teneligliptin, einem DPP4-Hemmer, über insgesamt 12 Wochen untersuchte und zeigte, dass nach diesem Interventionszeitraum die Serumtransaminasen in beiden Gruppen verringert waren , während in der Dapagliflozin-Gruppe das Gesamtkörperwasser und das Körperfett abnahmen, was zu einem verringerten Gesamtkörpergewicht führte.3

Ziel der Studie :

Bewertung der Wirksamkeit von Natriumglukose-Cotransporter-Inhibitoren zur Verbesserung der Ergebnisse bei nicht diabetischen Patienten mit nicht alkoholischer Fettleber

Designs Einzelzentrische klinische randomisierte Studie offene Studie 150 Patienten mit nicht diabetischer, nicht alkoholischer Fettleber aus der Ambulanz der Universität Assut werden randomisiert und in Arme rekrutiert Gruppe A erhält Empaglifizon-Natriumglukose-Cotransporter in einer Mindestdosis von 10 mg Gruppe B wird angewiesen Ernährungskontrolle

Alle Patienten werden zunächst untersucht. Vollständige Anamnese Anamnese umfasst Alter. Geschlecht Familienanamnese von DM, HX VON HTN DROGENEINNAHME Geschichte von ALKOHOLaufnahme.. Rauchen Hx von Müdigkeit Untersuchungsgewicht, BMI, Taillenumfang, Hautmanifestation von Insulinresistenz

Ermittlung :

Leberenzyme (AlT …AST) Serologie HCV Ab, HBsAg Nüchternblutzucker, 2-Stunden-Blutzucker HBA1C Lipidprofil, Urinanalyse TSH HOMA R ABDOMINAL US WIRD FÜR ALLE PATINIEN DURCHGEFÜHRT Die Beurteilung von Lebersteatose und Fibrose Fibroscan wird anfänglich für alle durchgeführt Fälle