Boost integrato simultaneo nella radioterapia con ioni di carbonio per il carcinoma adenoideo cistico della testa e del collo (SIBACIRT)

Criterio di inclusione:

• ACC primario della testa e del collo istologicamente provato;
• Stadio non resecabile o malattia macroscopica residua dopo l'intervento chirurgico o margini microscopici multipli dopo l'intervento chirurgico;
• Paziente con tumore resecabile ma che rifiuta l'intervento chirurgico
• Pazienti cN0/pN0 - cN1/pN1 (solo livelli collo ipsilaterale I e II)
• Assenza di metastasi a distanza o stato oligometastatico (pazienti con ≤ 3 lesioni polmonari o ossee metastatiche, esclusi altri siti;
• Nessuna precedente radioterapia nella regione della testa e del collo;
• Karnofsky Performance Status ≥ 70;
• Età ≥ 18 anni;
• Consenso informato scritto
• Capacità dei pazienti di comprendere le caratteristiche e le conseguenze della sperimentazione clinica.

Criteri di esclusione:

• Condizioni locali che controindicano la CIRT (ad esempio, infezione attiva o storia precedente di infezioni ricorrenti all'interno o in prossimità del sito del tumore; necrosi intratumorale in stretta prossimità dei vasi; fistola preesistente della pelle, delle ossa o dei tessuti molli; esteso coinvolgimento della mucosa da parte del tumore; precedente chirurgia con ricostruzione del lembo);
• Sede del tumore in rinofaringe, faringe e base della lingua (dove un trattamento CIRT esclusivo potrebbe essere ad alto rischio di tossicità);
• Malattia tumorale che coinvolge ≥ 50% del palato con conseguenti elevati rischi di grave danno anatomico in caso di significativa e rapida risposta della malattia al CIRT
• Coinvolgimento linfonodale > cN1/pN1 o cN1/pN1 al di fuori dei livelli omolaterali I e II
• Tumore che circonda l'arteria carotide > 180° o infiltrante i vasi
• impianti chirurgici di itanio o protesi metalliche o qualsiasi altra condizione che impedisca un imaging adeguato per identificare il volume target e possa determinare incertezze nella distribuzione della dose di CIRT durante la pianificazione del trattamento
• Presenza di eventuali comorbidità ritenute in grado di influire sulla tossicità del trattamento;
• Disturbi psichici o di altro tipo che possono impedire il consenso informato
• Malattia autoimmune attiva (ad es. lupus eritematoso sistemico, sclerosi sistemica, artrite reumatoide)
• Controindicazione alla risonanza magnetica
• Gravidanza o allattamento in corso