Risposta terapeutica dell'inibitore di tipo 2 del co-trasportatore sodio-glucosio in pazienti MAFLD non diabetici: uno studio pilota

Questo è uno studio prospettico a braccio singolo e 50 pazienti con MAFLD non diabetici sono arruolati consecutivamente presso il Taipei Tzu Chi Hospital. La MAFLD è stata definita come la presenza di steatosi epatica all'imaging o all'esame istologico più uno dei tre componenti tra cui sovrappeso/obeso, diabete mellito o disfunzione metabolica. La definizione di non diabetico è assenza di precedente storia di diabete mellito e HbA1C < 6,5%. I criteri di inclusione erano l'elevazione di ALT (>35 U/L nei maschi e >25 U/L nelle femmine) o FIB-4 >=1,45. Hanno ricevuto dapagliflozin orale (Forxiga) 10 mg/die per 24 settimane. Quelli con storia di cancro, pressione arteriosa sistolica < 100 mmHg o eGFR < 30 ml/min/1,73 m2, o storia di infezione del tratto urinario/infezione da lievito genitale sono stati esclusi. Gli esiti primari sono il miglioramento del marker di infiammazione epatica (livello sierico di ALT) o dei parametri di fibrosi dopo 24 settimane di trattamento. Sono stati registrati anche gli eventi avversi. La gravità della fibrosi epatica è stata determinata utilizzando il punteggio NAFLD-fibrosi e il metodo di elastografia basato sugli ultrasuoni (ARFI).