Il protocollo di studio METRIC (METRIC)
1 dicembre 2023 aggiornato da: Mathieu Piché, Université du Québec à Trois-Rivières
Il protocollo di studio METRIC: uno studio esplicativo controllato randomizzato che indaga i meccanismi neurofisiologici alla base degli effetti terapeutici della terapia manipolativa spinale per la lombalgia primaria cronica
L'obiettivo di questo studio clinico è testare gli effetti della terapia manipolativa spinale in individui con lombalgia primaria cronica e determinare i meccanismi neurofisiologici alla base del sollievo dal dolore.
Le principali domande a cui mira a rispondere sono: • Il sollievo dal dolore prodotto dalla terapia manipolativa spinale in pazienti con lombalgia primaria cronica è causato da una riduzione dell'elaborazione nocicettiva correlata alla fibra C?
• Questi effetti sono maggiori quando la terapia manipolativa spinale viene applicata all'intera colonna vertebrale dove è clinicamente indicata rispetto alla sola colonna lombare?
• Questi effetti sono maggiori dopo 36 trattamenti in 3 mesi rispetto a 12 trattamenti in 1 mese?
I partecipanti riceveranno terapia manipolativa spinale (tutti i segmenti della colonna vertebrale clinicamente indicati o solo la schiena) o un intervento di controllo.
Verrà reclutato un gruppo di volontari sani per valutare le misure di esito secondario nello stesso periodo di tempo, come dati di riferimento per i confronti.
I ricercatori confronteranno i due gruppi che ricevono la terapia manipolativa spinale con il gruppo che riceve l'intervento di controllo per vedere se il sollievo dal dolore clinico e la riduzione della somma temporale del secondo dolore (prodotto sperimentalmente) è significativamente maggiore con la terapia manipolativa spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
112
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Benjamin Provencher
- Numero di telefono: 4996 1-819-376-5011
- Email: metric@uqtr.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mathieu Piché
- Numero di telefono: 3998 1-819-376-5011
- Email: metric@uqtr.ca
Luoghi di studio
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Quebec
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Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 4M3
- Reclutamento
- Université du Québec à Trois-Rivières
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Contatto:
- Benjamin Provencher, D.C., M.Sc.
- Numero di telefono: 18196906403
- Email: metric@uqtr.ca
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Durata dell'attuale episodio di lombalgia (LBP) ≥ 6 mesi;
- Intensità media di LBP durante gli ultimi 7 giorni ≥ 3/10;
- (Solo per volontari sani) Essere dello stesso sesso ed età (± 1 anno) di un partecipante con lombalgia.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di condizioni alla schiena diverse dal LBP primario cronico, ad esempio sindrome da fallimento della chirurgia dorsale, spondilosi, spondilolistesi, stenosi spinale, ernia del disco, infezione, ecc.;
- Presenza di dolore in un'altra sede del corpo che è più grave del dolore nella parte bassa della schiena;
- Presenza di un deficit neurologico, cioè perdita di sensibilità, debolezza muscolare, diminuzione dei riflessi tendinei profondi;
- Presenza di controindicazioni alla terapia manipolativa spinale, ad esempio frattura recente, anamnesi di chirurgia spinale, sindrome della cauda equina, artrite infiammatoria, assunzione di farmaci anticoagulanti, cancro attivo, osteoporosi da moderata a grave, aneurisma dell'aorta addominale;
- Ha subito un intervento chirurgico negli ultimi 3 mesi;
- Gravidanza, ≤ 3 mesi dopo il parto o pianificazione di una gravidanza nei prossimi 12 mesi;
- Storia di terapia manipolativa spinale negli ultimi 12 mesi;
- Scoliosi ≥ 20°;
- indice di massa corporea ≥ 40;
- Competenze linguistiche in francese insufficienti per completare i questionari;
- Contenzioso aperto o pendente per LBP o richiesta/ricezione di un risarcimento per invalidità;
- Diagnosi di una malattia che colpisce le funzioni sensomotorie, ad esempio diabete, sclerosi multipla, sclerosi laterale amiotrofica;
- Diagnosi dei disturbi di salute mentale (ad eccezione di ansia e depressione);
- Attuale dipendenza da droghe o alcol;
- Pelle di tipo I sulla scala Fitzpatrick;
- (Solo per volontari sani) Uso regolare di antidolorifici o utilizzo nelle 48 ore precedenti la raccolta dei dati;
- (Solo per volontari sani) Storia di dolore cronico;
- (Solo per volontari sani) Dolore acuto nei giorni della raccolta dei dati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: terapia manipolativa spinale lombare
I partecipanti riceveranno terapia manipolativa spinale (SMT) esclusivamente a segmenti lombari disfunzionali.
I partecipanti riceveranno 36 sessioni SMT nell'arco di 12 settimane, 3 volte a settimana, ciascuna sessione della durata di ≈15 min.
La manipolazione spinale verrà eseguita utilizzando la tecnica diversificata.
Per ogni trattamento, il fornitore SMT eseguirà due manipolazioni spinali, una su ciascun lato della vertebra lombare più dolorosa.
Durante le manipolazioni spinali, i partecipanti giaceranno su un fianco e verranno istruiti a inspirare ed espirare completamente prima di ogni spinta.
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La terapia manipolativa spinale prevede l'applicazione della manipolazione spinale in diverse sessioni.
La manipolazione spinale è definita come una spinta ad alta velocità e bassa ampiezza eseguita da un medico per spostare un segmento della colonna vertebrale in una direzione specifica.
Questo tipo di intervento genera spesso suoni di cavitazione (pop udibili).
Altri nomi:
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Sperimentale: terapia manipolativa spinale completa della colonna vertebrale
I partecipanti riceveranno terapia manipolativa spinale (SMT) a segmenti spinali disfunzionali nelle regioni lombari E in altre regioni della colonna vertebrale.
I partecipanti riceveranno 36 sessioni di terapia manipolativa spinale (SMT) per 12 settimane, 3 volte a settimana, ciascuna sessione della durata di ≈15 min.
La manipolazione spinale verrà eseguita utilizzando la tecnica diversificata.
Per ogni trattamento, il fornitore SMT eseguirà un minimo di due manipolazioni spinali, una su ciascun lato della vertebra lombare più dolorosa.
La manipolazione spinale verrà eseguita anche in altri segmenti spinali disfunzionali, sulla base dell'esame clinico.
Durante le manipolazioni spinali, i partecipanti giaceranno proni, supini o su un fianco e verranno istruiti a inspirare ed espirare completamente prima di ogni spinta.
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La terapia manipolativa spinale prevede l'applicazione della manipolazione spinale in diverse sessioni.
La manipolazione spinale è definita come una spinta ad alta velocità e bassa ampiezza eseguita da un medico per spostare un segmento della colonna vertebrale in una direzione specifica.
Questo tipo di intervento genera spesso suoni di cavitazione (pop udibili).
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: finta terapia manipolativa spinale
I partecipanti riceveranno 36 sessioni fittizie SMT (3x/settimana per 12 settimane, ogni sessione ≈15 min). Questo prenderà di mira i segmenti disfunzionali nelle regioni lombari e in altre regioni della colonna vertebrale. Verranno utilizzate tre manovre:
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La finta terapia manipolativa spinale (sham SMT), è stata progettata per essere strutturalmente equivalente alla SMT, cioè per occuparsi delle stesse regioni del corpo con la stessa quantità di contatto e per avere lo stesso numero, frequenza e durata delle sessioni.
SMT e sham SMT saranno forniti dallo stesso fornitore di trattamento e sembreranno essere adattati in modo simile alle condizioni dei partecipanti.
Sham SMT non condivide la componente di interesse di SMT, ovvero l'attivazione di meccanocettori profondi ad alta soglia tramite spinte ad alta velocità e bassa ampiezza applicate alla colonna vertebrale.
Tuttavia, condivide tutti gli altri componenti non di interesse in questo studio che possono contribuire alla risposta al placebo, come l'alleanza terapeutica, i fattori contestuali, il tocco fisico e le aspettative.
Inoltre, l'inganno verrà utilizzato per bilanciare le aspettative e migliorare l'accecamento.
Altri nomi:
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Nessun intervento: nessun intervento
Questo quarto braccio comprenderà volontari sani (età/sesso abbinati ai partecipanti all'intervento di prova - gruppo lombare) che non riceveranno alcun intervento.
Lo scopo principale di questo quarto gruppo è quello di fornire valori di riferimento per interpretare alcuni risultati ottenuti nei partecipanti con lombalgia primaria cronica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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intensità del dolore lombare
Lasso di tempo: basale, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, 6-, 7-, 8-, 9-, 10-, 11-, 12-, 26-, 39-, 52- e 64 settimane post-randomizzazione.
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In conformità con le raccomandazioni per le prove sul dolore cronico, i partecipanti saranno istruiti a valutare l'intensità del loro LBP utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
Come nel breve inventario del dolore (BPI), verrà chiesto loro di valutare il loro dolore: 1) adesso; 2) in media negli ultimi 7 giorni; 3) al suo peggio negli ultimi 7 giorni; 4) al meglio negli ultimi 7 giorni.
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basale, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, 6-, 7-, 8-, 9-, 10-, 11-, 12-, 26-, 39-, 52- e 64 settimane post-randomizzazione.
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sommatoria temporale del secondo dolore
Lasso di tempo: basale, 4 e 12 settimane dopo la randomizzazione.
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I partecipanti riceveranno un totale di 160 stimoli laser dolorosi, 80 stimoli a impulso singolo e 80 treni di impulsi (3 impulsi erogati a 0,67 Hz).
Dopo ogni stimolo, ai partecipanti verrà chiesto di valutare il secondo dolore con la visualizzazione di una scala numerica di valutazione del dolore.
Le valutazioni del dolore dei singoli impulsi saranno sottratte dalle valutazioni del dolore dei treni di impulsi per stimare l'intensità della sommatoria temporale del secondo dolore.
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basale, 4 e 12 settimane dopo la randomizzazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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frequenza e durata della lombalgia
Lasso di tempo: basale, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, 6-, 7-, 8-, 9-, 10-, 11-, 12-, 26-, 39-, 52- e 64 settimane post-randomizzazione.
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Verrà utilizzata una versione modificata della scala frequenza-gravità-durata del dolore. I partecipanti saranno istruiti a rispondere a queste 3 domande:
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basale, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, 6-, 7-, 8-, 9-, 10-, 11-, 12-, 26-, 39-, 52- e 64 settimane post-randomizzazione.
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Soglie del dolore da pressione (PPT)
Lasso di tempo: basale, 4 e 12 settimane dopo la randomizzazione.
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La PPT sarà misurata utilizzando un algometro digitale palmare (Wagner Pain TestTM FPX, Greenwich, Connecticut, USA) e un protocollo standardizzato.
L'algometro verrà applicato perpendicolarmente alla pelle della prima posizione del test e la pressione aumenterà a circa 50 kPa/s fino a quando il partecipante non riferirà dolore.
Questa procedura verrà ripetuta tre volte nella stessa sede del test.
Il PPT sarà la media dei valori ottenuti durante queste 3 prove.
Le stesse procedure saranno ripetute nelle altre due sedi di prova.
La PPT sarà testata su tre diverse sedi corporee: 1) sopra il processo spinoso della vertebra più dolente tra L1 e S1; 2) Sull'arto inferiore destro nel dermatomo corrispondente al livello della vertebra più dolente; 3) al centro dell'eminenza tenar destra.
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basale, 4 e 12 settimane dopo la randomizzazione.
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Risposte cerebrali correlate alla fibra C
Lasso di tempo: basale, 4 e 12 settimane dopo la randomizzazione.
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L'elettroencefalografia (EEG) sarà registrata utilizzando un sistema BrainVision a 64 canali con elettrodi Ag-AgCl attivi montati su un actiCAP, secondo il sistema International 10-20 (Brain Products, Gilching, Germania).
Gli elettrodi saranno riferiti al naso e il terreno sarà impostato su FPz. I segnali saranno campionati a 500 Hz.
I movimenti oculari e le palpebre saranno registrati utilizzando l'elettrooculografia (EOG).
L'impedenza degli elettrodi sarà mantenuta al di sotto di 20 kΩ.
L'EEG a riposo ad occhi chiusi verrà registrato per 5 minuti prima degli stimoli laser per le analisi esplorative dell'EEG.
L'attività EEG verrà registrata continuamente.
Il risultato di interesse dell'attività cerebrale evocata dal laser è la risposta evocata dall'attivazione della fibra C.
I potenziali evocati dal laser (LEP) e le perturbazioni spettrali correlate agli eventi (ERSP) saranno analizzati utilizzando metodi validati.
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basale, 4 e 12 settimane dopo la randomizzazione.
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Indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: basale, 4, 12, 26, 39, 52 e 64 settimane dopo la randomizzazione.
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La disabilità correlata alla lombalgia autodichiarata sarà valutata utilizzando la versione franco-canadese dell'ODI (0-100%; un punteggio più alto significa un risultato peggiore).
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basale, 4, 12, 26, 39, 52 e 64 settimane dopo la randomizzazione.
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Scala delle prestazioni posteriori (BPS)
Lasso di tempo: basale, 4 e 12 settimane dopo la randomizzazione.
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Il BPS sarà utilizzato come risultato basato sulle prestazioni della funzione fisica.
Include cinque attività quotidiane come indossare i calzini o raccogliere qualcosa sul pavimento (vedi PMID: 12444880 per maggiori dettagli).
Ogni attività è valutata da 0 a 3 e i cinque punteggi vengono sommati (min = 0, max = 15; un punteggio più alto significa un risultato peggiore).
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basale, 4 e 12 settimane dopo la randomizzazione.
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Cinque volte il test sit-to-stand
Lasso di tempo: basale, 4 e 12 settimane dopo la randomizzazione.
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Il test da seduto a cinque volte verrà utilizzato come risultato basato sulle prestazioni della funzione fisica.
Al partecipante seduto su una sedia supportata verrà chiesto di alzarsi e sedersi di nuovo il più velocemente possibile, cinque volte di seguito.
Il tempo sarà misurato in secondi.
Il test verrà eseguito due volte e verrà registrato il tempo medio delle due prove (un punteggio più alto significa un risultato peggiore).
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basale, 4 e 12 settimane dopo la randomizzazione.
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Depressione
Lasso di tempo: basale, 4 e 12 settimane dopo la randomizzazione.
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I livelli di depressione saranno misurati utilizzando la versione franco-canadese del Beck Depression Inventory (BDI; min = 0, max = 63; un punteggio più alto significa un risultato peggiore).
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basale, 4 e 12 settimane dopo la randomizzazione.
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Ansia
Lasso di tempo: basale, 4 e 12 settimane dopo la randomizzazione.
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I livelli di ansia saranno misurati utilizzando la versione franco-canadese dello State-Trait Anxiety Inventory, versione Y (STAI-Y; min = 20, max = 80; un punteggio più alto significa un risultato peggiore).
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basale, 4 e 12 settimane dopo la randomizzazione.
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Dolore catastrofico
Lasso di tempo: basale, 4 e 12 settimane dopo la randomizzazione.
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Saranno misurati i principali elementi che contribuiscono all'esperienza del dolore secondo il modello di evitamento della paura del dolore.
La catastrofizzazione del dolore sarà misurata con la versione franco-canadese della scala di catastrofizzazione del dolore (PCS; min = 0, max = 52; un punteggio più alto significa un risultato peggiore).
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basale, 4 e 12 settimane dopo la randomizzazione.
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: basale, 4 e 12 settimane dopo la randomizzazione.
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Saranno misurati i principali elementi che contribuiscono all'esperienza del dolore secondo il modello di evitamento della paura del dolore.
La paura correlata al dolore sarà misurata con un adattamento francese della scala di Tampa per la kinesiofobia (TSK; min = 17, max = 68; un punteggio più alto significa un risultato peggiore).
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basale, 4 e 12 settimane dopo la randomizzazione.
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Vigilanza sul dolore
Lasso di tempo: basale, 4 e 12 settimane dopo la randomizzazione.
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Saranno misurati i principali elementi che contribuiscono all'esperienza del dolore secondo il modello di evitamento della paura del dolore.
L'ipervigilanza sarà misurata con un adattamento francese del questionario di vigilanza e consapevolezza del dolore (PVAQ; min = 0, max = 80; un punteggio più alto significa un risultato peggiore).
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basale, 4 e 12 settimane dopo la randomizzazione.
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Impressione globale del cambiamento da parte del paziente
Lasso di tempo: Dopo l'ultima sessione di trattamento (12 settimane dopo la randomizzazione)
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I partecipanti saranno istruiti a dare la loro impressione globale del cambiamento su una scala da -100 a 100 (-100 = molto peggio, 0 = nessun cambiamento, 100 = molto migliorato).
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Dopo l'ultima sessione di trattamento (12 settimane dopo la randomizzazione)
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Aspettative di sollievo dal dolore
Lasso di tempo: basale e 4 settimane dopo la randomizzazione.
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Ai partecipanti verrà chiesto di valutare le loro aspettative di sollievo dal dolore dopo il trattamento su una scala da 0 a 100, dove 0 significa "nessun sollievo" e 100 "completo sollievo".
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basale e 4 settimane dopo la randomizzazione.
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Fattori contestuali (incontri di guarigione ed elenchi di atteggiamenti (HEAL))
Lasso di tempo: basale, 4 e 12 settimane dopo la randomizzazione.
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I fattori contestuali saranno misurati utilizzando un adattamento francese delle liste di incontri e atteggiamenti di guarigione (HEAL).
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basale, 4 e 12 settimane dopo la randomizzazione.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eventi avversi (AE)
Lasso di tempo: 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, 6-, 7-, 8-, 9-, 10-, 11-, 12-, 13 settimane dopo la randomizzazione.
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I partecipanti saranno informati del rischio di AE e dell'importanza di comunicare qualsiasi sensazione spiacevole o anormale che si verifica nelle ore o nei giorni successivi a un trattamento.
Gli AE lievi sono definiti come reazioni transitorie (≤ 48 h) che non richiedono ulteriore trattamento.
Gli eventi avversi moderati sono definiti come reazioni che durano più di 48 ore, che limitano la funzione o l'attività quotidiana e che possono richiedere cure aggiuntive.
Gli eventi avversi gravi sono definiti come reazioni che richiedono il ricovero in ospedale, che mettono in pericolo la vita o che causano disabilità di lunga durata.
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1-, 2-, 3-, 4-, 5-, 6-, 7-, 8-, 9-, 10-, 11-, 12-, 13 settimane dopo la randomizzazione.
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Accecante
Lasso di tempo: Dopo l'ultima sessione di trattamento (12 settimane dopo la randomizzazione)
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L'accecamento sarà valutato ponendo queste domande: 1) Pensi di aver ricevuto un vero trattamento chiropratico per la lombalgia?
(sì/no) 2) Quanto sei sicuro su una scala da 0 a 10, dove 0 indica certezza di non aver ricevuto un trattamento chiropratico, 5 indica assoluta incertezza e 10 assoluta certezza di aver ricevuto un trattamento chiropratico
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Dopo l'ultima sessione di trattamento (12 settimane dopo la randomizzazione)
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Numero di altri trattamenti per la lombalgia
Lasso di tempo: 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, 6-, 7-, 8-, 9-, 10-, 11-, 12 settimane dopo la randomizzazione.
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I partecipanti saranno informati della possibilità di cercare assistenza per la loro lombalgia al di fuori dello studio in qualsiasi momento, se necessario. Sulla base delle recenti linee guida pratiche canadesi per il LBP cronico, l'esercizio e i farmaci antinfiammatori non steroidei orali (FANS) saranno raccomandati come prime alternative agli interventi forniti nello studio. Tuttavia, i partecipanti possono ricevere altri trattamenti. Il numero di trattamenti concomitanti sarà misurato una volta alla settimana ponendo queste domande:
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1-, 2-, 3-, 4-, 5-, 6-, 7-, 8-, 9-, 10-, 11-, 12 settimane dopo la randomizzazione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mathieu Piché, Université du Québec à Trois-Rivières
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dworkin RH, Turk DC, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Katz NP, Kerns RD, Stucki G, Allen RR, Bellamy N, Carr DB, Chandler J, Cowan P, Dionne R, Galer BS, Hertz S, Jadad AR, Kramer LD, Manning DC, Martin S, McCormick CG, McDermott MP, McGrath P, Quessy S, Rappaport BA, Robbins W, Robinson JP, Rothman M, Royal MA, Simon L, Stauffer JW, Stein W, Tollett J, Wernicke J, Witter J; IMMPACT. Core outcome measures for chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. Pain. 2005 Jan;113(1-2):9-19. doi: 10.1016/j.pain.2004.09.012. No abstract available.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
29 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- METRIC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dopo la pubblicazione dei risultati, i dati che supportano i risultati di questo studio saranno disponibili dall'autore corrispondente, MP, su ragionevole richiesta.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili al momento della pubblicazione dei risultati (prevista per gennaio 2026).
Saranno disponibili per i prossimi 5 anni.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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