Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

METRIC-undersøgelsesprotokollen (METRIC)

1. december 2023 opdateret af: Mathieu Piché, Université du Québec à Trois-Rivières

METRIC Study Protocol: et forklarende randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger de neurofysiologiske mekanismer, der ligger til grund for de terapeutiske virkninger af spinal manipulativ terapi for kroniske primære lænderygsmerter

Målet med dette kliniske forsøg er at teste virkningerne af spinal manipulerende terapi hos personer med kroniske primære lænderygsmerter og bestemme de neurofysiologiske mekanismer, der ligger til grund for smertelindring. Hovedspørgsmålene, den sigter mod at besvare, er: • Frembringes smertelindring ved spinal manipulativ terapi hos patienter med kroniske primære lænderygsmerter forårsaget af en reduktion af C-fiber-relateret nociceptiv behandling? • Er disse effekter større, når spinal manipulerende terapi anvendes på hele rygsøjlen, hvor det er klinisk indiceret, sammenlignet med kun lændehvirvelsøjlen? • Er disse effekter større efter 36 behandlinger over 3 måneder sammenlignet med 12 behandlinger over 1 måned. Deltagerne vil modtage spinal manipulerende terapi (alle klinisk indicerede rygsøjlesegmenter eller kun ryg) eller en kontrolintervention. En gruppe af raske frivillige vil blive rekrutteret til at vurdere sekundære resultatmål over samme tidsperiode som referencedata til sammenligninger. Forskere vil sammenligne de to grupper, der modtager spinal manipulativ terapi, med gruppen, der modtager kontrolinterventionen for at se, om klinisk smertelindring og reduktionen af ​​tidsmæssig summation af anden smerte (fremstillet eksperimentelt) er signifikant større med spinal manipulativ terapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Benjamin Provencher
  • Telefonnummer: 4996 1-819-376-5011
  • E-mail: metric@uqtr.ca

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mathieu Piché
  • Telefonnummer: 3998 1-819-376-5011
  • E-mail: metric@uqtr.ca

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 4M3
        • Rekruttering
        • Université du Québec à Trois-Rivières
        • Kontakt:
          • Benjamin Provencher, D.C., M.Sc.
          • Telefonnummer: 18196906403
          • E-mail: metric@uqtr.ca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Varighed af den aktuelle episode med lænderygsmerter (LBP) ≥ 6 måneder;
  • Gennemsnitlig LBP-intensitet i løbet af de sidste 7 dage ≥ 3/10;
  • (Kun for raske frivillige) At være af samme køn og alder (± 1 år) som deltager med lændesmerter.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af andre rygsygdomme end kronisk primær LBP, f.eks. mislykket rygkirurgisyndrom, spondylose, spondylolistese, spinal stenose, diskusprolaps, infektion osv.;
  • Tilstedeværelse af smerter i en anden kropsplacering, der er mere alvorlig end smerten i lænden;
  • Tilstedeværelse af et neurologisk underskud, dvs. tab af følelse, muskelsvaghed, nedsatte dybe senereflekser;
  • Tilstedeværelse af kontraindikationer til spinal manipulerende terapi, f.eks. nylig fraktur, historie med spinal kirurgi, cauda equina syndrom, inflammatorisk arthritis, indtagelse af antikoagulerende medicin, aktiv cancer, moderat til svær osteoporose, abdominal aortaaneurisme;
  • Gennemgået operation inden for de sidste 3 måneder;
  • Graviditet, ≤ 3 måneder efter fødslen eller planlægger at blive gravid inden for de næste 12 måneder;
  • Anamnese med spinal manipulativ terapi i de sidste 12 måneder;
  • Skoliose ≥ 20°;
  • BMI ≥ 40;
  • Utilstrækkelige sprogkundskaber i fransk til at udfylde spørgeskemaerne;
  • Åben eller verserende retssager for LBP eller søger/modtager handicapkompensation;
  • Diagnose af en sygdom, der påvirker de sensorimotoriske funktioner, f.eks. diabetes, multipel sklerose, amyotrofisk lateral sklerose;
  • Diagnose af psykiske lidelser (med undtagelse af angst og depression);
  • Aktuel stof- eller alkoholafhængighed;
  • Hud af type I på Fitzpatrick-skalaen;
  • (Kun for raske frivillige) Regelmæssig brug af smertestillende medicin eller brug i de 48 timer før dataindsamling;
  • (Kun for raske frivillige) Anamnese med kroniske smerter;
  • (Kun for raske frivillige) Akutte smerter på dagene for dataindsamling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: manipulationsterapi i lænden
Deltagerne vil modtage spinal manipulativ terapi (SMT) udelukkende ved dysfunktionelle lændesegmenter. Deltagerne vil modtage 36 SMT-sessioner over 12 uger, 3 gange om ugen, hver session varer ≈15 min. Spinal manipulation vil blive udført ved hjælp af den diversificerede teknik. For hver behandling vil SMT-udbyderen udføre to rygmarvsmanipulationer, en på hver side af den mest smertefulde lændehvirvel. Under spinale manipulationer vil deltagerne lægge sig på siden, og de vil blive instrueret i at indånde og udånde fuldt ud før hvert stød.
Procedure: manipulationsterapi i lænden
Spinal manipulativ terapi involverer anvendelsen af ​​spinal manipulation over flere sessioner. Spinal manipulation er defineret som et tryk med høj hastighed og lav amplitude udført af en kliniker for at bevæge et segment af rygsøjlen i en bestemt retning. Denne type indgreb genererer ofte kavitationslyde (hørbare knald).
Andre navne:
  • spinal manipulation
  • kiropraktisk tilpasning
  • grad 5 spinal mobilisering
Eksperimentel: fuld spinal manipulerende terapi
Deltagerne vil modtage spinal manipulativ terapi (SMT) ved dysfunktionelle spinalsegmenter i lænden OG andre rygsøjleområder. Deltagerne vil modtage 36 spinal manipulerende terapi (SMT) sessioner over 12 uger, 3 gange om ugen, hver session varer ≈15 min. Spinal manipulation vil blive udført ved hjælp af den diversificerede teknik. For hver behandling vil SMT-udbyderen udføre minimum to rygmarvsmanipulationer, en på hver side af den mest smertefulde lændehvirvel. Spinal manipulation vil også blive leveret ved andre dysfunktionelle spinal segmenter, baseret på klinisk undersøgelse. Under spinale manipulationer vil deltagerne ligge tilbøjelige, på ryggen eller på siden, og de vil blive instrueret i at indånde og udånde fuldt ud før hvert stød.
Procedure: fuld spinal manipulerende terapi
Spinal manipulativ terapi involverer anvendelsen af ​​spinal manipulation over flere sessioner. Spinal manipulation er defineret som et tryk med høj hastighed og lav amplitude udført af en kliniker for at bevæge et segment af rygsøjlen i en bestemt retning. Denne type indgreb genererer ofte kavitationslyde (hørbare knald).
Andre navne:
  • spinal manipulation
  • kiropraktisk tilpasning
  • grad 5 spinal mobilisering
Sham-komparator: falsk spinal manipulerende terapi

Deltagerne vil modtage 36 falske SMT-sessioner (3 gange om ugen i 12 uger, hver session ≈15 min.). Dette vil målrette mod dysfunktionelle segmenter i lænden og andre rygsøjleområder. Tre manøvrer vil blive brugt:

  • Ventral decubitus: 1 til 5 lette og korte manuelle kontakter (≈ 20 N og 5 s) vil blive påført og hurtigt frigivet over den spinøse proces af dysfunktionelle hvirvler identificeret under klinisk undersøgelse.
  • Dorsal decubitus: sektioner af behandlingsbordet vil være let hævet eller sænket (≈ 5 cm), og deres underekstremiteter ændres en eller to gange, f.eks. bøjede knæ, hofter indvendigt eller udvendigt roteret. Hver position bibeholdt i ≈ 30 s.
  • Lateral decubitus: 1 til 5 impulser ved den laveste indstilling af Activator V-instrumentet (Activator Methods Int. Ltd., Phoenix, Arizona, USA) vil blive påført på deres gluteus og quadratus lumborum muskler. Instrumentets position vil ændre sig efter hver impuls.
Procedure: falsk spinal manipulerende terapi
Sham spinal manipulativ terapi (sham SMT), blev designet til at være strukturelt ækvivalent med SMT, dvs. at behandle de samme kropsregioner med den samme mængde kontakt samt at have det samme antal, frekvens og længde af sessioner. SMT og sham SMT vil blive leveret af den samme behandler og vil se ud til at være på samme måde skræddersyet til deltagernes tilstand. Sham SMT deler ikke komponenten af ​​interesse for SMT, dvs. aktiveringen af ​​dybe højtærskelmekanoreceptorer via højhastigheds- og lavamplitudestød påført rygsøjlen. Alligevel deler det alle de andre komponenter, der ikke er af interesse i denne undersøgelse, som kan bidrage til placebo-responset, såsom terapeutisk alliance, kontekstuelle faktorer, fysisk berøring og forventninger. Ydermere vil bedrag blive brugt til at balancere forventninger og øge blænding.
Andre navne:
  • placebo
  • falsk behandling
  • falsk kontrol
  • kontrolindgreb
Ingen indgriben: intet indgreb
Denne fjerde arm vil omfatte raske frivillige (alder/køn matchet med deltagerne i testinterventionen - lændegruppe), som ikke vil modtage nogen intervention. Hovedformålet med denne fjerde gruppe er at give referenceværdier til at fortolke nogle resultater opnået hos deltagere med kroniske primære lænderygsmerter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intensitet af lændesmerter
Tidsramme: baseline, 1- , 2-, 3-, 4-, 5-, 6-, 7-, 8-, 9-, 10-, 11-, 12-, 26-, 39-, 52- og 64-uger efter randomisering.
I overensstemmelse med anbefalingerne for forsøg med kroniske smerter vil deltagerne blive instrueret i at vurdere intensiteten af ​​deres LBP ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS), der går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerter). Som i den korte smerteopgørelse (BPI), vil de blive instrueret i at vurdere deres smerte: 1) lige nu; 2) i gennemsnit over de sidste 7 dage; 3) når det er værst over de sidste 7 dage; 4) når det er bedst i løbet af de sidste 7 dage.
baseline, 1- , 2-, 3-, 4-, 5-, 6-, 7-, 8-, 9-, 10-, 11-, 12-, 26-, 39-, 52- og 64-uger efter randomisering.
temporal summation af anden smerte
Tidsramme: baseline, 4 og 12 uger efter randomisering.
Deltagerne vil modtage i alt 160 smertefulde laserstimuli, 80 enkeltpulsstimuli og 80 pulstog (3 pulser leveret ved 0,67 Hz). Efter hver stimulus vil deltagerne blive bedt om at vurdere anden smerte ved at vise en numerisk smerteskala. Smertevurderingerne af enkelte pulser vil blive trukket fra smertevurderingerne af pulstog for at estimere intensiteten af ​​den tidsmæssige summering af anden smerte.
baseline, 4 og 12 uger efter randomisering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppighed og varighed af lændesmerter
Tidsramme: baseline, 1- , 2-, 3-, 4-, 5-, 6-, 7-, 8-, 9-, 10-, 11-, 12-, 26-, 39-, 52- og 64-uger efter randomisering.

En modificeret version af smertefrekvens-sværhedsgrad-varighed skalaen vil blive brugt. Deltagerne vil blive bedt om at besvare disse 3 spørgsmål:

  • Er smerten tilbagevendende (den kommer i episoder) eller vedvarende (den er altid til stede)?
  • Hvor mange dage i den seneste uge har du haft lændesmerter? (0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 dage; en højere score betyder et dårligere resultat)
  • Hvor mange timer om dagen varer smerterne i gennemsnit? (0; 1-4; 5-8; 9-12; 13-16; 17-20; 21-24 timer; en højere score betyder et dårligere resultat)
baseline, 1- , 2-, 3-, 4-, 5-, 6-, 7-, 8-, 9-, 10-, 11-, 12-, 26-, 39-, 52- og 64-uger efter randomisering.
Tryksmertetærskler (PPT'er)
Tidsramme: baseline, 4 og 12 uger efter randomisering.
PPT vil blive målt ved hjælp af et håndholdt digitalt algometer (Wagner Pain TestTM FPX, Greenwich, Connecticut, USA) og en standardiseret protokol. Algometeret påføres vinkelret på huden på det første teststed, og trykket øges med ca. 50 kPa/s, indtil smerter rapporteres af deltageren. Denne procedure vil blive gentaget tre gange på samme teststed. PPT vil være gennemsnittet af værdierne opnået under disse 3 forsøg. De samme procedurer vil blive gentaget på de to andre teststeder. PPT vil blive testet på tre forskellige kropsplaceringer: 1) Over rygraden af ​​den mest smertefulde hvirvel mellem L1 og S1; 2) På højre underekstremitet i dermatomet svarende til niveauet af den mest smertefulde hvirvel; 3) i midten af ​​højre thenar eminens.
baseline, 4 og 12 uger efter randomisering.
C-fiber-relaterede hjernereaktioner
Tidsramme: baseline, 4 og 12 uger efter randomisering.
Elektroencefalografi (EEG) vil blive optaget ved hjælp af et 64-kanals BrainVision-system med aktive Ag-AgCl-elektroder monteret på en actiCAP, ifølge det internationale 10-20-system (Brain Products, Gilching, Tyskland). Elektroder vil være næserefererede, og jorden vil blive sat til FPz. Signaler vil blive samplet ved 500 Hz. Øjenbevægelser og blink vil blive registreret ved hjælp af elektrookulografi (EOG). Elektrodeimpedans vil blive holdt under 20 kΩ. Hviletilstand med lukkede øjne vil blive optaget i 5 minutter før laserstimuli til udforskende EEG-analyser. EEG-aktivitet vil blive registreret løbende. Resultatet af interesse fra laser-fremkaldt hjerneaktivitet er responsen fremkaldt af C-fiber-aktivering. Laser-fremkaldte potentialer (LEP) og begivenhedsrelaterede spektrale forstyrrelser (ERSP) vil blive analyseret ved hjælp af validerede metoder.
baseline, 4 og 12 uger efter randomisering.
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: baseline, 4-, 12-, 26-, 39-, 52- og 64-uger efter randomisering.
Selvrapporteret handicap relateret til lændesmerter vil blive evalueret ved hjælp af den fransk-canadiske version af ODI (0-100 %; en højere score betyder et dårligere resultat).
baseline, 4-, 12-, 26-, 39-, 52- og 64-uger efter randomisering.
Ryg ydeevneskala (BPS)
Tidsramme: baseline, 4 og 12 uger efter randomisering.
BPS'en vil blive brugt som et præstationsbaseret resultat af fysisk funktion. Det inkluderer fem daglige aktiviteter, såsom at tage sokker på eller plukke noget på gulvet (se PMID: 12444880 for flere detaljer). Hver aktivitet bedømmes fra 0 til 3, og de fem scores lægges sammen (min = 0, max = 15; en højere score betyder et dårligere resultat).
baseline, 4 og 12 uger efter randomisering.
Fem gange stå-til-stå-test
Tidsramme: baseline, 4 og 12 uger efter randomisering.
De fem gange sidde-til-stå-testen vil blive brugt som præstationsbaseret resultat af fysisk funktion. Deltager, der sidder på en støttet stol, vil blive instrueret i at stå og sidde igen så hurtigt som muligt, fem gange i træk. Tiden vil blive målt i sekunder. Testen vil blive udført to gange, og den gennemsnitlige tid for de to forsøg vil blive registreret (en højere score betyder et dårligere resultat).
baseline, 4 og 12 uger efter randomisering.
Depression
Tidsramme: baseline, 4 og 12 uger efter randomisering.
Depressionsniveauer vil blive målt ved hjælp af den fransk-canadiske version af Beck Depression Inventory (BDI; min = 0, max = 63; en højere score betyder et dårligere resultat).
baseline, 4 og 12 uger efter randomisering.
Angst
Tidsramme: baseline, 4 og 12 uger efter randomisering.
Angstniveauer vil blive målt ved hjælp af den fransk-canadiske version af State-Trait Anxiety Inventory, version Y (STAI-Y; min = 20, max = 80; en højere score betyder et dårligere resultat).
baseline, 4 og 12 uger efter randomisering.
Smerte katastrofal
Tidsramme: baseline, 4 og 12 uger efter randomisering.
De vigtigste elementer, der bidrager til smerteoplevelsen i henhold til frygtundgåelsesmodellen for smerte, vil blive målt. Smertekatastrofer vil blive målt med den fransk-canadiske version af smertekatastrofiserende skala (PCS; min = 0, max = 52; en højere score betyder et dårligere resultat).
baseline, 4 og 12 uger efter randomisering.
Kinesiofobi
Tidsramme: baseline, 4 og 12 uger efter randomisering.
De vigtigste elementer, der bidrager til smerteoplevelsen i henhold til frygtundgåelsesmodellen for smerte, vil blive målt. Smerterelateret frygt vil blive målt med en fransk tilpasning af Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK; min = 17, max = 68; en højere score betyder et dårligere resultat).
baseline, 4 og 12 uger efter randomisering.
Smerte vagtsomhed
Tidsramme: baseline, 4 og 12 uger efter randomisering.
De vigtigste elementer, der bidrager til smerteoplevelsen i henhold til frygtundgåelsesmodellen for smerte, vil blive målt. Hypervigilance vil blive målt med en fransk tilpasning af smerteovervågnings- og bevidsthedsspørgeskemaet (PVAQ; min = 0, max = 80; en højere score betyder et dårligere resultat).
baseline, 4 og 12 uger efter randomisering.
Patientens globale indtryk af forandring
Tidsramme: Efter den sidste behandlingssession (12 uger efter randomisering)
Deltagerne vil blive instrueret i at give deres globale indtryk af forandring på en skala fra -100 til 100 (-100 = meget værre, 0 = ingen ændring, 100 = meget forbedret).
Efter den sidste behandlingssession (12 uger efter randomisering)
Forventninger til smertelindring
Tidsramme: baseline og 4 uger efter randomisering.
Deltagerne vil blive instrueret i at vurdere deres forventninger til smertelindring efter behandlingen på en skala fra 0 til 100, hvor 0 er "ingen lindring" og 100 er "fuldstændig lindring".
baseline og 4 uger efter randomisering.
Kontekstuelle faktorer (helbredende møder og holdningslister (HEAL))
Tidsramme: baseline, 4 og 12 uger efter randomisering.
Kontekstuelle faktorer vil blive målt ved hjælp af en fransk tilpasning af healing encounters and attitudes lists (HEAL).
baseline, 4 og 12 uger efter randomisering.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser (AE)
Tidsramme: 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, 6-, 7-, 8-, 9-, 10-, 11-, 12-, 13 uger efter randomisering.
Deltagerne vil blive informeret om risikoen for AE og vigtigheden af ​​at kommunikere enhver ubehagelig eller unormal fornemmelse, der opstår i timerne eller dagene efter en behandling. Mild AE defineres som forbigående reaktioner (≤ 48 timer), der ikke kræver yderligere behandling. Moderat AE defineres som reaktioner, der varer mere end 48 timer, begrænser funktion eller daglig aktivitet og muligvis kræver yderligere pleje. Alvorlig AE defineres som reaktioner, der kræver hospitalsindlæggelse, livstruende eller forårsager langvarig invaliditet.
1-, 2-, 3-, 4-, 5-, 6-, 7-, 8-, 9-, 10-, 11-, 12-, 13 uger efter randomisering.
Blænding
Tidsramme: Efter den sidste behandlingssession (12 uger efter randomisering)
Blindning vil blive vurderet ved at stille disse spørgsmål: 1) Tror du, at du fik en rigtig kiropraktisk behandling for lænderygsmerter? (ja/nej) 2) Hvor sikker er du på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer sikkerhed for ikke at have modtaget en kiropraktisk behandling, 5 indikerer absolut usikkerhed og 10 absolut sikkerhed for at have modtaget en kiropraktisk behandling
Efter den sidste behandlingssession (12 uger efter randomisering)
Antal andre behandlinger for lændesmerter
Tidsramme: 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, 6-, 7-, 8-, 9-, 10-, 11-, 12 uger efter randomisering.

Deltagerne vil blive informeret om muligheden for på et hvilket som helst tidspunkt at søge pleje for deres lænderygsmerter uden for undersøgelsen, hvis det er nødvendigt. Baseret på de seneste canadiske praksisretningslinjer for kronisk LBP, vil træning og orale ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) blive anbefalet som første alternativer til interventioner i undersøgelsen. Deltagerne kan dog modtage andre behandlinger. Antallet af samtidige behandlinger vil blive målt en gang om ugen ved at stille disse spørgsmål:

  • Har du inden for de seneste 7 dage brugt eller modtaget anden behandling for lænderygsmerter end den, der blev givet i denne undersøgelse? (Ja Nej)
  • Hvis det er tilfældet, bedes du angive antallet af behandlinger, du har modtaget (f.eks.: antallet af piller, der er taget, antallet af terapisessioner osv.).
1-, 2-, 3-, 4-, 5-, 6-, 7-, 8-, 9-, 10-, 11-, 12 uger efter randomisering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université du Québec à Trois-Rivières

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mathieu Piché, Université du Québec à Trois-Rivières

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • METRIC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter offentliggørelse af resultaterne vil de data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter, MP, efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige ved offentliggørelse af resultaterne (forventes i januar 2026). De vil være tilgængelige i de næste 5 år.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med manipulationsterapi i lænden

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner