Interazioni farmacologiche quando DA-8010 è co-somministrato con paroxetina o Mirabegron in adulti sani

Criterio di inclusione:

• Volontario adulto sano di età compresa tra 19 e 50 anni
• Peso corporeo compreso tra 40,0 e 90,0 kg e indice di massa corporea compreso tra 18 e 28 kg/m2
• I soggetti hanno firmato e datato personalmente il documento di consenso informato dopo essere stati informati di tutti gli aspetti del paziente dello studio, aver compreso appieno e determinato spontaneamente a partecipare
• Nel caso di volontarie donne, coloro che non sono necessariamente in stato di gravidanza o allattamento o che si trovano in una condizione di infertilità chirurgica (sia ostruzione tubulare, isterectomia, resezione tubulare bilaterale, ecc.)
• I soggetti che sono giudicati idonei a partecipare a questa sperimentazione clinica in base all'esame fisico, all'esame di laboratorio di routine e al questionario

Criteri di esclusione:

• Soggetto con grave attività epatobiliare (grave insufficienza epatica, ecc.), renale (grave insufficienza renale, ecc.), neurologica, immunologica, respiratoria, digestiva, endocrina, ematologica, cardiovascolare (insufficienza cardiaca, Torsione di punta, ecc.), urologica, malattia psicologica o storia di tale malattia
• Soggetto con malattia gastrointestinale (ulcera peptica, gastrite, gastrospasmo, malattia da reflusso gastroesofageo, morbo di Crohn, ecc.) o anamnesi di tale malattia/intervento chirurgico (esclusi chirurgia dell'appendice semplice, chirurgia dell'ernia, chirurgia delle emorroidi)
• Soggetto ipersensibile a qualsiasi componente dell'IP o di altri componenti del farmaco (aspirina, antibiotici, ecc.)
• Soggetto positivo ai risultati dei test del siero (test dell'epatite B, test dell'epatite C, test dell'HIV, test della sifilide)
• Soggetti che hanno una storia di abuso di droghe / alcol o test di screening per farmaci positivi nelle urine
• Soggetto che ha stabilito che lo sperimentatore non è idoneo a partecipare a una sperimentazione clinica per altri motivi diversi da quelli di cui sopra