Studio LIKEST: Lipocet® negli adulti con osteoartrosi primaria del ginocchio di grado 3-4

Criterio di inclusione:

1. Foglio informativo per il paziente firmato e modulo di consenso informato
2. Pazienti con osteoartrite primaria classificati secondo i criteri ACR/EULAR
3. Uomini o donne di età ≥ 40 e ≤ 80 anni

4. Una malattia di grado 3 o 4 secondo la classificazione Kellgren-Lawrence:

   • grado 0 (nessuno): assenza definitiva di alterazioni radiografiche dell'osteoartrosi
   • grado 1 (dubbio): dubbio restringimento dello spazio articolare e possibile lipping osteofitico
   • grado 2 (minimo): osteofiti definiti e possibile restringimento dello spazio articolare
   • grado 3 (moderato): osteofiti multipli moderati, evidente restringimento dello spazio articolare e qualche sclerosi e possibile deformità delle estremità ossee
   • grado 4 (grave): osteofiti di grandi dimensioni, marcato restringimento dello spazio articolare, sclerosi grave e deformità definita delle estremità ossee
5. Possono essere inclusi i pazienti candidati alla sostituzione del ginocchio (questo criterio non è obbligatorio)
6. Pazienti che segnano il dolore ≥ 4 cm su una VAS
7. Pazienti che sono disposti o in grado di seguire le istruzioni del medico
8. Pazienti che non partecipano ad altri studi clinici nei 30 giorni precedenti lo screening
9. Pazienti che hanno ricevuto spiegazioni sufficienti per questo studio clinico e hanno accettato di partecipare

Criteri di esclusione:

1. IMC > 32
2. Malattie infiammatorie sistemiche (es. fibromialgia, ecc.)
3. Condizioni mediche gravi e progressive (come cancro, AIDS o malattia renale allo stadio terminale)
4. Pazienti con infezioni maggiori nel periodo di osservazione
5. Malattie renali (concentrazione di creatinina sierica superiore a 1,2 volte il limite superiore dell'intervallo normale secondo i valori di riferimento definiti dal laboratorio centrale)
6. Disfunzione epatica (concentrazioni sieriche di alanina o aspartato transaminasi superiori a 1,5 volte il limite superiore della norma)