LIKEST Studie: Lipocet® hos vuxna med primär knäartros grad 3-4

Inklusionskriterier:

1. Undertecknat patientinformationsblad och formulär för informerat samtycke
2. Patienter med primär artros klassificeras enligt ACR/EULAR-kriterier
3. Män eller kvinnor i åldern ≥ 40 och ≤ 80 år

4. En sjukdomsgrad 3 eller 4 enligt Kellgren-Lawrence-klassificeringen:

   • grad 0 (ingen): definitiv frånvaro av röntgenförändringar av artros
   • grad 1 (tveksamt): tveksam ledutrymmesförträngning och eventuell osteofytisk lippning
   • grad 2 (minimal): bestämda osteofyter och eventuell ledutrymmesförträngning
   • grad 3 (måttlig): måttlig multipel osteofyter, tydlig förträngning av ledutrymmet och viss skleros och möjlig deformitet av benändar
   • grad 4 (svår): stora osteofyter, markant förträngning av ledutrymmet, svår skleros och tydlig missbildning av benändar
5. Patienter som är kandidater för knäproteser kan inkluderas (detta kriterium är inte obligatoriskt)
6. Patienter som markerar smärtan ≥ 4 cm på ett VAS
7. Patienter som vill eller kan följa läkarens instruktioner
8. Patienter som inte deltar i andra kliniska prövningar inom 30 dagar före screeningen
9. Patienter som har fått tillräcklig förklaring för denna kliniska prövning och samtyckt till att delta

Exklusions kriterier:

1. BMI > 32
2. Systemiska inflammatoriska sjukdomar (t.ex. fibromyalgi, etc.)
3. Progressiva allvarliga medicinska tillstånd (som cancer, AIDS eller njursjukdom i slutstadiet)
4. Patienter med större infektioner under observationsperioden
5. Njursjukdomar (serumkreatininkoncentration mer än 1,2 gånger den övre gränsen för normalområdet enligt referensvärdena för centrallaboratoriets definition)
6. Leverdysfunktion (serumalanin eller aspartattransaminaskoncentrationer mer än 1,5 gånger den övre normalgränsen