S095035 in partecipanti adulti con tumori solidi avanzati o metastatici con delezione del gene della metiltioadenosina fosforilasi (MTAP)

Criterio di inclusione:

• Aspettativa di vita stimata ≥ 3 mesi.
• ECOG PS 0-1
• Partecipanti in grado di soddisfare i requisiti del metodo contraccettivo altamente efficace.
• Partecipanti con tumore solido avanzato o metastatico confermato istologicamente (esclusi i tumori del sistema nervoso centrale) che sono progrediti nonostante almeno un precedente regime di trattamento somministrato per la malattia avanzata/metastatica e per i quali non è disponibile una terapia standard efficace aggiuntiva.
• Partecipanti con delezione omozigote MTAP documentata preesistente nel tessuto tumorale, determinata utilizzando un test diagnostico in vitro di sequenziamento di prossima generazione prima dello screening.
• Partecipanti disposti a sottoporsi a una procedura di biopsia fresca accoppiata (pre-trattamento e post-trattamento). Possono essere previste eccezioni per motivi di fattibilità e sicurezza.
• Funzioni organiche adeguate.

Criteri di esclusione:

• Impossibilità di assumere un farmaco somministrato per via orale, disturbo medico o precedente resezione chirurgica che possa influenzare l'assorbimento del farmaco in studio.
• Secondo tumore maligno primario attivo diverso dal cancro della pelle non melanoma, cancro della prostata non metastatico, cancro della cervice in situ, carcinoma duttale o lobulare in situ della mammella o altro tumore maligno che il monitor medico dello sponsor e lo sperimentatore concordano e documentano che non dovrebbe essere esclusivo .
• Nota precedente grave ipersensibilità a qualsiasi componente della formulazione del farmaco in studio.
• Intervento chirurgico maggiore entro 4 settimane prima della prima somministrazione di IMP o partecipanti che non si sono ripresi dagli effetti collaterali dell'intervento.
• Avere una storia nota di sindrome di Gilbert.
• Partecipanti con una malattia o condizione cardiovascolare clinicamente significativa nota.
• Partecipanti con trombosi o storia di trombosi venosa profonda o embolia polmonare entro 4 settimane prima della prima somministrazione di IMP.
• Metastasi cerebrali attive.
• Attuale malattia epatica o biliare attiva.
• Partecipanti che hanno ricevuto un trattamento antitumorale sistemico o radioterapia meno di 2 settimane prima della prima dose di S095035. Partecipanti che non si sono ripresi dalla tossicità della precedente terapia antitumorale.