Un intervento di gestione mirato per ridurre i fattori di rischio di ictus negli ugandesi ad alto rischio (TEAM-U)

Nella fase 1 del progetto, il comitato consultivo delle parti interessate (SAB) sarà convocato in 3 siti ugandesi. Il SAB sarà composto da un massimo di 15 parti interessate, tra cui 3 sopravvissuti all'ictus, 3 individui con più fattori di rischio di ictus come definito sopra, 3 membri della famiglia, 3 medici e 3 amministratori che esercitano nei siti di iscrizione allo studio proposti. Lo scopo del SAB è quello di perfezionare il contenuto dell'intervento TEAM per soddisfare le esigenze dei pazienti e degli stakeholder sanitari professionali e suggerire come TEAM potrebbe essere integrato al meglio nel flusso di lavoro clinico, oltre a fornire indicazioni e feedback sui metodi di reclutamento e annunci pubblicitari.

La fase 2 del progetto sarà condotta in 3 siti ugandesi che arruoleranno un campione rappresentativo di ugandesi a rischio di ictus (Kiruddu, Nsambya e Mbarara Hospitals e le relative cliniche ambulatoriali). Nella parte RCT dello studio, 246 partecipanti saranno randomizzati al basale su base 1:1 per ricevere TEAM (N= 123) o trattamento potenziato come al solito (ETAU) (N=123) e saranno seguiti per un totale di 6 mesi. Poiché l'ictus è un esito di salute moderatamente a lungo termine (da anni a decenni) che si verifica tipicamente in presenza di uno o più fattori di rischio di ictus, il progetto si concentrerà sulla verifica se TEAM può modificare biomarcatori a breve termine ben consolidati che predicono il rischio di ictus , in particolare il controllo della PA, del colesterolo sierico e del controllo della glicemia. Gli esiti secondari di interesse includono ulteriori biomarcatori di rischio di ictus, dieta (HDL, LDL, trigliceridi), esercizio fisico, uso di alcol e tabacco, conoscenza/atteggiamenti relativi all'ictus, stress e aderenza al trattamento con farmaci che riducono il rischio. Esploreremo anche le associazioni di età, sesso, stato residenziale urbano rispetto a quello rurale e storia di ictus (precedente vs. nessun ictus precedente) sugli esiti TEAM. Per aiutare a informare il futuro scale-up se i risultati dell'RCT dovessero essere positivi, valuteremo le barriere e i facilitatori all'implementazione del TEAM utilizzando metodi sia qualitativi che quantitativi.