Effetti della stimolazione elettrica transcutanea del nervo frenico e della stimolazione elettrica transcutanea diaframmatica: uno studio crossover controllato randomizzato

Sperimentale: Stimolazione elettrica transcutanea del nervo frenico (TEPNS)

La tecnica verrà eseguita applicando la stimolazione elettrica neuromuscolare transcutanea alla via del nervo frenico nella regione cervicale.

Altro: Stimolazione elettrica transcutanea del nervo frenico (TEPNS)

Le caratteristiche della corrente elettrica: onde bifasiche, impostate su una frequenza di stimolazione di 10 Hz, larghezza dell'impulso di 200 μs, tempo di salita di 1,0 secondo, tempo di accensione di 1,0 secondo, tempo di caduta di 1,0 secondo e tempo di spegnimento di 2 secondi, risultando in 12 stimoli al minuto. L'applicazione del “TEPNS” verrà inizialmente eseguita definendo la traiettoria del nervo frenico nella regione cervicale. Il polo negativo (punto attivo), un bastoncino con punta sferica per microcorrente da 2 mm, verrà posizionato con leggera pressione nella regione della via del nervo frenico tra i due capi del muscolo sternocleidomastoideo. Inoltre, sul polo positivo (punto passivo) verrà posizionato sulla pelle nella zona della spalla un elettrodo autoadesivo delle dimensioni di 2,0 x 2,0 cm. L'intensità, misurata in milliampere (mA), verrà regolata al massimo tollerato dal paziente. Il tempo totale di stimolazione sarà di 10 minuti, applicato continuativamente in un'unica sessione.

Comparatore attivo: Stimolazione elettrica transcutanea del diaframma (TEDS)

La tecnica verrà eseguita applicando la stimolazione elettrica neuromuscolare transcutanea con gli elettrodi posizionati bilateralmente nella regione parasternale adiacente al processo xifoideo e l'altro elettrodo posizionato nello spazio intercostale.

Altro: Stimolazione elettrica transcutanea del diaframma (TEDS)

Le caratteristiche della corrente elettrica sono: onde bifasiche, impostate su una frequenza di stimolazione di 30 Hz, larghezza dell'impulso di 400 μs, tempo di salita di 1,0 secondo, tempo di accensione di 1,0 secondo, tempo di caduta di 1,0 secondo e tempo di spegnimento di 2 secondi. , risultando in 12 stimoli al minuto. Verranno utilizzati due elettrodi autoadesivi di dimensioni (5,0 x 5,0 cm), posizionati nella regione parasternale bilaterale accanto al processo xifoideo e l'altro elettrodo nello spazio intercostale tra la 6a e la 7a costola bilateralmente, sulla linea medio-ascellare. L'intensità, misurata in milliampere (mA), verrà adeguata all'intensità massima tollerata dal paziente fino a quando non si osserverà la contrazione diaframmatica ad occhio nudo, senza contrazione degli altri muscoli della regione addominale. Il tempo totale di stimolazione sarà di 10 minuti, applicato continuativamente in un'unica sessione.

Mobilità del diaframma

La valutazione della mobilità diaframmatica utilizzerà un trasduttore di tipo “convesso” (2-6 MHz), posizionato nello spazio sottocostale destro, in corrispondenza della linea medioclavicolare, inclinato in direzione cefalica. La finestra di visualizzazione in modalità B verrà inizialmente utilizzata per individuare l'emicupola diaframmatica. Dopo aver acquisito un'immagine di buona qualità, le escursioni respiratorie verranno misurate in modalità M, utilizzando la vena cava inferiore e la colecisti come parametri anatomici. La misurazione della mobilità diaframmatica sarà considerata come la distanza, in centimetri, tra la linea di base all'espirazione e il suo massimo spostamento verticale all'inspirazione prodotto dal movimento diaframmatico.

Spessore del diaframma

Lo spessore del diaframma (Tdi) sarà ottenuto utilizzando un trasduttore di tipo "lineare" ad alta frequenza (7-13 MHz), posizionato sopra la zona di apposizione (ZA) del muscolo diaframma. La posizione approssimativa è tra l'8o e il 9o spazio intercostale, tra la linea ascellare anteriore e la linea ascellare media, da 0,5 a 2,0 cm sotto l'angolo costofrenico. La profondità sarà compresa tra 1,5 e 3,0 cm e il muscolo diaframma sarà identificato come la porzione più interna dello strato muscolare ipoecogeno delimitato da due membrane iperecogene, la pleura - linea superficiale e il peritoneo - linea più profonda. Il “Tdi” sarà misurato dal bordo interno della linea pleurica al bordo interno della linea peritoneale alla fine dell'espirazione (Tdi-exp); e alla fine dell'inspirazione (Tdi-insp).

Frazione addensante

La frazione di addensamento sarà ottenuta utilizzando un trasduttore di tipo "lineare" ad alta frequenza (7-13 MHz), posizionato sopra la zona di apposizione (ZA) del muscolo diaframma. La posizione approssimativa è tra l'8o e il 9o spazio intercostale, tra la linea ascellare anteriore e la linea ascellare media, da 0,5 a 2,0 cm sotto l'angolo costofrenico. La profondità sarà compresa tra 1,5 e 3,0 cm e il muscolo diaframma sarà identificato come la porzione più interna dello strato muscolare ipoecogeno delimitato da due membrane iperecogene, la pleura - linea superficiale e il peritoneo - linea più profonda. La localizzazione delle strutture e le misurazioni verranno effettuate in modalità B. La frazione di ispessimento del diaframma verrà calcolata come percentuale di incremento dello spessore durante l'inspirazione rispetto allo spessore alla fine dell'espirazione.

Valutazione del disagio sensoriale

La valutazione del disagio sensoriale segnalato sarà misurata attraverso l'applicazione della scala numerica orizzontale del disagio sensoriale. La scala numerica verrà presentata ai partecipanti nella sua versione stampata, su carta standardizzata di 10 centimetri di lunghezza. Al concetto di “assenza di disagio” verrà assegnato il valore “0” (zero) e al concetto di “maggiore disagio immaginabile” il valore “10” (dieci).

Sicurezza dell'applicazione TEPNS e TEDS

I criteri di sicurezza saranno misurati attraverso il verificarsi del numero di eventi avversi, tra cui: pressione arteriosa media < 65 mmHg; frequenza cardiaca > 140 bpm o < 50 bpm; comparsa di aritmie; saturazione di ossigeno che scende al di sotto dell'88%; aumento della temperatura (oltre 37,7°C); presenza di dolore riportato superiore a 7 sulla scala del dolore analogica visiva; presenza di ustioni nel sito in cui sono stati posizionati gli elettrodi per l'elettrostimolazione. Verranno registrati i numeri degli eventi avversi, insieme alla loro classificazione secondo il Documento sulla sicurezza dei pazienti dell'Organizzazione mondiale della sanità come segue: nessun danno, minore, moderato, grave e morte.