Analgesia preospedaliera negli adulti che utilizzano lo studio del metossiflurano per via inalatoria

Lo scopo di questo studio multicentrico è valutare l'uso preospedaliero di metossiflurano in pazienti di età ≥ 18 anni che presentano dolore da moderato a grave (scala di valutazione del dolore numerico verbale (NPRS) ≥ 4) secondario a trauma (definito come lesioni fisiche di insorgenza improvvisa e di gravità che richiedono cure mediche immediate) rispetto ad altre terapie attualmente disponibili per i paramedici (FANS e oppioidi).

Si tratterà di uno studio prospettico preospedaliero a gradini, in aperto, non in cieco, randomizzato in cluster, che arruolerà pazienti con dolore correlato a trauma da moderato a grave (scala numerica di valutazione del dolore ≥4). Sarà composto da tre fasi, che coinvolgeranno un totale di sette servizi paramedici dell'Ontario. Il nostro studio di 24 mesi consisterà nelle tre fasi seguenti: 1) un periodo di impostazione e formazione di 6 mesi, seguito dalla fase 2) la prova a gradini (8 mesi) e la fase 3) un periodo di 9 mesi per i dati analisi e diffusione della conoscenza.

La scala numerica verbale di valutazione del dolore (NPRS) è una misura soggettiva in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica di undici punti. La scala comprende valori che vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile). Dopo che le approvazioni etiche saranno state ottenute per tutti i siti e dopo il periodo di osservazione iniziale di 4 settimane (dove i paramedici forniranno cure standard) un servizio paramedico sarà randomizzato, utilizzando un generatore di numeri che il gruppo di studio sarà cieco, alla condizione di intervento (Metossiflurano). Ulteriori servizi paramedici verranno successivamente randomizzati e notificati uno per uno a intervalli di 4 settimane fino a quando tutti e sette i servizi paramedici saranno stati randomizzati al braccio di intervento. I dati verranno raccolti per tutti i pazienti idonei in ciascun servizio paramedico per una durata totale di 8 mesi. Lo studio sarà condotto in sette servizi paramedici nell'Ontario orientale e arruolerà pazienti che sono stati curati da paramedici, addestrati e autorizzati all'uso e alla somministrazione di metossiflurano.

L'Ontario orientale comprende 35.300 km2 e ha una popolazione regionale totale di 1,76 milioni. Ci sono otto ospedali di base in Ontario che forniscono direzione medica, leadership e consulenza nella fornitura di cure di emergenza preospedaliera. Il Programma paramedico regionale per l'Ontario orientale (RPPEO) è l'ospedale di base che fornisce la supervisione dei sette servizi paramedici inclusi. Questi servizi paramedici comprendono 944 paramedici (738 dei quali sono paramedici di assistenza primaria e 256 paramedici di assistenza avanzata). In sintesi, questo studio comprenderà sette servizi paramedici terrestri, che operano in un bacino di utenza di 10 contee rurali e 4 città, con 18 ospedali per acuti e 1 ospedale universitario.