Präklinische Analgesie bei Erwachsenen anhand einer Studie zu inhaliertem Methoxyfluran

Das Ziel dieser multizentrischen Studie besteht darin, den präklinischen Einsatz von Methoxyfluran bei Patienten ≥ 18 Jahren zu bewerten, die sich mit mäßigen bis starken Schmerzen (verbale numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) ≥ 4) als Folge eines Traumas (definiert als a) vorstellen körperliche Verletzung plötzlich auftretender Schwere, die sofortige ärztliche Hilfe erfordert) im Vergleich zu anderen aktuellen Therapien, die Sanitätern zur Verfügung stehen (NSAIDS und Opioide).

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, offene, nicht verblindete, Cluster-randomisierte Studie mit abgestuftem Keil vor dem Krankenhausaufenthalt, in die Patienten mit traumabedingten mäßigen bis starken Schmerzen (numerische Schmerzbewertungsskala ≥4) aufgenommen werden. Es wird aus drei Phasen bestehen, an denen insgesamt sieben Rettungsdienste in Ontario beteiligt sind. Unsere 24-monatige Studie wird aus den drei folgenden Phasen bestehen: 1) einer 6-monatigen Einrichtungs- und Schulungsphase, gefolgt von Phase 2) dem Step-Wedge-Test (8 Monate) und Phase 3) einem 9-monatigen Zeitraum für Daten Analyse und Wissensvermittlung.

Die verbale numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) ist ein subjektives Maß, bei dem Personen ihre Schmerzen auf einer elfstufigen numerischen Skala bewerten. Die Skala umfasst Werte von 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz). Nachdem für alle Standorte Ethikgenehmigungen eingeholt wurden und nach dem ersten vierwöchigen Beobachtungszeitraum (in dem Sanitäter die Standardversorgung übernehmen) wird ein Rettungssanitäter mithilfe eines Zahlengenerators, der das Studienteam verblindet, anhand der Interventionsbedingung randomisiert (Methoxyfluran). Zusätzliche Rettungssanitäterdienste werden anschließend randomisiert und im Abstand von 4 Wochen nacheinander benachrichtigt, bis alle sieben Rettungssanitäterdienste dem Interventionszweig randomisiert zugeteilt wurden. Die Daten werden für alle berechtigten Patienten in jedem Rettungssanitäterdienst für eine Gesamtdauer von 8 Monaten gesammelt. Die Studie wird in sieben Rettungsdiensten in Ost-Ontario durchgeführt und umfasst Patienten, die von Rettungssanitätern behandelt wurden, die in der Verwendung und Verabreichung von Methoxyfluran geschult und autorisiert sind.

Ost-Ontario umfasst 35.300 km2 und hat eine regionale Gesamtbevölkerung von 1,76 Millionen. In Ontario gibt es acht Basiskrankenhäuser, die medizinische Leitung, Führung und Beratung bei der Bereitstellung der präklinischen Notfallversorgung bieten. Das Regional Paramedic Program for Eastern Ontario (RPPEO) ist das Basiskrankenhaus, das die Aufsicht über die sieben eingeschlossenen Rettungsdienste übernimmt. Diese Rettungsdienste umfassen 944 Rettungssanitäter (davon 738 Rettungssanitäter der Primärversorgung und 256 Rettungssanitäter der Fortgeschrittenenversorgung). Zusammenfassend wird diese Studie sieben Landrettungsdienste umfassen, die in einem Einzugsgebiet von 10 Landkreisen und 4 Städten mit 18 Akutkrankenhäusern und 1 Universitätsklinik tätig sind.