Studie přednemocniční analgezie u dospělých pomocí inhalačního methoxyfluranu

Cílem této multicentrické studie je zhodnotit přednemocniční použití methoxyfluranu u pacientů ve věku ≥ 18 let se středně těžkou až těžkou bolestí (verbální numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) ≥ 4) sekundární k traumatu (které je definováno jako fyzické zranění náhlého nástupu a závažnosti, které vyžaduje okamžitou lékařskou péči) ve srovnání s jinými současnými terapiemi dostupnými záchranářům (NSAIDS a opioidy).

Půjde o přednemocniční prospektivní otevřenou, nezaslepenou, klastrovou randomizovanou studii se stupňovitým klínem, do které budou zařazováni pacienti se středně těžkou až těžkou bolestí související s traumatem (numerická stupnice hodnocení bolesti ≥4). Bude se skládat ze tří fází, které budou zahrnovat celkem sedm zdravotnických záchranářů v Ontariu. Naše 24měsíční studie se bude skládat ze tří následujících fází: 1) 6měsíční období nastavení a školení, po kterém bude následovat fáze 2) zkouška se stupňovitým klínem (8 měsíců) a fáze 3) 9měsíční období pro data analýzy a šíření znalostí.

Verbální numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) je subjektivní měřítko, ve kterém jednotlivci hodnotí svou bolest na jedenáctibodové numerické škále. Stupnice se skládá z hodnot od 0 (vůbec žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Po zajištění etických souhlasů pro všechna pracoviště a po úvodním 4týdenním pozorovacím období (kde záchranáři poskytnou standardní péči) bude pomocí generátoru čísel, který bude studijní tým oslepen, náhodně vybrán jeden záchranář na stav zásahu. (Methoxyfluran). Následně budou randomizováni další zdravotničtí záchranáři a informováni jeden po druhém ve 4týdenních intervalech, dokud nebude všech sedm zdravotnických záchranářů randomizováno do intervenční větve. Údaje budou shromažďovány pro všechny způsobilé pacienty v každé zdravotnické službě po celkovou dobu 8 měsíců. Studie bude provedena v sedmi záchranářských službách ve východním Ontariu a budou do ní zařazeni pacienti, kteří byli ošetřeni záchranáři, vyškolenými a autorizovanými v používání a podávání methoxyfluranu.

Východní Ontario má rozlohu 35 300 km2 a celkový počet obyvatel regionu je 1,76 milionu. V Ontariu je osm základních nemocnic, které poskytují lékařské pokyny, vedení a rady při poskytování přednemocniční neodkladné péče. Regionální program záchranářů pro východní Ontario (RPPEO) je základní nemocnicí, která poskytuje dohled nad sedmi zahrnutými zdravotnickými službami. Tyto zdravotnické služby tvoří 944 záchranářů (z toho 738 záchranářů primární péče a 256 záchranářů pokročilé péče). Stručně řečeno, tato studie bude zahrnovat sedm pozemních zdravotnických služeb působících ve spádové oblasti 10 venkovských okresů a 4 měst s 18 nemocnicemi akutní péče a 1 univerzitní nemocnicí.