Analgesia prehospitalaria en adultos mediante estudio de metoxiflurano inhalado

El objetivo de este estudio multicéntrico es evaluar el uso prehospitalario de metoxiflurano en pacientes ≥ 18 años que presentan dolor de moderado a intenso (escala de calificación del dolor numérico verbal (NPRS) ≥ 4) secundario a un trauma (que se define como una lesión física de aparición repentina y gravedad que requiere atención médica inmediata) en comparación con otras terapias actuales disponibles para los paramédicos (AINE y opioides).

Este será un ensayo prehospitalario, prospectivo, de cuña escalonada, abierto, no ciego, aleatorizado por grupos, que inscribirá a pacientes con dolor relacionado con un traumatismo de moderado a intenso (escala numérica de calificación del dolor ≥4). Estará compuesto de tres fases, en las que participarán un total de siete servicios paramédicos de Ontario. Nuestro estudio de 24 meses constará de las tres fases siguientes: 1) un período de preparación y entrenamiento de 6 meses, seguido de la fase 2) la prueba escalonada (8 meses) y la fase 3) un período de 9 meses para datos análisis y difusión del conocimiento.

La escala numérica verbal de calificación del dolor (NPRS) es una medida subjetiva en la que los individuos califican su dolor en una escala numérica de once puntos. La escala se compone de valores que van desde 0 (ningún dolor) hasta 10 (el peor dolor imaginable). Después de que se hayan obtenido las aprobaciones éticas para todos los sitios, y después del período de observación inicial de 4 semanas (donde los paramédicos brindarán atención estándar), se asignará al azar un servicio de paramédico, utilizando un generador de números al que el equipo del estudio estará cegado, a la condición de intervención. (Metoxiflurano). Posteriormente, los servicios de paramédicos adicionales se asignarán al azar y se notificarán uno por uno en intervalos de 4 semanas hasta que los siete servicios de paramédicos hayan sido asignados al azar al grupo de intervención. Se recopilarán datos de todos los pacientes elegibles en cada servicio paramédico durante una duración total de 8 meses. El estudio se llevará a cabo en siete servicios de paramédicos en el este de Ontario e inscribirá a pacientes que hayan sido tratados por paramédicos, capacitados y autorizados en el uso y administración de metoxiflurano.

El este de Ontario comprende 35.300 km2 y tiene una población regional total de 1,76 millones. Hay ocho hospitales de base en Ontario que brindan dirección médica, liderazgo y asesoramiento en la prestación de atención de emergencia prehospitalaria. El Programa Regional de Paramédicos para el Este de Ontario (RPPEO) es el hospital base que supervisa los siete servicios paramédicos incluidos. Estos servicios paramédicos están compuestos por 944 paramédicos (738 de los cuales son paramédicos de atención primaria y 256 son paramédicos de atención avanzada). En resumen, este estudio comprenderá siete servicios terrestres de paramédicos, que operarán en una zona de influencia de 10 condados rurales y 4 ciudades, con 18 hospitales de cuidados intensivos y 1 hospital universitario.