Præhospital analgesi hos voksne, der bruger inhaleret methoxyfluran

Formålet med denne multicentrerede undersøgelse er at evaluere den præhospitale brug af methoxyfluran hos patienter ≥ 18 år med moderate til svære smerter (verbal numerisk smertevurderingsskala (NPRS) ≥ 4) sekundært til traumer (som er defineret som en fysisk skade af pludselig opstået og sværhedsgrad, som kræver øjeblikkelig lægehjælp) sammenlignet med andre nuværende terapier, der er tilgængelige for paramedicinere (NSAIDS og opioider).

Dette vil være et præhospitalt prospektivt, trin-kile åbent, ikke-blindet, cluster randomiseret forsøg, der indskriver patienter med traumerelateret moderat til svær smerte (numerisk smertevurderingsskala ≥4). Det vil være sammensat af tre faser, der involverer i alt syv Ontario paramedicinske tjenester. Vores 24-måneders studie vil bestå af de tre følgende faser: 1) en 6-måneders opsætnings- og træningsperiode, efterfulgt af fase 2) den stepped-wedge-forsøg (8 måneder) og fase 3) en 9-måneders periode for data analyse og videnspredning.

Den verbale numeriske smertevurderingsskala (NPRS) er et subjektivt mål, hvor individer vurderer deres smerte på en elleve-punkts numerisk skala. Skalaen består af værdier fra 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte). Efter etiske godkendelser er sikret for alle lokaliteter, og efter den indledende 4-ugers observationsperiode (hvor paramedicinere vil yde standardbehandling) vil en paramedicinertjeneste blive randomiseret ved hjælp af en talgenerator, som undersøgelsesholdet vil blive blindet, til interventionstilstanden (Methoxyfluran). Yderligere paramedicinertjenester vil efterfølgende blive randomiseret og meddelt én efter én med 4 ugers mellemrum, indtil alle syv paramedicinertjenester er blevet randomiseret til indsatsarmen. Data vil blive indsamlet for alle kvalificerede patienter i hver paramedicinertjeneste i en samlet varighed på 8 måneder. Undersøgelsen vil blive udført i syv paramedicinske tjenester i det østlige Ontario og vil indskrive patienter, der er blevet behandlet af paramedicinere, trænet og autoriseret i brug og administration af methoxyfluran.

Det østlige Ontario omfatter 35 300 km2 og har en samlet regional befolkning på 1,76 millioner. Der er otte basishospitaler i Ontario, der giver medicinsk vejledning, ledelse og rådgivning i levering af præhospital akutbehandling. Regional Paramedic Program for Eastern Ontario (RPPEO) er basishospitalet, som giver tilsyn med de syv inkluderede paramedicinske tjenester. Disse paramedicinske tjenester består af 944 paramedicinere (hvoraf 738 er Primary Care Paramedics og 256, der er Advanced Care Paramedics). Sammenfattende vil denne undersøgelse omfatte syv land paramedicinske tjenester, der opererer i et opland med 10 landdistrikter og 4 byer, med 18 akutsygehuse og 1 universitetshospital.