Uno studio per conoscere la sicurezza di BAY3283142 nelle persone con ipertensione da lieve a moderata

Criterio di inclusione:

• Il partecipante deve avere un'età compresa tra 30 e 72 anni compresi al momento della firma del consenso informato.
• Partecipanti con diagnosi di ipertensione arteriosa sistemica da lieve a moderata che ricevono un trattamento stabile per ≥ 8 settimane prima della visita di screening con non più di 2 farmaci antipertensivi
• Nessuna modifica pianificata al trattamento antipertensivo durante la fase di trattamento attivo dello studio.
• Velocità di filtrazione glomerulare stimata ≥45 ml/min/1,73 m2 (formula CKD-Epi) allo screening e al giorno di studio -2.
• Uomini e donne in postmenopausa confermata (documentata mediante verifica del rapporto medico e definita come presentante amenorrea spontanea per almeno 12 mesi prima dello screening o presentante amenorrea spontanea per almeno 6 mesi prima dello screening con livelli sierici documentati di ormone follicolo-stimolante > 40 miU/mL) o donne con menopausa iatrogena dovuta a ovariectomia bilaterale

Criteri di esclusione:

• Malattie sistemiche: cancro (ad eccezione dei carcinomi basocellulari della pelle opportunamente trattati o del carcinoma uterino in situ), malattie autoimmuni (comprese anche malattie autoimmuni trattate per via topica come la dermatite atopica)
• Qualsiasi condizione chirurgica o medica che alteri significativamente l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione dei farmaci in studio, inclusi, ma non limitati a: storia di interventi chirurgici importanti sul tratto gastrointestinale, colecistectomia, malattia infiammatoria intestinale, diarrea cronica, gastrite attualmente attiva e pancreatite
• Nitrati ad azione prolungata o ad azione breve o donatori di NO per qualsiasi via, inclusi isosorbide dinitrato, isosorbide-5-mononitrato, pentaeritritolo tetranitrato, nicorandil, nitrotrigliceride, molsidomina a partire da 7 giorni (o almeno 5 emivite del principio attivo, a seconda di quale sia il periodo più lungo) ) prima del primo intervento in studio fino al follow-up.
• Inibitori della PDE che iniziano 7 giorni (o almeno 5 emivite del principio attivo a seconda di quale sia il periodo più lungo) prima del primo intervento in studio fino al follow-up.
• stimolatori o attivatori sGC a partire da 7 giorni (o almeno 5 emivite del principio attivo a seconda di quale sia il periodo più lungo) prima del primo intervento in studio fino al follow-up.