Een onderzoek om meer te weten te komen over de veiligheid van BAY3283142 bij mensen met milde tot matige hoge bloeddruk

In deze studie willen onderzoekers meer te weten komen over de veiligheid van BAY3283142 na een enkele dosis en meerdere doses bij deelnemers met milde tot matige hoge bloeddruk. De onderzoeksbehandeling genaamd BAY3283142 helpt de bloedvaten te ontspannen. Het wordt momenteel ontwikkeld voor de behandeling van chronische nierziekte (CKD) en niet-proliferatieve diabetische retinopathie (NPDR). CKD is een aandoening waarbij het vermogen van de nieren om te werken in de loop van de tijd geleidelijk afneemt. NPDR is een aandoening waarbij hoge bloedsuikerspiegels schade veroorzaken aan de bloedvaten van het netvlies, een weefsel aan de achterkant van de ogen. Tijdens dit onderzoek nemen de deelnemers verschillende doses van het onderzoeksgeneesmiddel BAY3283142 in de vorm van tabletten via de mond of als placebo. Een placebo lijkt op het onderzoeksgeneesmiddel, maar bevat geen geneesmiddel. Bij aanvang van dit onderzoek zal de onderzoeksarts de medische geschiedenis en huidige medicatie van de deelnemers controleren. Ze zullen ook een volledige gezondheidscheck uitvoeren bij alle deelnemers. Onderzoekers zullen op verschillende tijdstippen bloed- en urinemonsters van de deelnemers verzamelen om de veiligheid en effecten van BAY3283142 te beoordelen. Elk behandelschema bestaat uit drie doses die opeenvolgend worden toegediend. Gedurende de eerste 7 dagen krijgen de deelnemers in elk behandelschema een lagere dosis BAY3283142. De middelste en de hogere dosis van elk behandelschema worden elk gedurende 14 dagen gegeven. Deelnemers weten niet welke behandeling (placebo of BAY3283142) ze zullen krijgen, maar de onderzoeksarts weet wel welke groep welke behandeling heeft gekregen. Een deelnemer kan 10 weken aan het onderzoek deelnemen. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd onder mannen of postmenopauzale vrouwelijke deelnemers met milde tot matige hoge bloeddruk die mogelijk niet direct baat hebben bij behandeling met BAY3283142. De in dit onderzoek verzamelde informatie zal echter als basis dienen voor de ontwikkeling van BAY3283142 voor de behandeling van mensen met chronische nierziekte of NPDR. Deelnemers kunnen pijn en ongemak ervaren wanneer bloedmonsters worden afgenomen.

De onderzoekers zullen eventuele medische problemen die de deelnemers tijdens het onderzoek ondervinden nauwlettend in de gaten houden en beheren.