Studio Proof of Science, prospettico, interventistico, a tre bracci, in doppio cieco, randomizzato, sulla sicurezza e sull'efficacia nel mondo reale.

Criteri di inclusione:

1. Età: da 18 a 55 anni e oltre (entrambi inclusi) al momento del consenso.
2. Sesso: maschi e femmine non in gravidanza/non in allattamento (preferibilmente un numero uguale di maschi e femmine).
3. Le donne in età fertile devono avere una gravidanza urinaria negativa autodichiarata.
4. Il soggetto è in buone condizioni di salute generale, come stabilito dall'investigatore sulla base dell'anamnesi.
5. Femmine con 40-50 conteggi e maschi con 25-30 conteggi di caduta di capelli allo screening.
6. Soggetto affetto da AGA e capelli grigi prematuri al momento dello screening.
7. Soggetto che presentava capelli grigi prematuri al momento dello screening.
8. Soggetto con diradamento dei capelli dichiarato non patologico.
9. Il soggetto è in grado di mantenere dosi stabili di terapia contraccettiva o terapia ormonale sostitutiva, inclusa nessuna terapia, 6 settimane prima e per la durata dello studio.
10. Se il soggetto è in età fertile, pratica e accetta di mantenere un metodo contraccettivo consolidato (IUD, dispositivo/iniezione ormonale per impianto, uso regolare di pillola o cerotto anticoncezionale, diaframma, preservativi con spermicida o spugnetta con gel spermicida, crema o schiuma, vasectomia del partner o astinenza). Le donne saranno considerate non potenzialmente fertili se sono chirurgicamente sterili, sono in post menopausa da almeno 1 anno o hanno subito una legatura delle tube.
11. I soggetti sono disposti a fornire il consenso informato scritto e sono disposti a seguire la procedura dello studio.
12. Soggetti che si impegnano a non utilizzare altri shampoo/prodotti per la cura dei capelli medicati/con prescrizione (contenenti Minoxidil), altri prodotti per la crescita dei capelli o coloranti o tinture per capelli, diversi dai prodotti testati per l'intera durata dello studio.
13. Disponibilità a utilizzare prodotti di prova durante tutto il periodo di studio.
14. Il soggetto è disposto e in grado di seguire e consentire al personale dello studio di eseguire i metodi di test dello studio.
15. Il soggetto è disposto e in grado di seguire le indicazioni dello studio, di partecipare allo studio, tornando per tutte le visite specificate.
16. Il soggetto deve essere in grado di comprendere e fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

1. Il soggetto ha una storia di grave caduta di capelli a causa di problemi clinicamente significativi come anemia, problemi alla tiroide.
2. Il soggetto ha una storia di qualsiasi condizione dermatologica del cuoio capelluto diversa dalla caduta dei capelli e dalla forfora.
3. Il soggetto ha una storia di precedenti procedure di crescita dei capelli (ad es. trapianto di capelli o laser).
4. Soggetto che aveva assunto un trattamento topico contro la caduta dei capelli per almeno 4 settimane.
5. Soggetto che aveva assunto qualsiasi trattamento sistemico per almeno 3 mesi.
6. Storia di dipendenza da alcol o droghe.
7. Soggetto con anamnesi o sintomi ricorrenti di cuoio capelluto irritato o visibilmente infiammato o grave malattia del cuoio capelluto.
8. Soggetto con anamnesi o condizione attuale di risposta allergica a qualsiasi prodotto cosmetico, qualsiasi altra condizione che potrebbe giustificare l'esclusione dallo studio.
9. Incinta o allattamento o pianificazione di una gravidanza durante il periodo di studio.
10. Storia di malattie croniche che possono influenzare lo stato cutaneo.
11. Il soggetto ha partecipato a qualsiasi studio di ricerca clinica relativo ai prodotti per la cura dei capelli.
12. Il soggetto ha una storia di mastectomia per cancro che ha comportato la rimozione dei linfonodi nell'ultimo anno o il trattamento di qualsiasi tipo di cancro negli ultimi 6 mesi.