Valutare l’efficacia e la sicurezza della chirurgia mammaria assistita da robot a porta singola nel cancro al seno

1. Pazienti di sesso femminile, di età compresa tra 18 e 75 anni; Il test di gravidanza (-) e metodi contraccettivi affidabili sono necessari per le pazienti in premenopausa e perimenopausa;
2. Pazienti con diagnosi di cancro al seno confermato da biopsia con ago centrale e intervento chirurgico unilaterale; Pazienti con cancro al seno con metastasi linfonodali tumorali di stadio 0-III secondo l'ottava edizione dell'American Joint Commission on Cancer; L'esame clinico preoperatorio o la valutazione per immagini mostrano che la distanza tra il tumore e il complesso areolare del capezzolo (NAC) è superiore a 1 cm. Il tumore ha un diametro di 2-3 cm e può essere localizzato in qualsiasi quadrante oppure ridotto a 3 cm mediante chemioterapia neoadiuvante preoperatoria. La distanza tra la lesione e la pelle deve essere di almeno 8-10 mm;
3. Non esistono prove cliniche o di imaging per dimostrare che il tumore abbia invaso la pelle, la parete toracica o il complesso dell'areola del capezzolo;
4. Esistono indicazioni alla conservazione del seno, ma la paziente ha un forte desiderio di ricostruzione e non è disposta a sottoporsi ad un intervento chirurgico di conservazione del seno;
5. Mastectomia preventiva (mutazione maligna BRCA1/2 con evidente storia familiare di cancro al seno e altri gruppi ad alto rischio);
6. Le manifestazioni cliniche preoperatorie e i dati di imaging non hanno mostrato metastasi a distanza;
7. Nessuna storia di cancro al seno o altre gravi malattie preesistenti in passato;
8. Punteggio del performance status di Karnofsky ≥ 70;
9. Punteggio dell'Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 2;
10. La procedura chirurgica prevede un robot a porta singola (sistema chirurgico endoscopico intraperitoneale) per mastectomia totale con conservazione del capezzolo e dell'areola, biopsia del linfonodo sentinella, dissezione del linfonodo ascellare e impianto di protesi mammarie di stadio I;
11. I partecipanti sono in grado di comprendere il processo di ricerca, aderire volontariamente allo studio, firmare moduli di consenso informato, avere una buona compliance e collaborare al follow-up;
12. Nessuna difficoltà di deglutizione; Nessun disturbo del movimento dell'articolazione della spalla;
13. Dati clinici completi.

Criteri di esclusione:

1. Cancro al seno maschile o cancro al seno infiammatorio;
2. Carcinoma mammario metastatico (stadio IV); Invasione tumorale della pelle, del muscolo grande pettorale o del NAC;
3. I dati clinici sono sostanzialmente incompleti;
4. Precedentemente ricevuto chemioterapia in un ospedale esterno o sottoposto a resezione del tumore in un ospedale esterno;
5. Chirurgia bilaterale del cancro al seno;
6. Altri metodi chirurgici;
7. Metastasi a distanza preoperatorie o dissezione linfonodale sopraclavicolare;
8. Complicato con altri tumori maligni o avuto tumori maligni diversi dal cancro al seno negli ultimi 5 anni;
9. La grave malattia di tumori non maligni combinati influenzerà la compliance del paziente o metterà il paziente in uno stato pericoloso;
10. Demenza, disabilità intellettiva o qualsiasi malattia mentale che ostacoli la comprensione dei moduli di consenso informato.