Uno studio osservazionale per saperne di più su come la menopausa influisce sul sonno delle donne e su come vengono trattate per i problemi del sonno (ESTeeM)

Si tratta di uno studio osservazionale in cui vengono raccolti e studiati dati di donne con disturbi del sonno e sintomi vasomotori, noti anche come vampate di calore, associati alla menopausa (SDM).

La menopausa fa parte di un naturale processo di invecchiamento e si verifica quando i cicli mestruali delle donne, chiamati anche periodi, si fermano. I disturbi del sonno, come i frequenti risvegli notturni, sono un sintomo comune (segno clinico) e una delle principali preoccupazioni associate alla menopausa che influisce sulla qualità della vita delle donne.

I partecipanti continueranno a seguire il trattamento regolare per la loro SDM come concordato con i loro medici. Questi sono chiamati trattamenti “standard di cura”.

Poiché sia ​​i pazienti che i medici non sanno molto sull'SDM, le donne vengono spesso trattate con farmaci per il sonno che possono portare alla dipendenza e causare effetti collaterali. Questo studio ci aiuterà a saperne di più su quanto i problemi del sonno legati alla menopausa influenzino la salute e il benessere generale di una donna. Vogliamo anche scoprire come le donne vengono attualmente trattate o si curano per questi problemi del sonno, in modo da poter capire se c'è bisogno di nuovi trattamenti che si concentrino specificamente sui problemi del sonno legati alla menopausa

Per fare ciò, i ricercatori raccoglieranno informazioni su:

• il numero di volte in cui una donna si sveglia durante la notte e il tempo totale in cui resta sveglia dopo essersi addormentata
• l'ora in cui una donna va a letto e quando si sveglia la mattina
• quanto tempo impiega una donna ad addormentarsi dopo essere andata a letto
• cambiamenti nei punteggi del questionario sui problemi del sonno per valutare come questi problemi influenzano la qualità della vita di una donna

I dati deriveranno dalla combinazione di tutti i database delle cartelle cliniche elettroniche, dei questionari relativi ai pazienti e dei dati degli smartwatch che le donne indosseranno al polso. I dati saranno raccolti tra novembre 2024 e maggio 2025.

In questo studio, i ricercatori combineranno tutti i dati elettronici durante un periodo di follow-up di 28 giorni. Non sono richieste visite o test come parte di questo studio.