Chetosi esogena cronica in HFPEF

Criteri di inclusione

1. 18 anni o più
2. Terapia medica stabile per almeno 2 settimane
3. Sintomi di classe II o III della New York Heart Association (NYHA) II o III
4. Frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥ 50%

5. Prove per elevate pressioni di riempimento come segue (almeno una delle seguenti trazioni tra A-D):

   UN. Rapporto di velocità anulare (E ') del tessuto settale mitralico (E')> 8 sull'ecocardiografia oltre a uno dei seguenti:

   io. Atrium sinistro allargato (LA> 4.0 Larghezza CM o indice del volume> 34 ml/m2)

ii. Uso diuretico ad anello cronico per il controllo dei sintomi

iii. Peptidi natriuretici elevati nell'ultimo anno (NT-PROBNP> 125 pg/ml o BNP> 35 pg/ml)

B. Rapporto mitral e '> 14 a riposo o con esercizio fisico sull'ecocardiografia

C. Pressioni di riempimento invasivamente determinate invasivamente precedentemente (pressione diastolica di fine ventricolare a riposo> 16 mm Hg o pressione del cuneo capillare polmonare> 14 mmHg; o PCWP o LVEDP ≥ 25 mmHg con esercizio)

D. Episodio precedente di insufficienza cardiaca acuta che richiede diuretici IV con evidenza di sovraccarico di volume su esame o radiologia o evidenza di peptidi natriuretici elevati.

Criteri di esclusione:

1. Dieta intenzionale chetogenica (ricco di grassi, a basso contenuto di carboidrati) nell'ultima settimana
2. Disturbo da cirrosi o uso di alcol (> 14 bevande/settimana).
3. Controindicazioni ai test di stress, condizioni che limitano l'esercizio e altre cause clinicamente significative di limitazione dello sforzo (claudication con malattia dell'arteria periferica, fibrillazione atriale e frequenza cardiaca> 110 a riposo, pressione arteriosa siestolica, performiatura diastolica, clinicamente per la pressione clinicamente mediatica, clinicamente per malattia clinicamente, clinicamente deviazione per malattia clinicamente o Malattia neuromuscolare che preclude l'esercizio M2 e emoglobina <9 mg/dl).
4. Malattia polmonare clinicamente significativa, definita come grave malattia polmonare ostruttiva (stadio d'oro 3), un requisito per l'ossigeno supplementare o la malattia polmonare ostruttiva cronica con un'esacerbazione che richiede steroidi o antibiotici negli ultimi 2 mesi.
5. > Stenosi aortica moderata,> lieve stenosi mitralica,> rigurgitazione aortica o mitrale moderata sullo screening ecocardiogramma o presenza di una valvola protesica in posizione mitrale.
6. Diabete mellito di tipo 1
7. Inizio di un RA GLP-1 negli ultimi 6 mesi.
8. Donne incinte.
9. Angina dovuta alla malattia coronarica epicardica o alla presenza nota di malattia coronarica epicardica non revasculata clinicamente significativa, secondo lo investigatore.
10. Precedente ridotto LVEF a <45% mediante ecocardiografia o risonanza magnetica cardiaca
11. Partecipazione a un altro studio clinico con un prodotto investigativo nelle 4 settimane precedenti prima dell'iscrizione (o più se ritenuta necessaria dall'investigatore).
12. Condizioni che possono rendere il paziente incapace di completare lo studio, secondo l'opinione dell'investigatore.