- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06942585
Effetti della registrazione dinamica e della kinesiologia sull'equilibrio e sulla cinestesia negli adulti sani (DAKTIK)
Effetti acuti della registrazione dinamica e della kinesiologia sull'equilibrio e sulla cinestesia degli arti inferiori negli adulti sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le tecniche di registrazione sono comunemente utilizzate in ambienti di riabilitazione e sportivo per supportare la funzione articolare, ridurre il dolore e migliorare la propriocezione. Il nastro dinamico (DT) e il nastro di kinesiologia (KT) differiscono nelle loro proprietà meccaniche e meccanismi di azione proposti. Mentre KT è elastico e imita le proprietà della pelle, DT offre una maggiore elasticità e resistenza, fornendo potenzialmente un supporto meccanico migliorato e un feedback propriocettivo.
Sebbene diversi studi abbiano esplorato gli effetti della registrazione sull'equilibrio e sulla propriocezione, i confronti diretti tra DT e KT, in particolare se applicati alle articolazioni della caviglia e del ginocchio, rimangono limitati. Questo studio cerca di colmare questo divario esaminando e confrontando gli effetti immediati di DT e KT sull'equilibrio statico e sulla cinestesia degli arti inferiori negli adulti sani.
I risultati possono contribuire a una migliore comprensione della rilevanza clinica dei diversi metodi di registrazione e informare il processo decisionale in interventi preventivi e terapeutici che mirano alla stabilità e alla propriocezione degli arti inferiori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Izola, Slovenia, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences, Izola
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti sani di età compresa tra 18 e 30 anni
- Nessun dolore attuale o lesioni che colpiscono gli arti inferiori
- Volontà di partecipare e fornire il consenso informato
- Nessuna allergia o sensibilità nota ai materiali adesivi
Criteri di esclusione:
- Storia di distorsione alla caviglia o legamento crociato anteriore (ACL)
- Qualsiasi lesione dell'arto inferiore negli ultimi 3 mesi
- Disturbi neurologici o vestibolari che influenzano l'equilibrio
- Condizioni della pelle o ferite nei siti di registrazione
- Partecipazione ai programmi di addestramento di saldo o propriocezione nell'ultimo mese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Nastro di kinesiologia
Kinesiology Tape (KT) applicato al ginocchio e alla caviglia
|
Un nastro terapeutico elastico applicato alla caviglia e al ginocchio utilizzando tecniche di registrazione della kinesiologia standard.
Il nastro è allungato a circa il 10-15% durante l'applicazione ed è progettato per imitare le proprietà della pelle umana.
Mira a fornire stimolazione sensoriale, migliorare il feedback propriocettivo e supportare la funzione articolare senza limitare la gamma di movimento.
L'applicazione prende di mira muscoli e tendini che circondano il ginocchio e la caviglia, comunemente usati nella fisioterapia sia preventiva che riabilitativa.
|
|
Sperimentale: Nastro dinamico
Nastro dinamico (dt) applicato al ginocchio e alla caviglia
|
Un nastro biomeccanico caratterizzato da elevata elasticità (oltre il 200%) e una forte resistenza, applicato alla caviglia e al ginocchio per aiutare il movimento e assorbire il carico.
Il nastro viene applicato in una posizione muscolare abbreviata con il massimo tratto attraverso l'articolazione, seguendo le linee guida del produttore (Gripit ActiveTape, 5 cm di larghezza).
Questo metodo di registrazione mira a fornire supporto meccanico e input neurosensoriale, facilitando l'attivazione muscolare e migliorando la stabilità articolare durante il movimento.
Viene utilizzato per affrontare i componenti sia biomeccanici che propriocettivi del controllo degli arti inferiori.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Velocità media del centro di pressione durante la posizione a gamba singola [mm/s]
Lasso di tempo: Immediatamente prima e entro 10 minuti dall'applicazione a nastro (per condizione)
|
La velocità media del COP verrà misurata durante la posizione a gamba singola di 30 secondi usando una piastra di forza.
Il risultato verrà confrontato attraverso il nastro no, il nastro di kinesiologia e le condizioni di nastro dinamico.
|
Immediatamente prima e entro 10 minuti dall'applicazione a nastro (per condizione)
|
|
Ampiezza ondeggiata del centro di pressione durante la posizione a gamba singola [mm]
Lasso di tempo: Immediatamente prima e entro 10 minuti dall'applicazione a nastro (per condizione)
|
Durante lo stesso test di posizione a gamba singola di 30 secondi, l'ampiezza di ondeggio del COP verrà registrata usando una piastra di forza.
Questo risultato verrà utilizzato per valutare i cambiamenti nel controllo posturale nelle condizioni di registrazione.
|
Immediatamente prima e entro 10 minuti dall'applicazione a nastro (per condizione)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Kinestesia dell'articolazione del ginocchio [°]
Lasso di tempo: Immediatamente prima e entro 10 minuti dall'applicazione a nastro (per condizione)
|
La cinestesia verrà valutata utilizzando un test di riproduzione della posizione articolare passiva-attiva con un goniometro digitale (Easygle).
I partecipanti tenteranno di replicare un angolo di flessione del ginocchio di riferimento (45 °) con gli occhi chiusi.
Verrà calcolato l'errore angolare assoluto (in gradi) tra il bersaglio e la posizione riprodotta.
Le misurazioni verranno confrontate attraverso il nastro no, il nastro di kinesiologia e le condizioni del nastro dinamico per valutare gli effetti acuti del taping sull'accuratezza propriocettiva.
|
Immediatamente prima e entro 10 minuti dall'applicazione a nastro (per condizione)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DAKTIK
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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