Studio di validazione del dispositivo Emily AI in insufficienza respiratoria acuta e cronica

Non vi è dubbio sull'efficacia dell'ossigenoterapia nel trattamento dell'insufficienza respiratoria acuta e cronica in diversi contesti clinici. Tuttavia, il suo dosaggio terapeutico non è così severo come quello di altri trattamenti. L'ipossiemia è stata associata ad un aumento della mortalità in patologie multiple e situazioni cliniche. Inoltre, l'uso liberale dell'ossigeno terapia ha anche dimostrato effetti dannosi. Pertanto, è necessaria la titolazione di questa terapia. Tradizionalmente, questo è stato eseguito manualmente, sebbene negli ultimi anni siano stati sviluppati nuovi dispositivi per regolare automaticamente le portate di O2 alle esigenze di ciascun paziente, con l'obiettivo di mantenere una saturazione stabile di ossigeno. Questi sistemi hanno il potenziale per ridurre gli errori medici, migliorare la morbilità e la mortalità e ridurre i costi di assistenza.

Questo studio è un'indagine clinica che utilizza un dispositivo medico non contrassegnato, convalidando prospetticamente lo stato funzionale del dispositivo. L'obiettivo è valutarne l'efficacia e la sicurezza nei pazienti con insufficienza respiratoria, sia in ospedale che ambulatoriale.

Il sistema Emily è composto da diversi componenti progettati per fornire le seguenti caratteristiche:

• Sensori: sensori attualmente utilizzati per validazioni cliniche negli ospedali. I sensori sono certificati di grado medico e sono un prodotto commerciale. Sono l'unico componente elettrico a contatto diretto con il paziente. Il sistema Emily è agnostico del sensore. Altri sensori indossabili di tipo smartwatch di livello non medico vengono utilizzati in applicazioni ambulatoriali.
• Emily.ai Smart Valve: questo è un nuovo prodotto sviluppato dall'azienda per l'apertura automatica della valvola O2 proporzionale alle esigenze di ossigeno del paziente. Si collega ai sensori e al telefono cellulare tramite BLE e/o Wi-Fi.
• Emily App: tramite l'app, questo è un prodotto commerciale che si collega a SmartValve e ai sensori tramite BLE e/o Wi-Fi per ottenere dati. Inoltre, il paziente sarà in grado di fornire informazioni sulla loro situazione clinica, ottenere informazioni sulla loro malattia, ricevere raccomandazioni di gestione e fungere da canale di comunicazione tra il paziente e il team medico.
• Emily Cloud AI: integrerà i dati clinici del paziente, tutti i dati ottenuti dai sensori e le informazioni fornite dal paziente attraverso le domande nell'app mobile. Rileggerà i cambiamenti clinici e genererà le azioni necessarie per la gestione clinica e avviserà il team medico.
• Dashboard in cui il team medico monitorerà tutte le informazioni disponibili sul paziente, visualizzerà i cambiamenti clinici e interagisce se necessario.

Poiché Emily copre sia l'ospedale che l'ambiente ambulatoriale, consente un'assistenza continua per i pazienti cronici, creando un ciclo di informazioni bidirezionale tra il paziente e le cure specializzate, continuamente e quando necessario. Tuttavia, i vantaggi di questa soluzione vanno oltre il contesto puramente sanitario o terapeutico, in quanto include una componente educativa, prevenzione e raccomandazione di buone abitudini: avvisi, con un promemoria di farmaci; Ulteriori informazioni di interesse su pubblicazioni e studi, eventi del settore e partecipazione alle associazioni/fondazioni; e comunicazione, abilitando l'interazione medico-paziente e paziente con un sistema di allerta e consentendo la partecipazione delle famiglie dei pazienti nel processo di assistenza.