Pratiche vaginali nelle donne positive al virus dell'immunodeficienza umana (HIV) in Zambia, un intervento bio-comportamentale "WASH-2"

Lo Zambia ha alti tassi di donne in età fertile infettate dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV). La maggior parte (93%) si impegna in pratiche intravaginali (qui indicate come IVP) mediante pulizia interna (pulizia intravaginale) o inserendo prodotti all'interno della vagina (inserimento intravaginale). Gli IVP sono pratiche guidate dalla cultura associate a un aumento del rischio di trasmissione dell'HIV e possono svolgere un ruolo importante nell'esacerbare l'epidemia di HIV nell'Africa subsahariana.

Questa applicazione si propone di 1) valutare l'impatto a lungo termine di un intervento bio-comportamentale mirato alla VP tra le donne con infezione da HIV (n=128) a Lusaka, Zambia, e 2) valutare i contributi relativi della VP e della vaginosi batterica (BV) alla riduzione infiammazione del tratto genitale e diffusione dell'HIV. Gli obiettivi dello studio riguarderanno quanto segue:

Obiettivo 1. Sviluppare e valutare l'impatto a lungo termine di un intervento bio-comportamentale culturalmente personalizzato mirato a ridurre l'IVP nelle donne sieropositive e valutare il contributo relativo di IVP e BV per ridurre l'infiammazione genitale e la diffusione dell'HIV.

Obiettivo 1.1. Sviluppare e valutare l'impatto a lungo termine di un intervento biocomportamentale per ridurre l'IVP.

Le pratiche intravaginali, in quanto comportamenti culturalmente guidati e condonati, sono difficili da modificare. Si ipotizza che sia necessario un intervento biocomportamentale adattato alla cultura per ridurre l'IVP e che le donne che partecipano alla condizione di intervento ridurranno l'IVP rispetto alle donne in una condizione di controllo abbinata al tempo. Approccio sperimentale: le donne impegnate in IVP saranno assegnate in modo casuale a una delle due condizioni (intervento o controllo). IVP sarà valutato e confrontato nell'arco di 12 mesi.

Obiettivo 1.2. Per confrontare i tassi di BV, marcatori infiammatori del tratto genitale inferiore e diffusione dell'HIV nelle donne con infezione da HIV impegnate in VP con e senza BV.

A causa della stretta relazione tra IVP e BV, è difficile determinare il contributo relativo di ciascuno alla riduzione dell'infiammazione del tratto genitale e alla diffusione dell'HIV. Si ipotizza che le donne impegnate in IVP con BV avranno livelli simili di citochine infiammatorie del tratto genitale inferiore e carica virale dell'HIV a quelle senza BV. Approccio sperimentale: Le secrezioni vaginali e il fluido cervicovaginale saranno raccolti da donne impegnate in IVP. La presenza di BV, citochine infiammatorie (IL-6 e IL-8) e HIV RNA sarà determinata rispettivamente mediante colorazione di Gram, tecniche ELISA e PCR e confrontata in donne che praticano IVP con e senza BV.

Obiettivo 1.3. Per confrontare BV, marcatori infiammatori genitali inferiori e diffusione dell'HIV nelle donne sieropositive che partecipano all'intervento rispetto alla condizione di controllo.

Gli interventi per ridurre l'IVP hanno l'obiettivo di ridurre la BV e gli esiti avversi per la salute associati. Si ipotizza che l'intervento bio-comportamentale ridurrà la BV, l'infiammazione del tratto genitale inferiore e la diffusione dell'HIV. Approccio sperimentale: le valutazioni di laboratorio utilizzate per l'obiettivo 1.2 saranno ripetute e confrontate al basale, 6 e 12 mesi.