Valore di diagnosi degli indicatori di EEG interocettivi mediante stimolazione rettale in DOC
Diagnosi Valore degli indicatori EEG interocettivi mediante stimolazione rettale in pazienti con disturbi della coscienza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disturbi della coscienza (DOC) rappresentano una delle sequele di gravi lesioni cerebrali causate da una varietà di eziologie, tra cui lesioni cerebrali traumatiche, ictus e arresto cardiaco. Possono anche derivare da danni neurologici primari o malattie sistemiche. Negli ultimi anni, con il progresso e lo sviluppo di tecniche chirurgiche e pratiche di terapia intensiva, un numero crescente di pazienti DOC è sopravvissuto a un grave trauma cerebrale potenzialmente letale. La grande popolazione di pazienti DOC impone uno stress psicologico sostanziale e un onere economico per i sistemi sanitari, i servizi di assistenza sociale e le famiglie dei pazienti. L'identificazione e la classificazione accurate dei pazienti con DOC costituiscono un prerequisito cruciale per il trattamento clinico e le cure.
La valutazione comportamentale della coscienza è attualmente il metodo più comune per classificare i pazienti DOC ed è di grande importanza per i pazienti in condizioni critiche. Tuttavia, alcuni casi di coscienza nascosta sono difficili da identificare e anche i caregiver medici professionisti possono riscontrare errori di valutazione. Tali errori possono portare a deviazioni nella selezione delle strategie di trattamento e alla valutazione dell'efficacia prognostica per questi pazienti. La diagnosi precisa e la classificazione del DOC sono fondamentali per il trattamento prognostico, poiché consentono lo sviluppo di protocolli di riabilitazione più razionali per i pazienti e contribuiscono a migliorare la loro qualità di vita.
La scala di recupero coma-rivisto (CRS-R) è uno strumento comportamentale standardizzato per la diagnosi di DOC. Valuta principalmente le risposte comportamentali dei pazienti suscitate da stimoli sensoriali esterni. La scala comprende sei sottoscale: uditivo, visivo, motorio, oromotore, comunicazione e eccitazione. Ogni sottoscala ha un intervallo di punteggio specifico, con un punteggio totale possibile di 23. Punteggi totali diversi consentono la classificazione dei pazienti in tre categorie: sindrome vegetativa dello stato/non risposta (VS/UW), stato minimamente cosciente (MCS, ulteriormente diviso in MCS+ e MCS-) e stato minimamente cosciente (EMCS). Tuttavia, la diagnosi e la classificazione di VS/UW e MC che utilizzano questa scala sono particolarmente impegnative. Questo perché i pazienti al confine tra queste due categorie mostrano spesso risposte comportamentali altamente simili agli stimoli esterni, con solo sottili differenze. Inoltre, le risposte dei pazienti con DOC alle valutazioni comportamentali possono essere semplici riflessi di basso livello o mancanza di coinvolgimento cosciente, rendendo difficile ottenere una classificazione precisa dei pazienti DOC in base esclusivamente alle valutazioni comportamentali.
L'interocezione si riferisce alla comunicazione bidirezionale tra il cervello e gli organi interni del corpo. I segnali degli organi interni, come quelli legati al battito cardiaco, ai movimenti respiratori e alla peristalsi gastrointestinale, sono trasmessi alla corteccia cerebrale (compresa l'insula e la corteccia motoria) attraverso il sistema nervoso autonomo. Al contrario, queste regioni corticali regolano l'attività degli organi bersaglio attraverso il sistema nervoso simpatico e parasimpatico. L'interocezione è essenziale per il mantenimento dell'omeostasi corporea. Inoltre, un corpus crescente di prove indica che l'interocezione è anche coinvolta in funzioni cognitive più elevate, come la formazione della memoria, l'elaborazione emotiva e persino la costruzione del senso di sé. Rispetto ai percorsi esteroceptivi, le vie intercerative ascendenti nei pazienti con DOC tendono a rimanere relativamente intatti. Pertanto, gli indicatori correlati all'interocezione, come complemento per gli indicatori di risposta comportamentale esterocera, detengono un valore clinico significativo per la valutazione precisa dei pazienti DOC.
La ricerca sugli indicatori correlati all'interocezione è emersa come un nuovo campo per la diagnosi differenziale dei pazienti con DOC. Questi indicatori fungono da supplemento vitale per le valutazioni comportamentali e di imaging. Inoltre, la loro applicazione richiede ai pazienti di impegnarsi in una partecipazione cosciente attiva e indurre consapevolezza, il che significa che gli indicatori relativi all'interocezione possono intraprendere i compiti di valutazione tipicamente eseguiti dalle tecniche di imaging in modo più conveniente e conveniente. Di conseguenza, sono inevitabilmente diventati al centro della ricerca nel campo della coscienza e della valutazione della coscienza.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: YiLin Zhao
- Numero di telefono: 18850147114
- Email: 2567158152@qq.com
Luoghi di studio
-
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Anhui
-
Hefei, Anhui, Cina, 230000
- Reclutamento
- The Second People's Hospital of Hefei
-
Contatto:
- Yinliang QI
- Numero di telefono: 131099359067
- Email: 2567158152@qq.com
-
Contatto:
- Haibo Di
- Numero di telefono: 13588859929
- Email: 2567158152@qq.com
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Iscrizione su invito
- Hangzhou Normal University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con disturbi non acuti di coscienza (DOC) (corso di malattia ≥ 28 giorni).
- Di età pari o superiore a 18 anni.
- Nessun sintomo di febbre, infezione o altre condizioni simili entro 15 giorni.
- Nessun uso di sedativi entro 15 giorni.
- Nessun uso di farmaci che possono alterare la motilità gastrointestinale entro 7 giorni prima del test.
- I familiari dei pazienti partecipanti hanno fornito il consenso e hanno firmato il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi funzionali causati da disturbi psichiatrici dello sviluppo o malattie neurologiche.
- Pazienti con epilessia non trattata.
- Edema cerebrale non trattato.
- Pazienti con segni vitali instabili.
- Una storia di malattie intestinali.
- Una storia di chirurgia addominale diversa dalla semplice appendicectomia o semplice colecistectomia.
- Malattie organiche come lesioni del midollo spinale, lesioni cerebrali traumatiche e disfunzione tiroidea.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Disturbi della coscienza
I pazienti valutati come stato minimamente cosciente più/minus (MCS +/-) e sindrome da veglia non risponde (UWS) utilizzando la scala di recupero coma-rivisto (CRS-R).
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Il palloncino di stimolazione è stato lubrificato con olio di paraffina e inserito fino a quando l'estremità distale del palloncino era di 10 cm dall'orlo anale, in modo da eliminare l'influenza di diversi siti di stimolazione sui soggetti. All'inizio della stimolazione, il palloncino dilatabile è stato gonfiato rapidamente a 60/80 ml, con una durata di stimolazione di 150 millisecondi. Contemporaneamente alla stimolazione, il tempo di inizio della stimolazione è stato segnato sull'elettroencefalogramma (EEG) ed è stata registrata la finestra temporale per i potenziali corticali evocati dalla stimolazione rapida della distensione del palloncino rettale. Durante l'esperimento sono state somministrate ai soggetti 35 stimolazioni; tuttavia, la prima e l'ultima stimolazione sono state escluse a causa di problemi di configurazione con il dispositivo di controllo di precisione del gonfiaggio-sgonfiaggio del palloncino intestinale. Ciascuna stimolazione è stata erogata come impulso di gonfiaggio di 150 millisecondi, fornendo 35 stimolazioni rettali identiche. L'intervallo tra gli stimoli è stato impostato casualmente su 12 ± 4 secondi, così come i segnali EEG |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore di diagnosi degli indicatori di EEG interocettivi mediante stimolazione rettale indov
Lasso di tempo: Dicembre 2024 - dicembre 2025
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Questo studio mira a sviluppare e convalidare un biomarcatore neurofisiologico oggettivo per la classificazione dei livelli di coscienza nei pazienti con disturbi della coscienza (DOC), come la sindrome della veglia non rispondente (UW) e lo stato minimamente cosciente (MCS).
L'obiettivo principale è determinare se le risposte corticali a uno stimolo di distensione del palloncino rettale, che coinvolge percorsi neurali intercettivi conservati, possano effettivamente distinguere tra questi gruppi di pazienti e controlli sani.
In questo studio prospettico, caso-controllo, i partecipanti (pazienti DOC e controlli sani) subiranno la registrazione dell'elettroencefalografia (EEG) durante un paradigma di stimolazione rettale standardizzato.
Le misure di esito primarie includeranno l'ampiezza dei componenti del potenziale (ERP) correlato agli eventi (N1, P2, P3) in elettrodi centrali (CZ) e frontale (FZ) e la potenza spettrale nella banda Theta (3-5 Hz) derivata dall'analisi della perturbazione spettrale correlata all'evento (ERSP).
I risultati sono previsti t
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Dicembre 2024 - dicembre 2025
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20241009-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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