Effetto di un Integratore Alimentare sugli Ormoni Coinvolti nella Regolazione dell'Appetito negli Adulti in Sovrappeso e Obesi

L'obesità è una malattia cronica associata a una vasta gamma di esiti negativi per la salute, inclusi diabete mellito di tipo 2, cardiopatia coronarica e altri disturbi metabolici. L'aumento globale dell'obesità è in parte guidato da stili di vita sedentari e dalla diffusa disponibilità di alimenti ricchi di calorie. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, oltre un miliardo di persone in tutto il mondo sono affette da obesità (BMI ≥ 30 kg/m²), con un numero ancora maggiore classificato come sovrappeso (BMI ≥ 25 kg/m²). Questa tendenza rappresenta una sfida significativa non solo per la salute individuale ma anche per i sistemi sanitari pubblici a causa degli elevati costi del trattamento delle complicanze legate all'obesità.

La modifica dello stile di vita rimane la pietra angolare della gestione efficace del peso. Per gli individui in sovrappeso ma senza comorbidità, l'obiettivo principale è prevenire un ulteriore aumento di peso attraverso un aumento dell'attività fisica e aggiustamenti dietetici. Le evidenze suggeriscono che anche una modesta perdita di peso del 5-10% può portare a miglioramenti clinicamente significativi nei fattori di rischio cardiovascolare.

In questo contesto, gli integratori alimentari che supportano la regolazione dell'appetito e il potenziamento della sazietà sono di crescente interesse. Diversi estratti vegetali - tra cui melone amaro, yerba mate, tè verde, curcuma e altri - hanno mostrato il potenziale di stimolare la secrezione del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1), un ormone intestinale coinvolto nella segnalazione di sazietà, soppressione dell'appetito e secrezione di insulina.

Il GLP-1 è secreto dalle cellule L intestinali in risposta all'assunzione di cibo e agisce tramite i recettori del GLP-1. Tuttavia, il GLP-1 nativo ha un'emivita breve di circa due minuti a causa della rapida degradazione da parte dell'enzima dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4). Pertanto, le strategie che stimolano la secrezione di GLP-1 o inibiscono l'attività della DPP-4 possono potenziare la sazietà e supportare il controllo del peso. Sebbene promettenti, le attuali evidenze sono in gran parte limitate a studi in vitro e su animali, e mancano dati umani.

Questo studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo mira a indagare gli effetti di un integratore alimentare disponibile in commercio (FitLine TopShape) sulla secrezione di GLP-1 e sui parametri metabolici correlati. L'integratore contiene estratti di portulaca, melone amaro, tarassaco, gelso, yerba mate e chicchi di caffè verde. Dati preliminari degli utenti da uno studio osservazionale (n=40) suggeriscono che l'assunzione giornaliera dell'integratore può aumentare la sazietà e promuovere la perdita di peso (riduzione media: -1,32 kg in quattro settimane; non pubblicato). Saggi in vitro indicano che i composti bioattivi possono ridurre l'attività della DPP-4 e aumentare la secrezione di GLP-1 (non pubblicato).

L'obiettivo primario di questo studio è valutare l'effetto dell'integratore sulla secrezione di GLP-1. Gli esiti secondari includono cambiamenti nell'attività della DPP-4, nei livelli del peptide inibitorio gastrico (GIP), insulina e C-peptide. Le misure soggettive di sazietà, appetito e assunzione di cibo saranno raccolte tramite questionari validati. I dati antropometrici (peso, altezza, circonferenza vita e fianchi) saranno registrati al basale e dopo 12 settimane di intervento.

I partecipanti (BMI 25-40 kg/m², età 18-50 anni) saranno randomizzati 1:1 per ricevere l'integratore alimentare o il placebo per 12 settimane. Campioni di sangue saranno raccolti in stato di digiuno e in più punti temporali dopo l'ingestione della capsula e di un pasto liquido standardizzato. Lo studio valuterà sia le risposte ormonali acute che gli effetti a lungo termine sul controllo del peso.