Indagine Clinica per Valutare la Sicurezza e l'Efficacia di INNEA AQUA in Donne Adulte con Atrofia Vulvo-Vaginale (VVA)

Criteri di inclusione:

• Donne adulte di età compresa tra 18 e 75 anni (sia fertili che in post-menopausa)
• Diagnosi di atrofia vulvovaginale
• Consenso informato scritto firmato
• pH vaginale superiore a 4,5
• Disponibilità a firmare il modulo di consenso informato
• Disponibilità a rispettare le visite dell'indagine clinica

Criteri di esclusione:

• pazienti con tendenza a sviluppare cicatrici ipertrofiche,
• pazienti con storia di malattie autoimmuni o in terapia immunitaria,
• pazienti con ipersensibilità o allergia nota all'acido ialuronico e ad altri componenti di INNEA AQUA,
• donne in gravidanza o allattamento,
• pazienti di età inferiore a 18 anni,
• vagina con cicatrici ipertrofiche di diversa eziologia,
• pazienti con prolasso dell'organo pelvico apicale di stadio ≥2,
• pazienti con incontinenza urinaria da stress,
• pazienti con vaginismo, infezioni vulvovaginali o del tratto urinario,
• pazienti con patologie genitali emorragiche o neoplastiche o tumori ormone-dipendenti
• pazienti con sanguinamento genitale di eziologia sconosciuta, porfiria ricorrente, epilessia non controllata, disturbi della conduzione cardiaca, angina ricorrente, febbre reumatica, precedente chirurgia vulvovaginale o uro-ginecologica e disturbi emostatici,
• pazienti anticoagulati o in terapia con inibitori dell'aggregazione piastrinica non devono essere trattati con INNEA AQUA,
• INNEA AQUA non deve essere utilizzato in aree con processi infiammatori e/o infettivi (es. papilloma, herpes). INNEA AQUA non deve essere utilizzato in associazione con altri trattamenti invasivi,
• Evitare l'uso in combinazione con qualsiasi altra terapia concomitante per la stessa indicazione;
• pazienti che utilizzano sostanze che possono prolungare il sanguinamento (come aspirina, farmaci antinfiammatori non steroidei e warfarin) potrebbero, come per qualsiasi iniezione, manifestare un aumento di lividi o sanguinamento nei siti di trattamento.