Trattamento con erbe medicinali cinesi sulla nuova polmonite da influenza A (H1N1): studio multicentrico, prospettico, controllato randomizzato

Criterio di inclusione:

• Nuovo caso confermato di influenza A(H1N1) con prove di laboratorio
• 70 anni ≥ età ≥14 anni
• Entro 72 ore dalla comparsa dei sintomi (temperatura corporea ≥37,5℃ con almeno un sintomo respiratorio (tosse, mal di gola o sintomo nasale)
• Nuova infiltrazione polmonare mostrata dalla radiologia del torace (radiografia o TC)

Criteri di esclusione:

• Età<14 anni o >70 anni
• Gravidanza
• Malattie croniche gravi sottostanti: BPCO grave (FEV1/EVC <70% e FEV1 <30% del predetto o insufficienza respiratoria o insufficienza cardiaca congestizia), grave disfunzione epatica (ALT o AST ≥3 volte il valore normale), disfunzione renale (Cr>2 mg/ dL), insufficienza cardiaca cronica (grado NYHA Ⅲ-Ⅳ）
• Pazienti immunocompromessi (cancro, trapianto di organi, AIDS e una storia di trattamento con farmaci immunosoppressori e glucocorticoidi negli ultimi 3 mesi)
• Preso erbe medicinali cinesi, farmaci antivirali o antibiotici nelle ultime 2 settimane
• Inoculazione vaccinazione antinfluenzale

• Al momento dell'iscrizione è apparso uno dei seguenti elementi

  • insufficienza respiratoria：PaO2<60mmHg e/o PCO2>50mmHg o PaO2/FiO2≤300
  • insufficienza circolatoria: nonostante un'adeguata rianimazione con fluidi e gittata cardiaca, pressione sistolica <90 mmHg o necessità di supporto inotropo
  • insufficienza della funzione renale: nonostante un'adeguata rianimazione con fluidi e gittata cardiaca, urina ≤ 0,5 ml/kg.h, Cr o BUN≥1 volta aumento normale
  • insufficienza della funzionalità epatica: bilirubina totale> 34 μmol/L o ALT/AST ≥3 volte l'elevazione normale
• Altre situazioni di iscrizione non appropriate considerate dall'investigatore