Sorin MEMO 3D 僧帽弁輪形成リングによる僧帽弁輪の持続的な収縮期から拡張期の柔軟性の評価 (MEMO 3D)

僧帽弁の再建は、通常、修復の長期耐久性を保証するために、輪形成装置の使用を必要とします。 僧帽弁輪形成装置の中で、剛性のあるものから完全な柔軟なリングの代用物までさまざまですが、最新のものは、僧帽弁尖と脊索付着部の両方の応力張力を減らすために、僧帽弁輪の自然なサドル形状を復元することを目的としています。 これまでのところ、柔軟なリングデバイスの場合でも、デバイスの持続的な柔軟性は証明されていません。これは、おそらく移植後の瘢痕性線維組織内殖によるものです。

カーボフィルム コーティングを施したニチノールステントに基づく特定の構造特性により、SORIN の MEMO 3D リング デバイスは、心周期中にリングの柔軟性が維持されると主張しています。 その結果、このデバイスを使用した僧帽弁輪形成術は、弁の収縮期 - 拡張期の動きの間のストレスを軽減し、修復の後半の耐久性を向上させることが期待されます。

心エコー検査は、外科的修復後の僧帽弁評価の第一選択技術であり、術中評価と弁機能の連続追跡の両方に使用されます。 最近、三次元心エコー検査が臨床診療に導入され、心周期中の僧帽弁機能とサイズの定性的および定量的測定が可能になりました。この方法により、収縮期と拡張期の間の僧帽弁輪の遠足を正確に定量化できます。

この研究の目的は、SORIN MEMO 3D デバイスを使用した弁輪形成術の使用後、外科的移植後の僧帽弁輪の収縮拡張運動と、移植後 1 年後の持続性を分析することです。

この仮説は、標準的に使用される剛性リング デバイスとのケース コントロール比較でテストされます。

したがって、外科的修復時および 1 年後に 3D 心エコー検査を実施して、心周期中の僧帽弁輪形成装置のサイズと表面変化を定義します。

サンプルサイズの計算に基づいて、各比較グループに10人の患者が含まれ、僧帽弁修復に適格な20人の患者の研究コホートが示唆されます。