Ocena trwałej skurczowo-rozkurczowej elastyczności pierścienia zastawki mitralnej za pomocą pierścienia do anuloplastyki mitralnej Sorin MEMO 3D (MEMO 3D)

Rekonstrukcja zastawki mitralnej często wymaga użycia urządzenia do anuloplastyki, aby zapewnić długotrwałą trwałość naprawy. Wśród urządzeń do anuloplastyki mitralnej, od sztywnych do całkowicie elastycznych substytutów pierścienia, najnowsze mają na celu przywrócenie naturalnego kształtu siodełka pierścienia mitralnego, w celu zmniejszenia napięcia naprężeniowego zarówno płatków mitralnych, jak i przyczepów cięciw. Jak dotąd, nawet w przypadku elastycznych urządzeń pierścieniowych, trwała elastyczność urządzenia nie została udowodniona, prawdopodobnie przez wrastanie bliznowaciejącej tkanki włóknistej po implantacji.

Ze względu na specyficzne właściwości strukturalne oparte na nitinolstencie z powłoką z karbofilmu, urządzenie pierścieniowe MEMO 3D firmy SORIN zapewnia zachowanie elastyczności pierścienia podczas cyklu serca. W związku z tym oczekuje się, że anuloplastyka mitralna za pomocą tego urządzenia zmniejszy naprężenia podczas skurczowo-rozkurczowych ruchów zastawki, a tym samym poprawi późną trwałość naprawy.

Echokardiografia jest techniką pierwszego rzutu w ocenie zastawki mitralnej po zabiegu chirurgicznym, zarówno w ocenie śródoperacyjnej, jak i seryjnej obserwacji funkcji zastawki. Ostatnio do praktyki klinicznej wprowadzono trójwymiarową echokardiografię, która umożliwia jakościowy i ilościowy pomiar czynności i wielkości zastawki mitralnej podczas cyklu pracy serca. Metoda ta pozwala precyzyjnie określić ilościowo ruch pierścienia mitralnego między skurczem a rozkurczem.

Celem pracy jest analiza skurczowo-rozkurczowego ruchu pierścienia mitralnego po zastosowaniu anuloplastyki urządzeniem SORIN MEMO 3D, po chirurgicznym wszczepieniu implantu i jego trwałości, 1 rok po wszczepieniu.

Hipoteza ta jest testowana w kontrolowanym przypadku porównawczym ze standardowym używanym sztywnym pierścieniem.

Dlatego echokardiografia 3D będzie wykonywana w czasie naprawy chirurgicznej oraz po 1 roku w celu określenia wielkości i zmiany powierzchni urządzenia do anuloplastyki mitralnej podczas cyklu pracy serca.

W oparciu o obliczenie wielkości próby, w każdej grupie porównawczej zostanie włączonych 10 pacjentów, co sugeruje kohortę badawczą złożoną z 20 pacjentów kwalifikujących się do naprawy zastawki mitralnej.