進行性または転移性非小細胞肺癌患者における 131I-シブロツズマブの単回用量漸増試験

包含基準:

• -進行性、切除不能、および/または転移性非小細胞肺癌の証拠、および進行性疾患に対する以前の少なくとも1つの従来の治療法
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1
• -超音波、X線、CT、および/または磁気共鳴画像法（MRI）を含む標準的な画像診断法を使用して、世界保健機関（WHO）の基準によって決定された測定可能または評価可能な疾患。 骨スキャンおよび/または抗体スキャンは、疾患の程度を判断するために使用されるべきではありません
• -16週間以上の予想生存
• 18歳以上
• 血小板数≧100×10**9/L
• -絶対好中球数≧2.0 x 10**9/L
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が正常上限の3倍以下、または肝転移がある場合は正常上限の5倍未満
• 総ビリルビン≦2mg/dL
• 血清クレアチニン≤2mg/dL
• -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

• 既知の脳転移
• -スカウト投与を受ける前の30日以内の治験薬への曝露
• 手術からの不完全な回復または切開部位の不完全な治癒または感染の証拠
• -スカウト注入から30日以内（ニトロソウレアおよび/またはマイトマイシンCの場合は42日）に細胞毒性のある化学療法、放射線または免疫抑制療法による治療。 -吸入コルチコステロイドを使用している患者は、登録の資格があると見なされます
• 深刻な病気、すなわち、抗生物質を必要とする活動性感染症、出血性疾患、または 131I またはシブロツズマブのいずれかの使用を妨げるその他の深刻な病気
• 授乳中または妊娠中の女性
• 性的に活発で、医学的に許容される避妊方法を利用したくない男女
• 線維芽細胞活性化タンパク質（FAP）の過剰発現を伴う可能性のある肥厚性皮膚疾患または自己免疫疾患で、抗体の標的となる可能性があります。 これらの疾患には、活動性炎症性関節炎、肝硬変、およびケロイドが含まれます
• 不安定狭心症。 -狭心症を制御するために薬を処方された患者は、スクリーニングの少なくとも1か月前に固定用量を服用していなければなりません 試験登録の資格がある
• -スクリーニング前3か月以内の心筋梗塞
• ニューヨーク心臓協会 (NYHA) 心不全ステージ III または IV、または左心室駆出率 ≤ 40 %
• 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) が予測正常値の 50 % 未満に減少した場合に測定される肺機能障害