iAssist vs. 人工膝関節全置換術における従来の器具

包含基準:

• 患者は男性または女性です
• 患者は、NexGen LPS Flex または Persona 膝インプラントを使用した一次全膝置換術を必要としています
• -患者は非炎症性変性関節疾患（変形性関節症、外傷後関節炎、無血管壊死など）と診断されています。
• 患者は18歳以上です

• 患者は次のことができます。

  • IRB/EC (倫理委員会) が承認したインフォームド コンセント フォームに署名し、日付を記入することにより、研究への参加が何を伴い、研究への参加に (患者またはその法定後見人) が進んで同意するかを理解する。
  • 外科医/スタッフの指示に従い、
  • すべてのフォローアップ評価のために戻る、および
  • -術前の全脚、立位X線写真および/またはCTスキャンを受けることができ、喜んで行う
• 患者は許容可能な術前の医学的クリアランスを満たし、過度の手術リスクをもたらす心臓、肺、血液、またはその他の状態がないか、治療を受けています。
• -患者には、15度以下の内反または外反変形があります。

除外基準:

• -患者は現在、治験中の新薬またはデバイス研究に登録されています。
• -患者は活動性感染症（敗血症性膝、遠隔感染、または骨髄炎を含む）を持っています。
• 患者は重度の股関節症を患っています。
• -患者は神経障害を持っています（パーキンソン病を含むが、これに限定されません）。
• -患者は以前に同側の単コンパートメント膝関節形成術、TKA、膝関節固定術または膝蓋骨切除術を受けていました。
• -患者は股関節または膝の強直を持っています。
• 患者は炎症性関節疾患を患っています。
• 患者は関節リウマチを患っています。
• 患者は、ポリオ、脛骨プラトー骨折の病歴など、適切なインプラントのサポートを排除する、または排除する傾向がある、または適切なサイズのインプラントの使用を妨げる関節内および/または関節外の変形の徴候を持っています。
• 患者は、手術側の膝の関節線から 150 mm 以内に金属があります。
• -患者は、最初の身体検査で固定内反、外反、または屈曲拘縮の15度を超える膝の変形を持っています。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -現在、人身傷害訴訟、医療法務、または労働者の補償請求に関与している患者。
• -患者は、ターニケットの使用を除外する動脈疾患またはステントを持っています。
• 患者は、以前の膝の手術（または手術）、癌、代謝性骨疾患、骨粗鬆症/骨減少症（診断または投薬による治療）、活動中/古い/遠隔感染などにより、インプラントを支えるのに不十分な骨の質または量を持っています.
• -患者は、インフォームドコンセントを与える能力を妨げる可能性のある精神状態を持っているか、研究の要件を満たす能力または意欲を妨げる可能性があります。
• 患者は、インプラントに過度の要求を課す状態にある (例えば、シャルコー関節、筋肉の欠損、複数の関節障害、骨格の未熟さなど)。
• 患者は側副靭帯の機能不全を患っています。
• -患者は、細胞毒性薬、コルチコステロイド、大量の放射線照射、または抗リンパ球血清を必要とする免疫抑制障害（例：エイズなど）を患っています。
• -患者は、研究者の意見では、この研究への参加またはフォローアップを危うくする既存の状態を持っています。