iAssist vs. konventionel instrumentering i total knæarthroplastik

Inklusionskriterier:

• Patienten er mand eller kvinde
• Patienten har brug for en primær total udskiftning af knæet ved hjælp af NexGen LPS Flex eller Persona knæimplantat
• Patienten er diagnosticeret med ikke-inflammatorisk degenerativ ledsygdom (f.eks. slidgigt, posttraumatisk arthritis, avaskulær nekrose osv.)
• Patienten er over 18 år

• Patienten er i stand til at:

  • Forstå, hvad deltagelse i undersøgelsen indebærer og villig til at give samtykke (patienten eller dennes juridiske værge) til at deltage i undersøgelsen ved at underskrive og date en IRB/EC (etisk komité) godkendt formular til informere samtykke, og
  • Følg kirurgens/personalets instruktioner, og
  • Retur til alle opfølgende evalueringer, og
  • Kan og er villig til at gennemgå en præoperativ fuldbens-, stående røntgenbilleder og/eller CT-scanning
• Patienten opfylder en acceptabel præoperativ medicinsk tilladelse og er fri for eller behandlet for hjerte-, lunge-, hæmatologiske eller andre tilstande, der ville udgøre en overdreven operativ risiko.
• Patienten har en tilstedeværelse af varus eller valgus deformitet på 15 grader eller mindre.

Ekskluderingskriterier:

• Patienten er i øjeblikket optaget i en ny undersøgelse af lægemiddel eller udstyr.
• Patienten har en aktiv infektion (herunder septisk knæ, fjern infektion eller osteomyelitis).
• Patienten har svær hoftearthrose.
• Patienten har neurologiske lidelser (herunder, men ikke begrænset til Parkinsons sygdom).
• Patienten har tidligere haft en ipsilateral unicompartmental knæarthroplastik, TKA, knæfusion eller patellektomi.
• Patienten har hofte- eller knæankylose.
• Patienten har inflammatorisk ledsygdom.
• Patienten har leddegigt i knæet.
• Patienten har indikationer på intra- og/eller ekstraartikulære deformationer, der ville eliminere eller have tendens til at eliminere tilstrækkelig implantatstøtte eller forhindre brugen af ​​et implantat af passende størrelse, såsom polio, historie med tibial plateaufraktur osv.
• Patienten har ethvert metal inden for 150 mm fra ledlinjen for det operative sideknæ.
• Patienten har knædeformiteter større end 15 grader af fast varus, valgus eller fleksionskontraktur ved indledende fysisk undersøgelse.
• Kvinde, der er gravid eller ammer.
• Patient, der i øjeblikket er involveret i enhver personskadesager, medicinsk-juridiske eller arbejdstagers erstatningskrav.
• Patienten har arteriel sygdom eller stents, der ville udelukke brugen af ​​en mundkurv.
• Patienten har utilstrækkelig kvalitet eller mængde knogle til at understøtte implantatet på grund af tidligere knæoperationer (eller operationer), kræft, metabolisk knoglesygdom, osteoporose/osteopeni (diagnosticeret eller behandlet med medicin), aktiv/gammel/fjerninfektion osv.
• Patienten har en mental tilstand, der kan forstyrre hans/hendes evne til at give et informeret samtykke eller forstyrre hans/hendes evne eller vilje til at opfylde undersøgelsens krav.
• Patienten har en tilstand, der ville stille overdrevne krav til implantatet (f.eks. Charcots led, muskelmangler, handicap i flere led, skelet umodenhed osv.).
• Patienten har collateral ligament insufficiens.
• Patienten har en immunsuppressiv lidelse (f.eks. AIDS osv.), som ville kræve cytotoksiske lægemidler, kortikosteroider, stor dosis bestråling eller antilymfocytisk serum.
• Patienten har en eksisterende tilstand, der efter investigatorens mening ville kompromittere deltagelse eller opfølgning i denne undersøgelse.