このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

臨床ケアにおける CRISPR の統合に向けて、鎌状赤血球症患者、鎌状赤血球症患者の親、および医療提供者の知識、態度、信念の調査

バックグラウンド:

鎌状赤血球症 (SCD) は、ヘモグロビンの生成方法に影響を与える遺伝的欠陥によって引き起こされます。 このため、SCD患者は赤血球の形状が異常であり、体内の酸素輸送が不十分になり、血栓のリスクが高まる可能性があります. CRISPR Cas9 は、科学者が他の遺伝子編集ツールよりも速く、安価で、より正確な方法で遺伝子を切り取り、編集できるようにする新しいツールです。 最近、CRISPR Cas9 を使用して、動物モデルおよびヒト細胞の鎌状赤血球遺伝子を修正する研究が行われました。 研究者は、臨床試験および治療における CRISPR Cas9 の使用に関して、SCD 患者、SCD 患者の親、およびこれらの患者の提供者の見解を理解したいと考えています。

目的:

CRISPR Cas9 遺伝子編集の使用に関する SCD 患者、SCD 患者の親、プロバイダーの態度、信念、意見を研究すること。 この研究の追加の目的は、CRISPR Cas9 の理解を深めるための教育ツールの有用性を評価することです。

資格:

英語を話す 18 歳以上で、SCD 患者、SCD 患者の親、または SCD 患者の医師である人。

デザイン:

参加者は電話で審査されます。 SCD患者は、SCD遺伝子型のデータでスクリーニングされます。

参加時間は約2時間です。

参加者は 3 つのアンケートに回答します。

参加者は、CRISPR Cas9 に関するビデオを視聴します。

参加者は、フォーカス グループ セッションに参加します。 これは録音され、分析されます。

調査の質問とフォーカス グループからのデータは、将来の研究に使用される場合があります。 ただし、個人を特定できる情報はすべて、データが共有される前に削除されます。

参加者データは、名前の代わりにコード番号で識別されます。

参加者は、SCD の将来の研究に参加するよう招待される場合があります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

CRISPR/Cas9 遺伝子編集技術は、衰弱性疾患の治療と負担軽減を約束し、科学研究とヘルスケア コミュニティを席巻しています。 ただし、この種のツールを人間の研究や医療に使用することの意味に関する知識は限られています。 研究者は、遺伝子編集に向けたアプローチが包括的で、さまざまな関心や懸念を尊重するものであることを確認するために、患者、その家族、およびその提供者の視点を理解する必要があります。 これまでのところ、対話は科学研究者、医師科学者、倫理学者、公衆衛生および政策の専門家によって支配されてきました。 技術の使用に関する患者の視点を研究することは、科学の進歩にとって重要です。 さらに、親は意思決定プロセスにおいて重要な役割を果たすことがよくあります。この点で、CRISPR/Cas9 人間の使用に関するこのグループの個人の見解と質問を理解することが不可欠です。 CRISPR/Cas9 の使用に関する鎌状赤血球症 (SCD) 患者、SCD 患者の両親、およびこの患者集団の医師の知識、態度、信念を調査するために、混合方法コンポーネントを使用した定性調査を実施します。テクノロジー。 この研究は、これら3つのコホートのベースライン全体の遺伝的リテラシー、CRISPR固有のリテラシー、および遺伝子編集/CRISPR Cas9(体細胞と生殖細胞の両方)に対する一般的な態度と信念を測定するように設計されています。この革新的な技術の理解を深めるための教育ツールの有用性を評価する。また、遺伝子編集、特に CRISPR Cas9 に対する態度や信念が、教育ビデオの後、フォーカス グループ スペース内でどのように変化するか、そのまま維持されるかを測定します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

109

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Human Genome Research Institute (NHGRI)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

鎌状赤血球症の成人;鎌状赤血球症の子供の親、または鎌状赤血球症の患者に少なくとも 1 年間医療を提供してきた医師

説明

  • 包含基準:

患者の選択基準:

  1. 鎌状赤血球症の診断を受けなければならない
  2. 18歳以上である必要があります
  3. 英語を話す必要があります

SCD患者の両親の選択基準:

  1. 鎌状赤血球症の子供がいるに違いない
  2. 18歳以上である必要があります
  3. 英語を話す必要があります

最後に、医師の選択基準は次のとおりです。

  1. 鎌状赤血球症患者の世話をしなければならない
  2. -鎌状赤血球症患者を最低12か月間ケアした必要があります
  3. -少なくとも5人の成人患者および/または5人の小児患者の介護者であった必要があります
  4. 18歳以上である必要があります
  5. 英語を話す必要があります。

参加者は、インフォームド コンセントを提供するために 18 歳以上である必要があります。 研究の性質上、参加者は英語を話す必要があります。 モデレートされた会話が行われるため、インタラクティブな会話と理解を可能にするために、すべての参加者と研究者が同じ言語を話すことが不可欠です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:家族ベース
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
大人
大人は鎌状赤血球症を持っています
両親
鎌状赤血球症の子供/大人を持つ親
医師
鎌状赤血球症患者に少なくとも 1 年間医療を提供した医師

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
SCD 患者、SCD 患者の親、および CRISPR Cas9 遺伝子編集の使用に関するプロバイダーの態度、信念、意見に関するフォーカス グループ インタビュー。
時間枠:収録当日
収録当日
CRISPR Cas9 の理解を深めるための教育ツールの有用性を評価すること。
時間枠:収録当日
収録当日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月28日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年2月5日

試験登録日

最初に提出

2017年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月26日

最初の投稿 (実際)

2017年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月5日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 999917081
  • 17-HG-N081

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

かま状赤血球症の臨床試験

類似の治験を検索