臨床ケアにおける CRISPR の統合に向けて、鎌状赤血球症患者、鎌状赤血球症患者の親、および医療提供者の知識、態度、信念の調査
バックグラウンド:
鎌状赤血球症 (SCD) は、ヘモグロビンの生成方法に影響を与える遺伝的欠陥によって引き起こされます。 このため、SCD患者は赤血球の形状が異常であり、体内の酸素輸送が不十分になり、血栓のリスクが高まる可能性があります. CRISPR Cas9 は、科学者が他の遺伝子編集ツールよりも速く、安価で、より正確な方法で遺伝子を切り取り、編集できるようにする新しいツールです。 最近、CRISPR Cas9 を使用して、動物モデルおよびヒト細胞の鎌状赤血球遺伝子を修正する研究が行われました。 研究者は、臨床試験および治療における CRISPR Cas9 の使用に関して、SCD 患者、SCD 患者の親、およびこれらの患者の提供者の見解を理解したいと考えています。
目的:
CRISPR Cas9 遺伝子編集の使用に関する SCD 患者、SCD 患者の親、プロバイダーの態度、信念、意見を研究すること。 この研究の追加の目的は、CRISPR Cas9 の理解を深めるための教育ツールの有用性を評価することです。
資格:
英語を話す 18 歳以上で、SCD 患者、SCD 患者の親、または SCD 患者の医師である人。
デザイン:
参加者は電話で審査されます。 SCD患者は、SCD遺伝子型のデータでスクリーニングされます。
参加時間は約2時間です。
参加者は 3 つのアンケートに回答します。
参加者は、CRISPR Cas9 に関するビデオを視聴します。
参加者は、フォーカス グループ セッションに参加します。 これは録音され、分析されます。
調査の質問とフォーカス グループからのデータは、将来の研究に使用される場合があります。 ただし、個人を特定できる情報はすべて、データが共有される前に削除されます。
参加者データは、名前の代わりにコード番号で識別されます。
参加者は、SCD の将来の研究に参加するよう招待される場合があります。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
-
-
Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI)
-
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
患者の選択基準:
- 鎌状赤血球症の診断を受けなければならない
- 18歳以上である必要があります
- 英語を話す必要があります
SCD患者の両親の選択基準:
- 鎌状赤血球症の子供がいるに違いない
- 18歳以上である必要があります
- 英語を話す必要があります
最後に、医師の選択基準は次のとおりです。
- 鎌状赤血球症患者の世話をしなければならない
- -鎌状赤血球症患者を最低12か月間ケアした必要があります
- -少なくとも5人の成人患者および/または5人の小児患者の介護者であった必要があります
- 18歳以上である必要があります
- 英語を話す必要があります。
参加者は、インフォームド コンセントを提供するために 18 歳以上である必要があります。 研究の性質上、参加者は英語を話す必要があります。 モデレートされた会話が行われるため、インタラクティブな会話と理解を可能にするために、すべての参加者と研究者が同じ言語を話すことが不可欠です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:家族ベース
- 時間の展望:断面図
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
|---|
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大人
大人は鎌状赤血球症を持っています
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両親
鎌状赤血球症の子供/大人を持つ親
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医師
鎌状赤血球症患者に少なくとも 1 年間医療を提供した医師
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
SCD 患者、SCD 患者の親、および CRISPR Cas9 遺伝子編集の使用に関するプロバイダーの態度、信念、意見に関するフォーカス グループ インタビュー。
時間枠:収録当日
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収録当日
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CRISPR Cas9 の理解を深めるための教育ツールの有用性を評価すること。
時間枠:収録当日
|
収録当日
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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