Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de kennis, attitudes en overtuigingen van patiënten met sikkelcelziekte, ouders van patiënten met sikkelcelziekte en aanbieders van de integratie van CRISPR in de klinische zorg

5 februari 2021 bijgewerkt door: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Achtergrond:

Sikkelcelanemie (SCD) wordt veroorzaakt door een genetisch defect dat van invloed is op de manier waarop hemoglobine wordt gemaakt. Hierdoor hebben mensen met SCZ abnormaal gevormde rode bloedcellen, wat kan leiden tot een slecht zuurstoftransport in het lichaam en een verhoogd risico op bloedstolsels. CRISPR Cas9 is een nieuwe tool waarmee wetenschappers genen kunnen knippen en bewerken op een manier die sneller, goedkoper en nauwkeuriger is dan andere tools voor het bewerken van genen. Recent is er onderzoek gedaan met CRISPR Cas9 om het sikkelcelgen in diermodellen en menselijke cellen te corrigeren. Onderzoekers willen de opvattingen begrijpen van mensen met SCZ, ouders van mensen met SCZ en de zorgverleners van deze patiënten met betrekking tot het gebruik van CRISPR Cas9 in klinische onderzoeken en behandelingen.

Doelstellingen:

Om de attitudes, overtuigingen en meningen van mensen met SCZ, ouders van mensen met SCZ en aanbieders over het gebruik van CRISPR Cas9-genbewerking te bestuderen. Een bijkomend doel van deze studie is het beoordelen van het nut van een educatief hulpmiddel voor het verbeteren van het begrip van CRISPR Cas9.

Geschiktheid:

Mensen van 18 jaar en ouder die Engels spreken en ofwel SCZ hebben, een ouder zijn van iemand met SCZ, of een arts zijn voor mensen met SCZ.

Ontwerp:

Deelnemers worden telefonisch gescreend. Degenen met SCD worden gescreend met gegevens van hun SCD-genotype.

Deelname duurt ongeveer 2 uur.

Deelnemers vullen drie enquêtes in.

Deelnemers bekijken een video over CRISPR Cas9.

De deelnemers nemen deel aan een focusgroepsessie. Dit wordt opgenomen en geanalyseerd.

De gegevens uit de enquêtevragen en focusgroepen kunnen worden gebruikt voor toekomstig onderzoek. Alle persoonlijk identificeerbare informatie wordt echter verwijderd voordat gegevens worden gedeeld.

De gegevens van de deelnemers worden geïdentificeerd met een codenummer in plaats van hun naam.

Deelnemers kunnen worden uitgenodigd om deel te nemen aan toekomstige onderzoeken naar SCD.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

De CRISPR/Cas9-techniek voor het bewerken van genen verovert de wetenschappelijke onderzoeks- en gezondheidszorggemeenschap stormenderhand met de belofte die het inhoudt om de last van slopende ziekten te genezen en te verlichten. Er is echter beperkte kennis over de implicaties van het gebruik van dit type hulpmiddel in menselijk onderzoek en geneeskunde. Onderzoekers moeten de standpunten van patiënten, hun families en hun zorgverleners begrijpen, om ervoor te zorgen dat de benadering van genbewerking inclusief is en rekening houdt met verschillende belangen en zorgen. De dialoog werd tot nu toe gedomineerd door wetenschappelijke onderzoekers, arts-wetenschappers, ethici, deskundigen op het gebied van volksgezondheid en beleid. Het is belangrijk voor de vooruitgang van de wetenschap om het perspectief van de patiënt over het gebruik van de technologie te bestuderen. Daarnaast spelen ouders vaak een belangrijke rol in het besluitvormingsproces; in dit opzicht is het essentieel om de opvattingen en vragen van deze groep individuen over menselijk gebruik van CRISPR/Cas9 te begrijpen. We voeren een kwalitatief onderzoek uit met een mixed methods-component om de kennis, attitudes en overtuigingen van patiënten met sikkelcelziekte (SCZ), de ouders van patiënten met SCZ en de artsen van deze patiëntenpopulatie te onderzoeken met betrekking tot het gebruik van CRISPR/Cas9 technologie. De studie is ontworpen om deze drie cohorten te meten: algemene genetische geletterdheid, CRISPR-specifieke geletterdheid en algemene attitudes en overtuigingen ten opzichte van genbewerking / CRISPR Cas9 (in zowel somatische als kiembaancellen); het nut evalueren van een educatief hulpmiddel bij het verbeteren van iemands begrip van deze innovatieve techniek; en om te meten hoe houdingen en overtuigingen ten opzichte van genbewerking, met name CRISPR Cas9, misschien verschuiven of intact blijven na de educatieve video, evenals binnen een focusgroepruimte.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
109

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met sikkelcelziekte; ouder van een kind met sikkelcelziekte of artsen die gedurende ten minste een jaar gezondheidszorg hebben geleverd aan personen met sikkelcelziekte

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

De inclusiecriteria voor patiënten:

  1. moet de diagnose sikkelcelziekte hebben
  2. moet 18 jaar of ouder zijn
  3. moet Engelstalig zijn

De inclusiecriteria voor ouders van patiënten met SCZ:

  1. moet een kind hebben met sikkelcelziekte
  2. moet 18 jaar of ouder zijn
  3. moet Engelstalig zijn

Tot slot de inclusiecriteria voor artsen:

  1. moet zorgen voor sikkelcelpatiënten
  2. moet minimaal 12 maanden sikkelcelpatiënten hebben verzorgd
  3. moet de verzorger zijn geweest van ten minste vijf volwassen patiënten en/of vijf pediatrische patiënten
  4. moet 18 jaar of ouder zijn
  5. moet Engelstalig zijn.

De deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn om geïnformeerde toestemming te geven. Vanwege de aard van het onderzoek is het noodzakelijk dat deelnemers Engels spreken. Omdat er een gemodereerd gesprek zal plaatsvinden, is het essentieel dat alle deelnemers en onderzoekers dezelfde taal spreken om interactief discours en begrip mogelijk te maken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Op familie gebaseerd
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Volwassenen
Volwassenen hebben sikkelcelziekte
Ouders
Ouders met kinderen/volwassenen die sikkelcelziekte hebben
Artsen
Artsen die gedurende ten minste een jaar gezondheidszorg hebben geleverd aan personen met sikkelcelziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Focusgroepinterviews hadden betrekking op attitudes, overtuigingen en meningen van mensen met SCZ, ouders van mensen met SCZ en aanbieders over het gebruik van CRISPR Cas9-genbewerking.
Tijdsspanne: Op de dag van opname
Op de dag van opname
Het nut beoordelen van een educatief hulpmiddel om het begrip van CRISPR Cas9 te verbeteren.
Tijdsspanne: Op de dag van opname
Op de dag van opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
28 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
5 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
30 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 februari 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 999917081
  • 17-HG-N081

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sikkelcelziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen