Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wiedzy, postaw i przekonań pacjentów z anemią sierpowatokrwinkową, rodziców pacjentów z anemią sierpowatokrwinkową oraz dostawców w kierunku integracji CRISPR w opiece klinicznej

5 lutego 2021 zaktualizowane przez: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Tło:

Anemia sierpowatokrwinkowa (SCD) jest spowodowana defektem genetycznym, który wpływa na wytwarzanie hemoglobiny. Z tego powodu osoby z SCD mają nieprawidłowo ukształtowane krwinki czerwone, co może skutkować słabym transportem tlenu w organizmie i zwiększać ryzyko zakrzepów krwi. CRISPR Cas9 to nowe narzędzie, które pozwala naukowcom wycinać i edytować geny w sposób szybszy, tańszy i bardziej precyzyjny niż inne narzędzia do edycji genów. Ostatnio przeprowadzono badania przy użyciu CRISPR Cas9 w celu skorygowania genu sierpowatokrwinkowego w modelach zwierzęcych i komórkach ludzkich. Naukowcy chcą zrozumieć opinie osób z SCD, rodziców osób z SCD oraz dostawców tych pacjentów na temat zastosowania CRISPR Cas9 w badaniach klinicznych i leczeniu.

Cele:

Aby zbadać postawy, przekonania i opinie osób z SCD, rodziców osób z SCD oraz dostawców na temat korzystania z edycji genów CRISPR Cas9. Dodatkowym celem tego badania jest ocena przydatności narzędzia edukacyjnego do lepszego zrozumienia CRISPR Cas9.

Uprawnienia:

Osoby w wieku 18 lat i starsze, które mówią po angielsku i mają SCD, są rodzicami osoby z SCD lub są lekarzami osób z SCD.

Projekt:

Uczestnicy będą sprawdzani telefonicznie. Osoby z SCD zostaną poddane badaniu przesiewowemu z danymi z ich genotypu SCD.

Uczestnictwo trwa około 2 godzin.

Uczestnicy wypełnią trzy ankiety.

Uczestnicy obejrzą film o CRISPR Cas9.

Uczestnicy wezmą udział w sesji grupowej. Zostanie to nagrane i przeanalizowane.

Dane z pytań ankiety i grup fokusowych mogą być wykorzystane w przyszłych badaniach. Jednak wszystkie dane osobowe zostaną usunięte przed udostępnieniem danych.

Dane uczestników będą identyfikowane za pomocą numeru kodu zamiast imienia i nazwiska.

Uczestnicy mogą zostać zaproszeni do udziału w przyszłych badaniach nad SCD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Technika edycji genów CRISPR/Cas9 szturmem zdobywa społeczność badawczą i medyczną, obiecując wyleczenie i zmniejszenie ciężaru wyniszczających chorób. Jednak wiedza na temat implikacji stosowania tego typu narzędzi w badaniach na ludziach i medycynie jest ograniczona. Naukowcy muszą zrozumieć punkt widzenia pacjentów, ich rodzin i dostawców, aby upewnić się, że podejście przyjęte do edycji genów jest otwarte i szanuje różne interesy i obawy. Dialog, jak dotąd, był zdominowany przez naukowców, lekarzy, etyków, ekspertów ds. zdrowia publicznego i polityki. Dla postępu nauki ważne jest zbadanie perspektywy pacjenta na temat korzystania z technologii. Ponadto rodzice często odgrywają ważną rolę w procesie podejmowania decyzji; w związku z tym niezbędne jest zrozumienie poglądów i pytań tej grupy osób dotyczących stosowania CRISPR/Cas9 u ludzi. Przeprowadzamy badanie jakościowe z komponentem metod mieszanych w celu zbadania wiedzy, postaw i przekonań pacjentów żyjących z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (SCD), rodziców pacjentów z SCD oraz lekarzy tej populacji pacjentów w odniesieniu do stosowania CRISPR/Cas9 technologia. Badanie ma na celu zmierzenie ogólnej wiedzy genetycznej tych trzech kohort, umiejętności specyficznych dla CRISPR oraz ogólnych postaw i przekonań dotyczących edycji genów/CRISPR Cas9 (zarówno w komórkach somatycznych, jak i zarodkowych); ocenić przydatność narzędzia edukacyjnego do lepszego zrozumienia tej innowacyjnej techniki; oraz ocenić, jak postawy i przekonania dotyczące edycji genów, w szczególności CRISPR Cas9, być może zmieniają się lub pozostają nienaruszone po filmie edukacyjnym, a także w przestrzeni grupy fokusowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
109

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z niedokrwistością sierpowatokrwinkową; rodzic dziecka z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub lekarze, którzy świadczyli opiekę zdrowotną osobom chorym na anemię sierpowatokrwinkową przez co najmniej rok

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  1. musi mieć zdiagnozowaną anemię sierpowatokrwinkową
  2. musi mieć ukończone 18 lat
  3. musi być anglojęzyczny

Kryteria włączenia dla rodziców pacjentów z SCD:

  1. musi mieć dziecko z anemią sierpowatokrwinkową
  2. musi mieć ukończone 18 lat
  3. musi mówić po angielsku

Wreszcie, kryteria włączenia dla lekarzy:

  1. musi opiekować się chorymi na anemię sierpowatą
  2. musi opiekować się pacjentami z anemią sierpowatą przez co najmniej 12 miesięcy
  3. musiał sprawować opiekę nad co najmniej pięcioma dorosłymi pacjentami i/lub pięcioma pacjentami pediatrycznymi
  4. musi mieć ukończone 18 lat
  5. musi być anglojęzyczny.

Aby wyrazić świadomą zgodę, uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat. Ze względu na charakter studiów konieczne jest, aby uczestnicy mówili w języku angielskim. Ponieważ odbędzie się moderowana rozmowa, ważne jest, aby wszyscy uczestnicy i badacze mówili tym samym językiem, aby umożliwić interaktywną dyskusję i zrozumienie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Oparte na rodzinie
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Dorośli ludzie
Dorośli chorują na anemię sierpowatą
Rodzice
Rodzice z dziećmi/dorosłymi z niedokrwistością sierpowatokrwinkową
Lekarze
Lekarze, którzy świadczyli opiekę zdrowotną osobom chorym na anemię sierpowatokrwinkową przez co najmniej rok

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zogniskowane wywiady grupowe dotyczące postaw, przekonań i opinii osób z SCD, rodziców osób z SCD oraz dostawców na temat korzystania z edycji genów CRISPR Cas9.
Ramy czasowe: W dniu włączenia
W dniu włączenia
Aby ocenić użyteczność narzędzia edukacyjnego dla lepszego zrozumienia CRISPR Cas9.
Ramy czasowe: W dniu włączenia
W dniu włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 999917081
  • 17-HG-N081

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami