減量を促進する車椅子利用者の毎日の体重フィードバック
E スケールを使用して減量を促進するための車椅子ユーザーのための毎日の自己体重フィードバック
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
車いす利用者の肥満率は、一般人口の約 2 倍です。 また、自宅で頻繁に体重を測定するために利用できる技術はほとんど、またはまったくありません。 しかし、調査によると、体重を頻繁に監視していることが示されています (つまり、 毎日) 大幅に優れた減量と体重維持の結果が得られます。 車いすユーザーは毎日体重を測定する技術を利用できなかったため、この調査には車椅子ユーザーが含まれていませんでした。 E スケールは、車椅子ユーザーの体重監視技術として開発され、実験室で精度と精度がテストされています。 この研究の目的は、太りすぎまたは肥満の車椅子ユーザーに対する標準化された行動療法の減量介入と組み合わせたEスケールシステムの有用性、実現可能性、および有効性を判断することです。
最大 15 人の過体重または肥満の車いすユーザーが、ダイエット、身体活動、および行動戦略 (例: 目標設定、自己監視) に焦点を当てた減量のための標準的な行動療法 (SBT) を含む 13 週間の研究に登録されます。特に運動障害を持つ人々のライフスタイルの変化をサポートします。 被験者には、毎日体重を追跡するための E スケールも提供されます。 結果の尺度には、減量プログラムの有用性 (プログラム/E スケールに関する調査からの主観的なフィードバック)、実現可能性 (E スケールからの正確さと再現可能な測定値)、および有効性 (体重の改善およびその他の健康指標) が含まれます。 13週の終わりにEスケールで。
研究仮説は次のとおりです。
仮説 1: 50% 以上の車椅子ユーザーからの自己報告フィードバックに基づいて、E スケールは有用であり、E スケールは使いやすく、好みの体重モニタリング システムであり、E スケールを使用すると感じていると述べています。購入できる場合はスケーリングします。
仮説 2: E スケールは、正確な (+/- 2 lbs. キャリブレーションされた体重計測定値から) および反復可能な (毎日との差が 3 ポンド未満) 体重測定、および研究の 70% 以上の日数で体重計を使用し続ける車椅子ユーザーによる。
仮説 3: 体重減少介入と組み合わせた E スケールは、体重、腹囲、体脂肪率、および疫学研究センターのうつ病スケール (CES-D) の大幅な改善を伴う車椅子ユーザーによる有効性を実証します。
この研究は、車椅子の使用者が、自宅で自分の体重を監視する方法として、E スケールが有用で実行可能であると考えるかどうかを判断します。 また、一般の人々と同様に、車椅子の使用者が毎日体重を測定した場合に、より良い減量結果が得られるかどうかも示されます。 これにより、E スケールが改良され、車いすユーザーが自宅で体重を測定できるようになり、車いすユーザーの肥満率の低下につながる可能性があります。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15206
- University of Pittsburgh
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-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 主な移動手段として車椅子を使用する
- 4本足のベッドを採用
- -ボディマス指数(BMI)≥27および≤40.0
- 毎日インターネットにアクセスできる
- 現在 Android デバイスを所有しているか、使用する予定がある
- 減量介入に参加するための医師の許可を与える
- 英語を話す
除外基準:
- 医師の監督下での食事と運動を必要とする不安定な状態の存在 (例えば、糖尿病、最近の心筋梗塞)
- 中程度の強度での運動を妨げる状態の存在 (例えば、喘息、うっ血性心不全など)
- 在学中の妊娠または妊娠の意思
- 現在、心理的な問題や問題の治療を受けている、向精神薬を服用している、または過去6か月以内に向精神薬による治療を受けている
- 報告されたアルコール摂取 > 1 日 4 杯
- 正式な減量プログラムへの参加が報告されている、過去 6 か月間に 5% 以上の体重が減った、または現在減量薬を使用している。
- -肥満手術の歴史(ラップバンド、胃バイパスなど)
- 計画的な長期休暇、欠席、または留学中の転勤
- 疫学研究センターのうつ病尺度(CES-D)で20以上のスコア
- 摂食障害診断尺度(EDDS)における神経性無食欲症、神経性過食症または過食症の分類
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:Eスケール
太りすぎまたは肥満の車椅子ユーザーのための標準化された行動療法の減量介入と組み合わせたEスケールの毎日の体重システム
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ベッドの脚の下で使用される毎日の体重システム
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重変化
時間枠:ベースラインと13週間
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体重の変化
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ベースラインと13週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腹囲の変化
時間枠:ベースラインと13週間
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腹囲の変化
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ベースラインと13週間
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体脂肪率の変化
時間枠:13週間
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体脂肪率の変化
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13週間
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ベースラインでのうつ病スコア
時間枠:ベースラインのみ
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Center for Epidemiology Studies-Depression スコアを使用して決定されたうつ病尺度。
CES-D の採点では、項目が肯定的または否定的に表現されているかどうかに応じて、0、1、2、または 3 の値が回答に割り当てられます。スコアの可能な範囲は平均化されて 0 から 60 に等しくなり、スコアが高くなります。より多くの症候学の存在を示す
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ベースラインのみ
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Jon Pearlman, PhD、University of Pittsburgh
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PRO16110460
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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