再発髄芽腫/悪性神経膠腫におけるPEP-CMV (PRiME)

包含基準:

1. 3～35歳の患者
2. -髄芽腫またはグレードIIIまたはIVの神経膠腫の組織病理学的に証明された以前の診断。
3. -再発髄芽腫（reMB）または再発グレードIIIおよびIV神経膠腫の放射線学的証拠。 患者は、治療する神経外科医および神経腫瘍医の裁量で、再発性/進行性腫瘍の生検または切除が考慮されます。
4. -登録前1か月以内の脳MRI。
5. 再発/進行前の初期診断のために以前に治療を受けたか、または放射線誘発性二次悪性腫瘍の重大なリスクにさらされる遺伝性疾患のために放射線療法を受けることができない人 (すなわち、 ゴーリン症候群または NF1 突然変異)。
6. 神経障害のある患者は、登録前に最低 2 週間は安定している必要があります。
7. -60％以上のカルノフスキーパフォーマンスステータス（KPS）（10歳以上のKPS）または60以上のランスキーパフォーマンススコア（LPS）（10歳以下のLPS）登録前の2週間以内に評価。 麻痺のために歩くことができないが車椅子に乗っている患者は、パフォーマンススコアの目的で歩行可能と見なされます.

8. 骨髄:

   • ANC (絶対好中球数) ≥ 1000/μl (サポートなし)*。
   • 血小板 ≥ 100,000/µl (サポートなし)*。
   • ヘモグロビン > 8 g/dL (サポートされる場合があります)。

9. 腎臓：

   • 血清クレアチニン ≤ 施設の正常値の上限。

10. 肝臓：

    • ビリルビンが年齢の正常上限の 1.5 倍以下。
    • -SGPT（ALT）年齢の通常の施設上限の3倍以下。
    • -SGOT（AST）年齢の通常の施設上限の3倍以下。
11. 出産または父親になる可能性のある患者は、この研究で治療を受けている間、禁欲を含む医学的に許容される避妊法を使用する意思がある必要があります。
12. 機関のガイドラインに従って署名されたインフォームド コンセントは、登録前に取得する必要があります。
13. 以前の化学放射線療法は許可されています。

除外基準:

1. -研究期間中に妊娠中または授乳する必要がある（陰性血清妊娠検査が必要）。
2. 治療を必要とする活動性感染症または原因不明の熱性（> 101.5°F）の病気。
3. -既知の免疫抑制性疾患またはヒト免疫不全ウイルス感染。
4. 活動性の腎臓、心臓（うっ血性心不全、心筋梗塞、心筋炎）、または肺疾患のある患者。
5. -病状のために併用免疫抑制剤を受けている患者。
6. -再発MBまたは再発グレードIIIまたはIV神経膠腫の治療のために根治的放射線療法が必要な患者。
7. -他の治験薬療法を受けている患者。
8. -コルチコステロイドを使用している患者 > 0.1 mg/Kg/日 (すなわち > 4 mg/日の最大用量）。
9. -臨床的に重要な無関係の全身性疾患（深刻な感染症または重大な心臓、肺、肝臓またはその他の臓器機能障害）を有する患者。
10. -フォローアップの訪問に戻ることができない、または治療に対する毒性を評価するために必要なフォローアップ研究を取得できない患者。