재발성 MEdulloblastoma/Malignant Glioma에서의 PEP-CMV (PRiME)

포함 기준:

1. 3~35세 환자
2. 수모세포종 또는 등급 III 또는 IV 신경아교종의 조직병리학적으로 입증된 이전 진단.
3. 재발성 수모세포종(reMB) 또는 재발성 등급 III 및 IV 신경아교종의 방사선학적 증거. 환자는 치료하는 신경외과 의사 및 신경 종양 전문의의 재량에 따라 재발성/진행성 종양의 생검 또는 절제를 고려합니다.
4. 등록 전 1개월 이내의 뇌 MRI.
5. 재발/진행 전 초기 진단을 위해 사전 치료를 받았거나 방사선 유발 이차 악성 종양(즉, Gorlin 증후군 또는 NF1 돌연변이).
6. 신경학적 결함이 있는 환자는 등록 전 최소 2주 동안 안정적인 결함이 있어야 합니다.
7. 등록 전 2주 이내에 평가된 Karnofsky 수행 상태(KPS) ≥ 60%(> 10세의 KPS) 또는 Lansky 수행 점수(LPS) ≥ 60(≤ 10세의 LPS). 마비로 인해 걸을 수 없지만 휠체어에 앉아 있는 환자는 성과 점수 목적상 보행이 가능한 것으로 간주됩니다.

8. 골수:

   • ANC(절대 호중구 수) ≥ 1000/µl(지원되지 않음)*.
   • 혈소판 ≥ 100,000/µl(지원되지 않음)*.
   • 헤모글로빈 > 8g/dL(지원될 수 있음).

9. 신장:

   • 혈청 크레아티닌 ≤ 기관 정상 상한.

10. 간:

    • 빌리루빈 ≤ 연령 정상 상한치의 1.5배.
    • SGPT(ALT) ≤ 연령에 대한 제도적 상한선의 3배.
    • SGOT(AST) ≤ 연령에 대한 제도적 상한선의 3배.
11. 가임 또는 가임 가능성이 있는 환자는 이 연구에서 치료를 받는 동안 금욕을 포함하여 의학적으로 허용되는 형태의 산아제한을 기꺼이 사용해야 합니다.
12. 등록 전에 기관 지침에 따라 서명된 정보에 입각한 동의를 얻어야 합니다.
13. 모든 사전 화학방사선요법이 허용됩니다.

제외 기준:

1. 연구 기간 동안 임신 중이거나 모유 수유가 필요한 경우(음성 혈청 임신 검사 필요).
2. 치료가 필요한 활동성 감염 또는 설명할 수 없는 열병(> 101.5 F) 질병.
3. 알려진 면역 억제 질환 또는 인간 면역 결핍 바이러스 감염.
4. 활동성 신장, 심장(울혈성 심부전, 심근경색, 심근염) 또는 폐 질환이 있는 환자.
5. 의학적 상태에 대해 병용 면역억제제를 투여받는 환자.
6. 재발성 MB 또는 재발성 등급 III 또는 IV 신경아교종의 치료를 위해 최종 방사선 요법이 필요한 환자.
7. 다른 연구 약물 요법을 받는 환자.
8. 코르티코스테로이드 > 0.1 mg/Kg/일(즉, > 최대 용량 4mg/일).
9. 임상적으로 유의미한 관련 없는 전신 질환(심각한 감염 또는 심각한 심장, 폐, 간 또는 기타 장기 기능 장애)이 있는 환자.
10. 치료에 대한 독성을 평가하는 데 필요한 후속 방문 또는 후속 연구를 받기 위해 돌아올 수 없는 환자.