間葉系幹細胞による難治性膝蓋骨腱障害の治療。 PRPとの比較研究。 (TENDO)

包含基準:

1. 性別は18歳から48歳までの男性。
2. 膝蓋骨挿入領域にある膝蓋骨腱の痛みが 4 か月以上続き、安静、鎮痛、理学療法、浸潤などの保存的治療を行っても顕著な改善が見られない。
3. 静的および動的の両方で、膝蓋骨腱の近位部分の線維構造の喪失、その肥厚、およびギャップ≧ 3 mm に相当する低エコー病変を確認する超音波画像。
4. T2 FAT SAT シーケンス (脂肪飽和) での膝蓋骨腱の MRI。近位挿入部の長手方向の直径で 3 mm 以上のギャップを示します。
5. 書面によるインフォームドコンセントと患者の署名。
6. 患者は研究の性質を理解することができます。

除外基準:

1. 18歳未満（または法定扶養家族）および48歳以上の患者。
2. 膝のすべての区画および/または十字靱帯損傷のグレードIII～IVの関節内病理を伴うMRI
3. 過去 1 年間のコルチコステロイドによる局所治療
4. 過去 6 か月間の PRP による局所治療。
5. 感染症の存在（局所的または全身的な感染症の兆候はないはずです）。

6. 以下の患者の前で血清学的検査が陽性であることを示す患者:

   HIV 1 および 2、B 型肝炎 (HBsAg、HBcAc)、C 型肝炎 (抗 HCV-Ab)、Lúes。

7. 膝の奇形および/または重大な変形を引き起こし、適用および結果の評価が困難な状態を引き起こす先天性または進化性の疾患。
8. 肥満指数（BMI）で表される体重過負荷が 30.5 を超える場合（肥満度 II）。 BMI = 体重 (Kg): (身長 (m)) 2
9. 活動性の腫瘍性疾患。
10. 活動的な免疫抑制状態。
11. 研究に参加する前の 30 日間に、研究段階の別の臨床試験または別の製品による治療に同時に参加した。
12. 医学的基準に従って研究への参加を危うくするその他の病状または状況